Справочник
Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M, BS-620M
РЗН 2023/20857
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168038
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20857
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M, BS-620M. I. Анализатор автоматический биохимический BS-600M, в составе: 1. Основной блок BS-600M - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 2 шт. 3. Кабель электропитания европейского типа - не более 4 шт. 4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Сетевой кабель - не более 2 шт. 6. Документы пользователя - не более 7 шт. 7. Дозатор для образцов - не более 2 шт. 8. Дозатор для реагентов - не более 4 шт. 9. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости). 11. Установочный комплект для кронштейна для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Ключ шестигранный - не более 3 шт. (при необходимости); - Ключ накидной - 1 шт. (при необходимости); - Фиксатор - 1 шт. 12. Магниты для фиксации крышки кронштейна - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Фиксатор монитора опорный - 1 шт. (при необходимости). 14. Фиксатор для поддержки монитора - 1 шт. (при необходимости). 15. Боковая защитная панель - 1 шт. (при необходимости). 16. Емкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Сканер штрих-кодов, модель 1950GHD-2-MD-INT, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости), 19. Держатель сканера штрих-кодов, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт., (при необходимости). 20. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 21. Держатель подставки сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 22. Флаконы для промывающих растворов - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости). 24. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Флаконы для реагентов 62 мл (коричневые) - не более 105 шт. (при необходимости). 26. Флаконы для реагентов 62 мл (черные) - не более 105 шт. (при необходимости). 27. Крышка флакона реагента красная, диаметр 19,8 мм - не более 120 шт. (при необходимости). 28. Крышка флакона реагента белая, диаметр 20,2 мм - не более 120 шт. (при необходимости). 29. Флаконы для реагентов 20 мл - не более 128 шт. (при необходимости). 30. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 31. Флаконы для реагентов 40 мл (чёрные) - не более 120 шт. (при необходимости). 32. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 33. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости). 34. Крышка флакона реагента красная, диаметр 16,4 мм - не более 120 шт. (при необходимости). 35. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости). 36. Модуль контроля качества воды - 1 шт. (при необходимости). 37. Этикетки со штрих-кодом ECSR - не более 5 листов. (при необходимости). 38. Этикетки со штрих-кодом N - не более 10 листов. (при необходимости). 39. Штатив для стандартных проб, серый - не более 40 шт. (при необходимости). 40. Штатив для образцов красный - не более 4 шт. (при необходимости). 41. Штатив для калибраторов желтый - не более 8 шт. (при необходимости). 42. Штатив для контролей качества синий - не более 4 шт. (при необходимости). 43. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости). 44. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости). 45. Трубка, 10 м - не более 4 шт. (при необходимости). 46. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости). 47. Фильтр для воды - не более 8 шт. (при необходимости). 48. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 5 листов. (при необходимости). 49. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости). 50. Шланг, 6м - не более 4 шт. (при необходимости). 51. Помпа для подачи воды (Water supply unit) - 1 шт. (при необходимости). 52. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости). 53. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости). 54. Помпа для отходов (Drainge unit) - 1 шт. (при необходимости). 55. Кабель сенсора отходов - 1 шт. (при необходимости). 56. Гаечный ключ - не более 8 шт. (при необходимости). 57. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости). 58. Полка для клавиатуры - 1 шт. (при необходимости). 59. Фиксатор для проводов - не более 4 шт. (при необходимости). 60. Болт крепления М6х16 - не более 8 шт. (при необходимости). 61. Болт крепления М4х12 - не более 12 шт. (при необходимости). 62. Болт крепления М3х14 - не более 8 шт. (при необходимости). 63. Болт крепления М6х20 - не более 16 шт. (при необходимости). 64. Болт крепления М5х12 - не более 24 шт. (при необходимости). 65. Комбинированный болт М3х12 - не более 8 шт. (при необходимости). 66. Комбинированный болт М4х12 - не более 24 шт. (при необходимости). 67. Комбинированный болт М5х16 - не более 8 шт. (при необходимости). 68. Декоративный болт М4х10 - не более 8 шт. (при необходимости). 69. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости). 70. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости). 71. Корзина для переноски штативов - 1 шт. (при необходимости). 