Справочник
Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями
РЗН 2020/12079
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153143
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12079
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями. I. Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, вариант исполнения 1, в составе: 1. Блок анализатора автоматического биохимического Atellica СН 930. 2. Комплектующие для анализатора автоматического биохимического Atellica СН 930: 2.1. Узлы крыльчатки миксера - не более 6 шт. (при необходимости). 2.2. Иглы реагента - не более 6 шт. 2.3. Иглы образцов - не более 6 шт. 2.4. Промывочные зонды одинарные - не более 4 шт. (при необходимости). 2.5. Сенсоры оптические - не более 2 шт. 2.6. Зонды промывочные вакуумные - не более 6 шт. (при необходимости). 2.7. Зонды промывочные тройные - не более 20 шт. (при необходимости). 2.8. Лампы галогеновые - не более 2 шт. 2.9. Сенсоры U - не более 4 шт. 2.10. Трубки для перистальтической помпы - не более 2 шт. 2.11. Оптодатчики L - не более 2 шт. 2.12. Сенсоры L - не более 4 шт. 2.13. Наконечники вакуумного зонда - не более 8 шт. (при необходимости). 2.14. Пружины - не более 6 шт. (при необходимости). 2.15. Трубки для слива отходов - не более 2 шт. 2.16. Трубки для подачи воды - не более 2 шт. 3. Документация пользователя. 4. Кабели питания - не более 2 шт. 5. Предохранители 15.0А/80В - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Предохранители 3.0А/80В - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Предохранители 5.0А/80В - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Предохранители 12.0А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Предохранители 10.0А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Предохранители 3.15А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Предохранители 8.0А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Предохранители 5.0А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Транспортировщики пробирок - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Панели фильтра задние - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Фильтры воздушные - не более 50 шт. (при необходимости). 16. Средства системные моющие Atellica СН (2 х 1,5 л) - не более 1000 шт. (при необходимости). 17. Средства системные кондиционирующие Atellica СН (2 х 1,5 л) - не более 1000 шт. (при необходимости). 18. Средства системные чистящие Atellica СН (2 х 1,5 л) - не более 1000 шт. (при необходимости). 19. Средства системные для разведения Atellica СН (2 х 1,5 л) - не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Сегменты реакционные - не более 100 уп. (при необходимости). 21. Сегменты для разведения - не более 100 уп. (при необходимости). 22. Средства системные для охлаждения галогеновой лампы (1 х 250 мл) - не более 1000 шт. (при необходимости). 23. Средства системные для водяной бани Atellica СН (4 х 36,0 мл) - не более 1000 шт. (при необходимости). 24. Средства системные для очистки реагентных зондов, мешалок и кювет - не более 1000 шт., варианты исполнения (при необходимости): 24.1. Средство очищающее 4 Atellica СН (4x47 мл) и/или 24.2. Средство очищающее 1 Atellica СН (8 х 44,6 мл) и/или 24.3. Средство очищающее 2 Atellica СН (8 х 44,6 мл). 25. Набор для системной очистки гидросистемы анализатора и оценки качества воды (при необходимости): 25.1. Средство системное очищающие, 2 л - не более 1000 шт. и/или 25.2. Полоски индикаторные для оценки качества воды - не более 1000 шт. Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому Atellica CH 930, вариант исполнения 1: 1. Средство для рутинной проверки работы узлов анализатора СНК Atellica СН (8 х 47 мл) - не более 1000 шт. 2. Материал инсталляционный AMIX. 3. Флаконы для реагентов пустые - не более 100 уп. 4. Инструменты для вывода концентрированных отходов СН 930 - не более 2 шт. 5. Переходник для кабеля питания. II. Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, вариант исполнения 2, в составе: 1. Блок анализатора автоматического биохимического Atellica СН 930. 2. Комплектующие для анализатора автоматического биохимического Atellica СН 930: 2.1. Узлы крыльчатки миксера - не более 6 шт. (при необходимости). 2.2. Иглы реагента - не более 6 шт. 2.3. Иглы образцов - не более 6 шт. 2.4. Промывочные зонды одинарные - не более 4 шт. (при необходимости). 2.5. Сенсоры оптические - не более 2 шт. 2.6. Зонды промывочные вакуумные - не более 6 шт. (при необходимости). 2.7. Зонды промывочные тройные - не более 20 шт. (при необходимости). 2.8. Лампы галогеновые - не более 2 шт. 2.9. Сенсоры U - не более 4 шт. 2.10. Трубки для перистальтической помпы - не более 2 шт. 2.11. Оптодатчики L - не более 2 шт. 2.12. Сенсоры L - не более 4 шт. 2.13. Наконечники вакуумного зонда - не более 8 шт. (при необходимости). 2.14. Пружины - не более 6 шт. (при необходимости). 