Справочник
Анализатор автоматический биохимический URIT-8280 (Automatic Chemistry Analyzer URIT-8280)
РЗН 2022/18323
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165087
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18323
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-03
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический биохимический URIT-8280 (Automatic Chemistry Analyzer URIT-8280). Анализатор автоматический биохимический URIT-8280 (Automatic Chemistry Analyzer URIT8280), в составе: 1. Основной модуль анализатора URIT-8280 (Automatic Chemistry Analyzer URIT-8280) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (Operating Manual) - 1 шт. 3. Краткая инструкция пользователя (Brief operation flowchart and calibration and QC flowchart) - 1 шт. 4. Таблица параметров (Parameter table) - 1 шт. 5. CD-Диск c программным обеспечением (Software CD) - 1 шт. 6. Предохранитель T8AL 250V (Fuse) - 4 шт. 7. Сертификат (Certificate) - 1 шт. 8. Дозатор реагентов (Reagent probe) - 2 шт. 9. Дозатор образца (Sample probe) - 1 шт. 10. Лопатка миксера (Reagent stirrer and sample stirrer) - 2 шт. 11. Мандрен (Nozzle cleaner) - 1 шт. 12. Абразивная бумага (Abrasive paper) - 1 лист 13. Кабель питания (Power line) - 1 шт. 14. Сигнальный кабель (Serial port line) - 1 шт. 15. Кабель датчика дистиллированной воды (BNC connecting line o f distilled water) - 1 шт. 16. Кабель датчика концентрированного слива (BNC connecting line of high-con waste) - 1 шт. 17. Кабель датчика разбавленного слива (BNC connecting line of low-con waste) - 1 шт. 18. Набор трубок дистиллированной воды (Distilled water pipe) -1 набор, в составе: №1 диаметром 3/8*5/8 дюйма длиной 0,48 м - 1 шт. №2 диаметром D21x4 мм длиной 2 м - 1 шт. №3 фильтр - 1 шт. 19. Трубка слива диаметром 7x10 мм длиной 2 м (Waste solution pipe) - 1 шт. 20. Трубка слива диаметром 5/8*7/8 дюйма длиной 0,8 м. (Drain pipe) - 2 шт. 21. Набор флаконов для реагентов (Reagent bottle (50mlx40 and 20mlx40 and 70mlx40)) - 1 набор, в составе: -флакон 50 мл. - 40 шт. -флакон 20 мл. - 40 шт. -флакон 70 мл. - 40 шт. 22. Набор крышек для флаконов (Reagent bottle cap) -1 набор, в составе: -крышки для флаконов 50 мл. и 70 мл. - 80 шт. -крышки для флаконов 20 мл. - 40 шт. 23. Чашечки для образцов 500 шт. (Sample cup) - 2 уп. 24. Емкость для дистиллированной воды 20 л. (Distilled water barrel) - 1 шт. 25. Емкость для слива 20 л (Waste solution barrel) - 2 шт. 26. Набор ключей имбуксовых (Hexagonal wrench) - 1 набор, в составе: №1 ключ 1,5 мм. - 1 шт. №2 ключ 2,0 мм. - 1 шт. №3 ключ 2,5 мм. - 1 шт. №4 ключ 3,0 мм. - 1 шт. 27. Набор отверток крестовых (Cross screw driver) - 1 набор, в составе: №1 отвертка #3 - 1 шт. №2 отвертка #4 - 1 шт. 28. Отвертка шлицевая (Straight screw driver) - 1 шт. 29. Винт М2,5x6 мм. (Screw М2.5х6) - 4 шт. 30. Переходник 3/8 дюйма (3/8 hook turns 3/8 quick connector) - 1 шт. 31. Пинцет (Tweezer) - 1 шт. 32. Хомут 13-23 мм. (Hoop) -2 шт. 33. Заглушка (Hole plug) - 10 шт. 34. Фильтр для воды (Water filter) - 6 шт. 35. Воронка (Plastic funnel) - 1 шт. 36. Канистра антифриз 4 л. (Antifreeze fluid) - 1 шт. 37. Набор для установки фильтра (Inlet filter clamp) - 1 набор, в составе №1 Кронштейн -1 шт. №2 Винт М3х4 мм. -1 шт. №3 Гайка М3 - 1 шт. 38. Лампа фотометрическая (Auto instrument Lamp V 1.1) при необходимости - 2 шт. 39. Набор кювет 120 шт. (120 pcs cuvettes Assembly) при необходимости - 1 набор 40. Щелочной детергент 1 л. (URIT-DC1 Alkaline Detergents for Chemistry Analyzer (IL/bottles)) при необходимости - 5 шт. 41. Электрод ISE для определения Na (Na+ Electrode) при необходимости - 1 шт. 42. Электрод ISE для определения К (К+ Electrode) при необходимости - 1 шт. 43. Электрод ISE для определения С1 (еС1- Electrode) при необходимости - 1 шт. 44. Электрод ISE для определения Li (Li+ Electrode) при необходимости - 1 шт. 45. Референсный электрод ISE (Reference Electrode) при необходимости - 1 шт. 46. Набор очистителя ISE (Cleaning Solution Kit) при необходимости - 1 набор, в составе: -Детергент ISE 90 мл. - 1 фл. -Пепсин 0,3 г. - 6 фл. 47. Разбавитель мочи 500 мл. (Urine Diluent) при необходимости - 1 шт. 48. Системный р-р ISE (ISE Reagent Pack Na+ /К+ /С1- /Li+) при необходимости - 1 шт. 49. Набор контрольных материалов ISE (Easy QC control Tri-Level Quality Control Kit) при необходимости -1 набор, в составе: -контроль низкого уровня 10 мл - 1 фл. -контроль среднего уровня 10 мл - 1 фл. -контроль высокого уровня 10 мл - 1 фл.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China, F1, №.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China, Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China, NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12166610 | 3306968377074915291 | Анализатор автоматический биохимический URIT- 8280 (Automatic Chemistry Analyzer URIT-8280) |