Справочник
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro
РЗН 2025/24904
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186617
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24904
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-25
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro. , варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC200, в составе: - блок основной EXC200 - 1 шт.; - крышка реакционного лотка - 1 шт.; - крышка лотка для реагентов - 1 шт.; - реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.; - коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.; - светодиод - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.; - трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.; - трубка для рециркуляции воды - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.; - трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт. - трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.; - ручка - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - винт М3х8 - 5 шт.; - планка задняя SY20 - 1 шт.; - винт барашковый - 14 шт.; - ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.; - ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт. 2. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC220, в составе: - блок основной EXC220 - 1 шт.; - крышка реакционного лотка - 1 шт.; - крышка лотка для реагентов - 1 шт.; - реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.; - коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.; - светодиод - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.; - трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.; - трубка для рециркуляции воды - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.; - трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт. - трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.; - ручка - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - винт М3х8 - 5 шт.; - планка задняя SY20 - 1 шт.; - винт барашковый - 14 шт.; - ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.; - ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт. 3. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC400, в составе: - блок основной EXC400 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - кабель соединения - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - светодиод - 1 шт.; - флешка с программным обеспечением - 1 шт.; - кварцевый стакан - 1 шт.; - ёмкость для отработанной жидкости - 2 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.; - модуль подачи деионизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня очищающей жидкости- 1 шт.; - датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - шестигранный ключ М3 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - пулевые головки - 6 шт.; - держатель для пулевых головок - 6 шт.; - соединитель для полиуретановой трубки, от 6 мм до 10 мм - 1 шт.; - соединитель для полиуретановой трубки, от 8 мм до 10 мм - 1 шт.; - отчет об установке - 1 шт.; - реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.; - флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.; - флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.  4. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC420, в составе: - блок основной EXC420 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - кабель соединения - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - светодиод - 1 шт.; - флешка с программным обеспечением - 1 шт.; - кварцевый стакан - 1 шт.; - ёмкость для деионизированной воды - 1 шт.; - ёмкость для отработанной жидкости - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.; - модуль подачи деонизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня деионизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня очищающей жидкости - 1 шт.; - датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - шестигранный ключ М3 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - пулевые головки - 6 шт.; - держатель для пулевых головок - 6 шт.; - отчет об установке - 1 шт.; - реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.; - флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.; - флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Зибио Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12477621 | 3306968377074915291 | Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC200, в составе: |
| 12477622 | 3306968377074915291 | Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения: 2. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC220, в составе: |
| 12477623 | 3306968377074915291 | Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения: 3. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC400, в составе: |
| 12477624 | 3306968377074915291 | Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения: 4. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC420, в составе: |