Справочник

Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения

Г004-00110-00/03606669

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192000
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03606669
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-24
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022: Лидлаб Двина с 1000, в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» с 1000 – 1 шт.; 2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» с 1000 (USB-накопитель) – 1 шт.; 3. Крышка диска реакционного с 1000 – 1 шт.; 4. Крышка диска калибраторов и контрольных материалов c 1000 – 1 шт; 5. Штатив А для загрузки пробирок с образцами, серый – 40 шт.; 6. Штатив А для загрузки пробирок со срочными образцами, красный – 2 шт.; 7. Штатив В для загрузки пробирок 16 мм с образцами, синий – 4 шт.; 8. Штатив для загрузки пробирок с калибраторами, желтый – 2 шт.; 9. Штатив для загрузки пробирок с контрольным материалом, зеленый – 2 шт.; 10. Держатель штативов – 2 шт.; 11. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л – 1 шт.; 12. Контейнер для воды деионизированной, 25 л – 1 шт.; 13. Датчик уровня деионизированной воды в сборе – 1 шт.; 14. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе – 1 шт.; 15. Флакон для регентов, вместимость 25 мл – 50 шт.; 16. Флакон для регентов, вместимость 45 мл – 50 шт.; 17. Флакон для регентов, вместимость 75 мл – 50 шт.; 18. Крышка флакона для реагентов белая – 150 шт.; 19. Трубка для ввода охлаждающей жидкости, 0,5 м – 1 шт.; 20. Трубка для слива отработанной жидкости, 5 м – 1 шт.; 21. Трубка для подачи воды, 5 м – 1 шт.; 22. Жидкость охлаждающая, 500 мл – 1 шт.; 23. Шприц, 50 мл – 1 шт.; 24. Кабель питания анализатора – 1 шт.; 25. Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.; 26. Сканер штрихкодов – 1 шт.; 27. Заглушка винтовая – 4 шт.; 28. Муфта угловая – 2 шт.; 29. Хомут – 1 шт.; 30. Мандрен, 125 мм – 2 шт.; 31. Мандрен, 75 мм – 2 шт.; 32. Кисть – 1 шт.; 33. Фильтр воздушный – 1 шт.; 34. Пробирка для калибраторов и контрольных материалов, 2 мл – 50 шт.; 35. Ручка вкручиваемая транспортировочная – 4 шт.; 36. Лампа источника света, в составе: - лампа галогеновая – 1 шт.; - винт прижимной – 2 шт.; 37. Кювета реакционная кварцевая – 4 шт.; 38. Электрод модуля ISE Ref (референсный) (при необходимости) – 1 шт.; 39. Электрод модуля ISE Na (натрий) (при необходимости) – 1 шт.; 40. Электрод модуля ISE K (калий) (при необходимости) – 1 шт.; 41. Электрод модуля ISE Cl (хлор) (при необходимости) – 1 шт.; 42. Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (при необходимости), в составе: - Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО – 1 шт.; - Кабель питания модуля подачи образцов – 1 шт.; - Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.; - Программное обеспечение для модуля подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (USB-накопитель) – 1 шт.; - Блок устройства подачи штативов c 1000 в сборе – не более 3 шт.; - Трек внешний c 1000 одиночный в сборе (при необходимости) – 1 шт.; - Трек внешний c 1000 соединяющий в сборе (при необходимости) – 1 шт.; - Трек внешний c 1000 промежуточный в сборе (при необходимости) – 1 шт.; - Трек внешний c 1000 завершающий в сборе (при необходимости) – 1 шт.; - Рама трека внешнего одиночного c 1000 (при необходимости) – 1 шт.; - Рама трека внешнего соединяющего c 1000 (при необходимости) – 1 шт.; - Рама трека внешнего промежуточного c 1000 (при необходимости) – 1 шт.; - Рама трека внешнего завершающего c 1000 (при необходимости) – 1 шт.; - Крышка трека внешнего верхняя c 1000 A – не более 3 шт.; - Крышка трека внешнего верхняя c 1000 B – не более 3 шт.; - Панель трека внешнего задняя завершающая c 1000 – 1 шт.; - Панель трека внешнего задняя c 1000 – не более 5 шт.; - Панель трека внешнего внутренняя c 1000 A – не более 3 шт.; - Панель трека внешнего внутренняя c 1000 B – не более 3 шт.; - Крышка трека внешнего боковая c 1000 A – не более 3 шт.; - Крышка трека внешнего боковая c 1000 B – не более 3 шт.; - Перемычка центральная - не более 3 шт.; - Перемычка боковая - не более 6 шт.; - Крышка c 1000 задняя C9-1 – не более 3 шт.; - Крышка c 1000 задняя C9-2 – не более 3 шт.; - Крышка c 1000 задняя C9-3 – не более 3 шт.; - Треугольный кронштейн – не более 9 шт.; - Кронштейн (при необходимости) – не более 3 шт.; - Ручка пластиковая – не более 18 шт.; - Винт M5x6 опорный – не более 18 шт.; - Шайба гроверная, диаметр 4 мм – не более 100 шт.; - Шайба плоская, диаметр 4 мм – не более 100 шт.; - Шайба гроверная, диаметр 3 мм – не более 100 шт.; - Винт M4x8 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 200 шт.; - Винт M3х8 с крестообразным шлицем – не более 120 шт.; - Винт M3х6 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.; - Винт M4х12 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.; - Винт M4х16 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.; - Винт M5х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.; - Шайба плоская, диаметр 5 мм – не более 120 шт.; - Шайба гроверная, диаметр 5 мм – не более 120 шт.; - Винт M4х16 с шестигранным шлицем – не более 50 шт.; - Винт M5х16 с шестигранным шлицем – не более 60 шт.; - Винт M4х12 с шестигранным шлицем – не более 20 шт.; - Винт M3х25 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.; - Шайба гроверная, диаметр 6 мм (при необходимости) – не более 100 шт.; - Винт M4x10 комбинированный с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 150 шт.; - Винт M6х20 с шестигранным шлицем (при необходимости) – не более 100 шт.; - Шайба плоская, диаметр 6 мм (при необходимости) – не более 100 шт.; 43. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 44. Паспорт – 1 шт. II. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022: Лидлаб Двина с 2000, в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» с 2000 – 1 шт.; 2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» с 2000 (USB-накопитель) – 1 шт.; 3. Крышка диска реакционного c 2000 – 1 шт.; 4. Крышка диска калибраторов и контрольных материалов c 2000 – 1 шт.; 5. Штатив А для загрузки пробирок с образцами, серый – 40 шт.; 6. Штатив А для загрузки пробирок со срочными образцами, красный – 2 шт.; 7. Штатив В для загрузки пробирок 16 мм с образцами, синий – 4 шт.; 8. Штатив для загрузки пробирок с калибраторами, желтый – 2 шт.; 9. Штатив для загрузки пробирок с контролями, зеленый – 2 шт.; 10. Держатель штативов – 2 шт.; 11. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л – 1 шт.; 12. Контейнер для воды деионизированной, 25 л – 1 шт.; 13. Датчик уровня деионизированной воды в сборе – 1 шт.; 14. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе – 1 шт.; 15. Флакон для регентов, вместимость 25 мл – 50 шт.; 16. Флакон для регентов, вместимость 45 мл – 50 шт.; 17. Флакон для регентов, вместимость 75 мл – 50 шт.; 18. Крышка флакона для реагентов белая – 150 шт.; 19. Трубка для ввода охлаждающей жидкости, 0,5 м – 1 шт.; 20. Трубка для слива отработанной жидкости, 5 м – 1 шт.; 21. Трубка для подачи воды, 5 м – 1 шт.; 22. Жидкость охлаждающая, 500 мл – 1 шт.; 23. Шприц, 50 мл – 1 шт.; 24. Кабель питания анализатора – 1 шт.; 25. Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.; 26. Сканер штрихкодов – 1 шт.; 27. Заглушка винтовая – 4 шт.; 28. Муфта угловая – 2 шт.; 29. Хомут – 1 шт.; 30. Мандрен, 125 мм – 2 шт.; 31. Мандрен, 75 мм – 2 шт.; 32. Кисть – 1 шт.; 33. Фильтр воздушный – 1 шт.; 34. Пробирка для калибраторов и контрольных материалов, 2 мл – 50 шт.; 35. Ручка вкручиваемая транспортировочная – 4 шт.; 36. Лампа источника света, в составе: - лампа галогеновая – 1 шт.; - винт прижимной – 2 шт.; 37. Кювета реакционная кварцевая – 4 шт.; 38. Электрод модуля ISE Ref (референсный) (при необходимости) – 1 шт.; 39. Электрод модуля ISE Na (натрий) (при необходимости) – 1 шт.; 40. Электрод модуля ISE K (калий) (при необходимости) – 1 шт.; 41. Электрод модуля ISE Cl (хлор) (при необходимости) – 1 шт.; 42. Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (при необходимости), в составе: - Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО – 1 шт.; - Кабель питания модуля подачи образцов – 1 шт.; - Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.; - Программное обеспечение для модуля подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (USB-накопитель) – 1 шт.; - Блок устройства подачи штативов c 2000 в сборе – не более 3 шт.; - Трек внешний c 2000 одиночный в сборе (при необходимости) – 1 шт.; - Трек внешний c 2000 соединяющий в сборе (при необходимости) – 1 шт.; - Трек внешний c 2000 промежуточный в сборе (при необходимости) – 1 шт.; - Трек внешний c 2000 завершающий в сборе (при необходимости) – 1 шт.; - Рама трека внешнего одиночного c 2000 (при необходимости) – 1 шт.; - Рама трека внешнего соединяющего c 2000 (при необходимости) – 1 шт.; - Рама трека внешнего промежуточного c 2000 (при необходимости) – 1 шт.; - Рама трека внешнего завершающего c 2000 (при необходимости) – 1 шт.; - Крышка трека внешнего верхняя c 2000 A – не более 3 шт.; - Крышка трека внешнего верхняя c 2000 B – не более 3 шт.; - Панель трека внешнего задняя завершающая c 2000 – 1 шт.; - Панель трека внешнего задняя c 2000 – не более 5 шт.; - Панель трека внешнего внутренняя c 2000 A – не более 3 шт.; - Панель трека внешнего внутренняя c 2000 B – не более 3 шт.; - Крышка трека внешнего боковая c 2000 A – не более 3 шт.; - Крышка трека внешнего боковая c 2000 B – не более 3 шт.; - Перемычка центральная - не более 3 шт.; - Перемычка боковая - не более 6 шт.; - Крышка c 2000 задняя CX-1 – не более 3 шт.; - Крышка c 2000 задняя CX-2 – не более 3 шт.; - Крышка c 2000 задняя CX-3 – не более 3 шт.; - Треугольный кронштейн – не более 9 шт.; - Кронштейн (при необходимости) – не более 3 шт.; - Ручка пластиковая – не более 18 шт.; - Винт M5x6 опорный – не более 18 шт.; - Шайба гроверная, диаметр 4 мм – не более 100 шт.; - Шайба плоская, диаметр 4 мм – не более 100 шт.; - Винт M4x10 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 150 шт.; - Винт M3х8 с крестообразным шлицем – не более 120 шт.; - Винт M3х6 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.; - Винт M4х12 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.; - Винт M4х16 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.; - Винт M5х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.; - Шайба плоская, диаметр 5 мм – не более 120 шт.; - Шайба гроверная, диаметр 5 мм – не более 120 шт.; - Винт M4х16 с шестигранным шлицем – не более 50 шт.; - Винт M5х16 с шестигранным шлицем – не более 60 шт.; - Винт M4х12 с шестигранным шлицем – не более 20 шт.; - Винт M6х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.; - Шайба плоская, диаметр 6 мм – не более 100 шт.; - Шайба гроверная, диаметр 6 мм – не более 100 шт.; - Шайба гроверная, диаметр 3 мм (при необходимости) – не более 100 шт.; - Винт M4x8 комбинированный с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 200 шт.; - Винт M3х25 с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 100 шт.; 43. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 44. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИДКОР"
Место нахождения организации-заявителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ИНН производителя
6658356818
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968377074915291
Адрес места производства или изготовления
Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а, Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10973696 3306968377074915291 Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, вариант исполнения Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022: Лидлаб Двина с 2000
10973697 3306968377074915291 Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, вариант исполнения Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022: Лидлаб Двина с 1000

Документы