Справочник

Анализатор автоматический биохимический BS-430

РЗН 2024/23739

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180138
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23739
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-04
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический BS-430. 1. Основной блок анализатора - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель электропитания европейского типа - не более 2 шт. 4. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 5. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости). 7. Плата PCI - 1 шт. (при необходимости). 8. Краткое руководство по эксплуатации- 1 шт (при необходимости). 9. Карта технического обслуживания - 1 шт (при необходимости). 10. Карта контроля качества выходных параметров анализатора - 1 шт (при необходимости). 11. Карта параметров электрической безопасности - 1 шт (при необходимости). 12. Технологическая карта HbA1c в цельной крови - 1 шт (при необходимости). 13. Ёмкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Крышка емкости промывающего раствора в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости). 17. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 18. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 19. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости). 20. Крышка флакона реагента красная - не более 120 шт. (при необходимости). 21. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости). 21. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Уплотнительная шайба для дозатора для реагентов - не более 60 шт. (при необходимости).. 24. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости) 25. Трубка, 4 мм х 6 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 26. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости). 27. Фильтр для воды - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости). 30. Дозатор для образцов - не более 2 шт. (при необходимости). 31. Дозатор для реагентов - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Шланг 6 м - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Помпа для подачи воды - 1 шт. (при необходимости). 34. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости). 35. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости). 36. Гаечный ключ - не более 6 шт. (при необходимо. 37. Отвёртка крестовая - 1 шт. (при необходимости). 38. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости). 39. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости). 40. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968377074915291
Адрес места производства или изготовления
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12361031 3306968377074915291 Анализатор автоматический биохимический BS-430 в составе:

Документы