2.15. Трубки для слива отходов - не более 2 шт. 2.16. Трубки для подачи воды - не более 2 шт. 3. Модуль прямой загрузки Direct Load, в составе: 3.1. Блок модуля прямой загрузки Direct Load. 3.2. Рабочая станция для модуля прямой загрузки Direct Load: - клавиатура MEDIGENIC; - мышь MEDIGENIC; - монитор; - кронштейн для монитора; - индикатор статуса. 3.3. Камеры TCS - не более 6 шт. 3.4. Панели - не более 2 шт. 3.5. Крышки аналитического модуля - не более 2 шт. 4. Документация пользователя. 5. Кабели питания - не более 2 шт. 6. Предохранители 15.0А/80В - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Предохранители 3.0А/80В - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Предохранители 5.0А/80В - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Предохранители 12.0А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Предохранители 10.0А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Предохранители 3.15А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Предохранители 8.0А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Предохранители 5.0А/250В - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Транспортировщики пробирок - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Фильтры воздушные - не более 50 шт. (при необходимости). 16. Панели фильтра задние - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Средства системные моющие Atellica СН (2 х 1,5 л) - не более 1000 шт. (при необходимости). 18. Средства системные кондиционирующие Atellica СН (2 х 1,5 л) - не более 1000 шт. (при необходимости). 19. Средства системные чистящие Atellica СН (2 х 1,5 л) - не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Средства системные для разведения Atellica СН (2 х 1,5 л) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21. Сегменты реакционные - не более 100 уп. (при необходимости). 22. Сегменты для разведения - не более 100 уп. (при необходимости). 23. Средства системные для охлаждения галогеновой лампы (1 х 250 мл) - не более 1000 шт. (при необходимости). 24. Средства системные для водяной бани Atellica СН (4 х 36,0 мл) - не более 1000 шт. (при необходимости). 25. Средства системные для очистки реагентных зондов, мешалок и кювет - не более 1000 шт., варианты исполнения (при необходимости): 25.1. Средство очищающее 4 Atellica СН (4x47 мл) и/или 25.2. Средство очищающее 1 Atellica СН (8 х 44,6 мл) и/или 25.3. Средство очищающее 2 Atellica СН (8 х 44,6 мл). 26. Набор для системной очистки гидросистемы анализатора и оценки качества воды (при необходимости): 26.1. Средство системное очищающие, 2 л - не более 1000 шт. и/или 26.2. Полоски индикаторные для оценки качества воды - не более 1000 шт. 27. Чашечки для образцов 1 мл - не более 5 уп. (при необходимости). 28. Чашечки для образцов 2 мл - не более 5 уп. (при необходимости). 29. Принтеры штрих-кодов - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Штативы для образцов серые - не более 50 шт. (при необходимости). 31. Штативы для образцов синие - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Штативы для образцов желтые - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Штативы для образцов зеленые - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Штативы для образцов оранжевые - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Штативы для образцов красные - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Штативы для настройки камер - не более 2 шт. (при необходимости). 37. Сканеры штрих-кодов - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому Atellica СН 930, вариант исполнения 2: 1. Средство для рутинной проверки работы узлов анализатора СНК Atellica СН (8 х 47 мл) - не более 1000 шт. 2. Материал инсталляционный AMIX. 3. Адаптеры для чашечек образцов 1 мл - не более 5 уп. 4. Адаптеры для чашечек образцов 2 мл - не более 5 уп. 5. Флаконы для реагентов пустые - не более 100 уп. 6. Инструменты для вывода концентрированных отходов СН 930 - не более 2 шт. 7. Этикетки для принтера штрих-кодов - не более 100 уп. 8. Лента красящая - не более 2 шт. 9. Адаптеры для пробирок калибраторов и контролей качества - не более 100 шт. 10. Трубы адаптера штатива для проб длинные - не более 200 шт. 11. Трубы адаптера штатива для проб короткие - не более 200 шт. 12. Узлы штатива с транспортировщиком для массовой загрузки - не более 10 шт. 13. Стойки для штативов - не более 2 шт. 14. Коврик для компьютерной мыши специализированный - 1 шт. 15. Роутеры - не более 2 шт. 16. Переходник для кабеля питания.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- Chapel Lane, Swords Co. Dublin, Ireland, 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, NJ, 07836, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11682156 | 3306968377074915291 | Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, вариант исполнения 1 |
| 11682157 | 3306968377074915291 | Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, вариант исполнения 2 |