Справочник

Анализатор автоматический биохимический ДДС С8 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.004ТУ

РЗН 2024/24004

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182820
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24004
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-20
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический ДДС С8 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.004ТУ. в составе: I. Анализатор автоматический биохимический ДДС С8, в составе: 1. Основной модуль - не более 2 шт. 2. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Держатель монитора - 1 шт. 5. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. (при необходимости). 6. Последовательный кабель RS-232 (розетка-розетка) - 1 шт. 7. Кабель питания - 2 шт. 8. Кабель локальной сети - не более 2 шт. 9. Флакон реагента (20 мл) - не более 20 шт. (стартовый, при необходимости). 10. Флакон реагента (70 мл) - не более 20 шт. (стартовый, при необходимости). 11. Крышка флакона (20 мл) - не более 20 шт. (стартовый, при необходимости). 12. Крышка флакона (70 мл) - не более 20 шт. (стартовый, при необходимости). 13. Адаптер - не более 16 шт. 14. Кювета - не более 724 шт. 15. Чашка для образцов - 500 шт. (стартовый, при необходимости). 16. Моющий раствор кислый С8 - 2000 г, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 17. Моющий раствор кислый ДДС С8 - 2 л, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 18. Моющий раствор кислый С8 - 2×60 г, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 19. Моющий раствор щелочной С8 - 2000 г, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 20. Моющий раствор щелочной ДДС С8 - 2 л, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 21. Моющий раствор щелочной С8 - 2×60 г, не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 22. Тигоновая трубка 9,53 × 6,35, 5 м - не более 2 шт. 23. Тигоновая трубка 15,9 × 9,5, 5 м - не более 2 шт. 24. Прозрачный армированный шланг с зажимами - не более 2 шт. 25. Реакционный диск - не более 2 шт. 26. Лопатка миксера - не более 8 шт. 27. Электрод K+ - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 28. Электрод Na+ - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 29. Электрод Ca2+ - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 30. Электрод Cl- - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 31. Электрод pH - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 32. Электрод сравнения - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости). 33. Очиститель ISE - 1×20 мл (при необходимости). 34. Набор реагентов ИСБ - не более 2 шт. (стартовый, при необходимости), в составе: - калибратор A - 1600 мл, 1 шт.; - калибратор B - 500 мл, 1 шт.; - контроль - 10 мл, 1 шт. 35. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 36. Паспорт - 1 шт. 37. Ключ от крышки - не более 8 шт. 38. Модуль автоподатчика образцов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - основной блок автоподатчика - 1 шт.; - штатив серый - не более 30 шт.; - штатив красный - не более 3 шт.; - штатив белый - не более 3 шт.; - штатив желтый - не более 2 шт.; - штатив фиолетовый - не более 2 шт. (при необходимости). 39. Модуль вскрытия и закупорки пробирок - 1 шт. (при необходимости), в составе: - основной блок - 1 шт.; - кабель локальной сети - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - ключ от крышки - 4 шт. II. Принадлежности: 1. Устройство для прочистки игл - 1 шт. 2. Приспособление для прочистки игл дозатора - 4 шт. 3. Подставка для кювет - не более 8 шт. (при необходимости). 4. Крышка к подставке для кювет - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Подставка для штативов - 3 шт. (при необходимости). 6. Выключатель - не более 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ИНН производителя
5039006370
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968377074915291
Адрес места производства или изготовления
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12441903 3306968377074915291 Анализатор автоматический биохимический ДДС С8 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.004ТУ, в составе Анализатор автоматический биохимический ДДС С8

Документы