Справочник

Анализатор автоматический биохимический Dimension ExL, с принадлежностями

РЗН 2018/7366

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139357
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7366
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-07-09
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический Dimension ExL, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический биохимический Dimension ExL with LM, в составе: 1.1. Область IMT (модуль интегрированного многосенсорного датчика (Integrated Multisensor Technology Module)). 1.2. Модуль LOCI (модуль гомогенного иммунологического анализа). 1.3. Область ГИА (модуль гетерогенного иммунологического анализа (Heterogeneous Immunoassay Module)). 1.4. RMS (модуль управления реагентами (Reagent Management System)). 1.5. Модуль дозаторов реагентов. 1.6. Область тепловой камеры. 1.7. Панель насоса. 1.8. Контейнер для отработанных кювет. 1.9. Загрузчик реагентных картриджей Flex. 1.10. Сканер штрих-кодов внутренний. 1.11. Сканер штрих-кодов внешний. 1.12. Источник бесперебойного питания. 1.13. Блок платы управления. 1.14. Сенсорный экран. 1.15. Компьютер. 1.16. Руководство на источник бесперебойного питания. 2. Анализатор автоматический биохимический Dimension ExL 200, в составе: 2.1. Область IMT (модуль интегрированного многосенсорного датчика (Integrated Multisensor Technology Module)). 2.2. Модуль LOCI (модуль гомогенного иммунологического анализа). 2.3. Область ГИА (модуль гетерогенного иммунологического анализа (Heterogeneous Immunoassay Module)). 2.4. Модуль дозаторов реагентов. 2.5. Область тепловой камеры. 2.6. Панель насоса. 2.7. Контейнер для отработанных кювет. 2.8. Загрузчик реагентных картриджей Flex. 2.9. Сканер штрих-кодов внутренний. 2.10. Сканер штрих-кодов внешний. 2.11. Источник бесперебойного питания. 2.12. Блок платы управления. 2.13. Сенсорный экран. 2.14. Компьютер. 2.15. Руководство на источник бесперебойного питания. II. Принадлежности: 1. Адаптер пробирок (со вставками) (Adapter, Modified, with Shelf) - 60 шт. 2. Адаптер пробирок (без вставок) (Adapter, Modified, no Shelf) - 60 шт. 3. Сегмент (Segment) - 12 шт. 4. Сегмент (цветной) (Color Segment Kit) - 3 шт. 5. Картридж с плёнкой для кювет (Cuvette cartridge).
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968377074915291
Адрес места производства или изготовления
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11287079 3306968377074915291 Анализатор автоматический биохимический Dimension ExL with LM:
11287080 3306968377074915291 Анализатор автоматический биохимический Dimension ExL 200:

Документы