Справочник
Анализатор автоматический биохимический Biossays® C10
РЗН 2025/25888
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189859
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25888
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-16
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический биохимический Biossays® C10. в составе: 1. Основной блок анализатора - не более 2 шт. 2. Блок загрузки образцов - 1 шт. (при необходимости). 3. Модуль снятия крышек - 1 шт. (при необходимости). 4. Сетевой кабель модуля снятия крышек - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Мешок для отходов модуля снятия крышек - 10 шт. (при необходимости). 7. Винты с пружинной и плоской шайбой для модуля снятия крышек - 4 шт. (при необходимости). 8. Переходник с резьбой - не более 12 шт. (при необходимости). 9. Инструмент для позиционирования (SPS04-G-01) - 1 шт. (при необходимости). 10. Инструмент для позиционирования (SPS04-G-02) - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструмент для позиционирования (SPS04-G-03) - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструмент для позиционирования (SPS04-G-04) - 1 шт. (при необходимости). 13. Ключи для снятия панели анализатора - не более 12 шт. (при необходимости). 14. Ионоселективный электрод (К+) - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Ионоселективный электрод (Na+) - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Ионоселективный электрод (Са2+) - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Ионоселективный электрод (Li+) - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Ионоселективный электрод (Сl-) - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Ионоселективный электрод (pH) - не более 4 шт. (при необходимости). 20. Ионоселективный электрод сравнения (Ref) - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Фиктивный электрод - не более 24 шт. (при необходимости). 22. Фиктивный электрод сравнения - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Силиконовое уплотнительное кольцо 0-образного типа - не более 32 шт. 24. Кюветы - не более 20 шт. 25. Штатив для кювет - не более 10 шт. 26. Крышка штатива для кювет - не более 2 шт. 27. Предохранитель (10.0А) - не более 4 шт. 28. Предохранитель (20.0А) - не более 4 шт. 29. Флакон для регента (20 мл) - не более 20 шт. 30. Флакон для регента (70 мл) - не более 20 шт. 31. Крышка для флакона с реагентом (20 мл) - не более 20 шт. 32. Крышка для флакона с реагентом (70 мл) - не более 20 шт. 33. Пружина - не более 20 шт. 34. Хомут для стягивания трубок - не более 20 шт. 35. Разъединитель - не более 2 шт. 36. Трубка Tygon 1 - не более 2 шт. 37. Трубка Tygon 2 - не более 2 шт. 38. Бак для жидких отходов - не более 4 шт. 39. Переключатель - не более 2 шт. 40. Мешок для отходов - не более 50 шт. 41. Винты с пружинной и плоской шайбой для основного блока анализатора - 4 шт. (при необходимости). 42. Винты с шестигранным отверстием - не более 4 шт. 43. Игла для чистки - 1 шт. 44. Инструмент для очистки пипеточного дозатора - 4 шт. 45. Инструмент для позиционирования (BC 8-G-01-21) - 1 шт. 46. Инструмент для позиционирования (BC 8-G-07-06) - 1 шт. 47. Инструмент для позиционирования (BC 8-G-22-03) - 1 шт. 48. Инструмент для позиционирования (BC 8-G-22-04) - 1 шт. 49. Инструмент для позиционирования (BC 8-06-03-01) - 2 шт. 50. Инструмент для позиционирования (BC 10-G-01-15-01) - 1 шт. 51. Инструмент для позиционирования (ВС 10-G-03-02-00) - 1 шт. 52. Инструмент для позиционирования (ВС 10-G-03-02-03) - 2 шт. 53. Инструмент для позиционирования (ВС 10-G-03-02-04) - 1 шт. 54. Инструмент дня позиционирования (ВС 10-G-03-01) - 4 шт. 55. Инструмент для позиционирования (ВС 10-G-03-03) - 1 шт. 56. Инструмент для позиционирования (ВС 10-G-03-04) - 1 шт. 57. Инструмент для позиционирования (ВС 10-G-04-02-00) - 1 шт. 58. Инструмент для позиционирования (ВС 10-G-04-06) - 1 шт. 59. Стандартный наконечник - 500 шт. 60. Инструмент для распаковки - 1 шт. (при необходимости). 61. Гаечный ключ - 2 шт. (при необходимости). 62. Ключ с внутренним шестигранником - 1 шт. (при необходимости). 63. Крестовая отвертка (Ф6х250) - 1 шт. (при необходимости). 64. Уровень - 1 шт. (при необходимости). 65. Заглушка 1 - не более 24 шт. 66. Заглушка 2 - не более 18 шт. 67. Заглушка 3 - не более 24 шт. 68. Фиксатор кабеля - не более 100 шт. 69. Кабели RS-232 (кабель для обновления встроенного ПО) - 1 шт. (при необходимости). 70. Кабель RS-232 (Соединительный кабель Lis) - 1 шт. (при необходимости). 71. Кабель RS-232 (Кабель для подключения компьютера к анализатору) - 2 шт. (при необходимости). 72. Сетевой кабель передачи данных - 1 шт. (при необходимости). 73. Сетевой кабель (4м) - 1 шт. (при необходимости). 74. Системный блок компьютера с программным обеспечением анализатора - 1 шт. (при необходимости). 75. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 76. Клавиатура и Мышка - 1 шт. (при необходимости). 77. Подставка для монитора - 1 шт. (при необходимости). 78. Флеш-диск USB - 1 шт. (при необходимости). 79. Набор штативов - 1 шт. (при необходимости). 80. Лоток для штативов - 3 шт. (при необходимости). 81. Прозрачная армированная труба - 1 шт. 82. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 83. Сертификат контроля качества - 1 шт. 84. Стартовые наборы: 84.1 Раствор очищающий Biossays® ISE Cleaner - 4 шт. (при необходимости). 84.2 Набор реагентов Biossays® ISE Reagent Pack - 4 шт. (при необходимости). 84.3 Набор калибраторов для образцов крови Bioassays® ISE Blood Calibrators - 4 шт. (при необходимости). 84.4 Набор калибраторов для образцов мочи Bioassays® ISE Urine Calibrators - 4 шт. (при необходимости). 84.5 Набор контрольных материалов для образцов крови Bioassays® ISE Blood Controls - 4 шт. (при необходимости). 84.6 Набор контрольных материалов для образцов мочи Bioassays® ISE Urine Controls - 4 шт. (при необходимости). 84.7 Набор калибраторов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Calibrators (Level 2: 1x5 мл) - 8 шт. (при необходимости). 84.8 Набор калибраторов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Calibrators (Level 3: 1x5 мл) - 8 шт. (при необходимости). 84.9 Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls - 8 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12582889 | 3306968377074915291 | Анализатор автоматический биохимический Biossays® C10, в составе |