Справочник

Анализатор автоматический биохимический ВА200 для in vitro диагностики с принадлежностями

РЗН 2021/13887

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154841
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13887
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-01
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический ВА200 для in vitro диагностики с принадлежностями. 1. Реагентный флакон емкостью 20 мл с крышкой - не более 10 шт. 2. Реагентный флакон емкостью 60 мл с крышкой - не более до 20 шт. 3. Наклейки для бутылочек с штрих-кодом - не более 1000 шт. 4. Реакционный ротор - не более до 10 шт. 5. Ротор для реагентов и образцов - 1 шт. 6. Пробирки педиатрические - не более 1000 шт. 7. Бутылка концентрата моющего раствора емкостью 500 мл - 1 шт. 8. Бутылочка с кислотным промывочным раствором емкостью 20 мл - не более 5 шт. 9. Бутылочка с щелочным промывочным раствором емкостью 15 мл - не более 4 шт. 10. Бутылка с моющим раствором емкостью 1000 мл - 1 шт. 11. Адаптеры для педиатрических пробирок - не более 100 шт. 12. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт. 13. DVD -диск с программным обеспечением и руководством пользователя в PD F-формате - 1 шт. 14. Кабель соединительный USB - 1 шт. 15. Сетевой кабель для подключения к сети питания (евро вариант) - 1 шт. 16. Сетевой кабель для подключения к сети питания (американский вариант) - 1 шт. 17. Плавкий предохранитель - 2 шт. 18. Синяя тонкая трубка с фильтрами на концах 3 м - 1 шт. 19. Синяя толстая трубка Зм со штуцером - 1 шт. 20. Соединительная трубка для отходов красного цвета со штуцером 3 м - 1 шт. 21. Натриевый (Na+) электрод - 1 шт. 22. Калиевый (К-) электрод - 1 шт. 23. Хлоридный (С1-) электрод - 1 шт. 24. Литиевый (Li+) электрод - 1 шт. 25. Электрод-вставка - 1 шт. 26. Референсный электрод - 1 шт. 27. Реагентный пакет Nа+/K+/Cl-/Li+ - 1 шт. 28. Разбавитель для мочи 125 мл - 1 шт. 29. Моющий набор: 1 флакон, 90 мл моющий/очищающий раствор; 6 флаконов, 0.3 г пепсин. 30. Сервисный набор для ион-селективного (ISE) модуля: ватная палочка; шприц 10 мл; желтая игла; розовая игла; синяя игла; основной очиститель; синяя трубка; прямоугольная бутылка.
Наименование организации-заявителя
ООО «МД-Консалтинг и Развитие»
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш, д. 6, корп. 2, кв. 106
Производитель медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968377074915291
Адрес места производства или изготовления
Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11763491 3306968377074915291 Анализатор автоматический биохимический ВА200 для in vitro диагностики с принадлежностями

Документы