72. Стартовый набор аксессуаров для ISE-модуля - 1 шт. (при необходимости), в составе: 72.1. Электрод референсный - 1 шт. 72.2. Электрод К (калий) - 1 шт. 72.3. Электрод Na (натрий) - 1 шт. 72.4. Электрод Cl (хлор) - 1 шт. 72.5. Блок реагентов ISE-модуля, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - 1 шт. 72.6. Раствор для очистки электрода натрия, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости). 72.7. Детергент ISE-модуля, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости). 72.8. Чистящий реагент для ISE-модуля, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости). 72.9. Разбавитель мочи, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости). II. Анализатор автоматический биохимический BS-620M, в составе: 1. Основной блок BS-620M - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 2 шт. 3. Кабель электропитания европейского типа - не более 4 шт. 4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Сетевой кабель - не более 2 шт. 6. Документы пользователя - не более 7 шт. 7. Дозатор для образцов - не более 2 шт. 8. Дозатор для реагентов - не более 4 шт. 9. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости). 11. Установочный комплект для кронштейна для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Ключ шестигранный - не более 3 шт. (при необходимости); - Ключ накидной - 1 шт. (при необходимости); - Фиксатор - 1 шт. 12. Магниты для фиксации крышки кронштейна - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Фиксатор монитора опорный - 1 шт. (при необходимости). 14. Фиксатор для поддержки монитора - 1 шт. (при необходимости). 15. Боковая защитная панель - 1 шт. (при необходимости). 16. Емкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Сканер штрих-кодов, модель 1950GHD-2-MD-INT, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости), 19. Держатель сканера штрих-кодов, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт., (при необходимости). 20. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 21. Держатель подставки сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 22. Флаконы для промывающих растворов - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости). 24. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Флаконы для реагентов 62 мл (коричневые) - не более 105 шт. (при необходимости). 26. Флаконы для реагентов 62 мл (черные) - не более 105 шт. (при необходимости). 27. Крышка флакона реагента красная, диаметр 19,8 мм - не более 120 шт. (при необходимости). 28. Крышка флакона реагента белая, диаметр 20,2 мм - не более 120 шт. (при необходимости). 29. Флаконы для реагентов 20 мл - не более 128 шт. (при необходимости). 30. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 31. Флаконы для реагентов 40 мл (чёрные) - не более 120 шт. (при необходимости). 32. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 33. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости). 34. Крышка флакона реагента красная, диаметр 16,4 мм - не более 120 шт. (при необходимости). 35. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости). 36. Модуль контроля качества воды - 1 шт. (при необходимости). 37. Этикетки со штрих-кодом ECSR - не более 5 листов. (при необходимости). 38. Этикетки со штрих-кодом N - не более 10 листов. (при необходимости). 39. Штатив для стандартных проб, серый - не более 40 шт. (при необходимости). 40. Штатив для образцов красный - не более 4 шт. (при необходимости). 41. Штатив для калибраторов желтый - не более 8 шт. (при необходимости). 42. Штатив для контролей качества синий - не более 4 шт. (при необходимости). 43. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости). 44. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости). 45. Трубка, 10 м - не более 4 шт. (при необходимости). 46. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости). 47. Фильтр для воды - не более 8 шт. (при необходимости). 48. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 5 листов. (при необходимости). 49. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости). 50. Шланг, 6м - не более 4 шт. (при необходимости). 51. Помпа для подачи воды (Water supply unit) - 1 шт. (при необходимости). 52. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости). 53. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости). 54. Помпа для отходов (Drainge unit) - 1 шт. (при необходимости). 55. Кабель сенсора отходов - 1 шт. (при необходимости). 56. Гаечный ключ - не более 8 шт. (при необходимости). 57. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости). 58. Полка для клавиатуры - 1 шт. (при необходимости). 59. Фиксатор для проводов - не более 4 шт. (при необходимости). 60. Болт крепления М6х16 - не более 8 шт. (при необходимости). 61. Болт крепления М4х12 - не более 12 шт. (при необходимости). 62. Болт крепления М3х14 - не более 8 шт. (при необходимости). 63. Болт крепления М6х20 - не более 16 шт. (при необходимости). 64. Болт крепления М5х12 - не более 24 шт. (при необходимости). 65. Комбинированный болт М3х12 - не более 8 шт. (при необходимости). 66. Комбинированный болт М4х12 - не более 24 шт. (при необходимости). 67. Комбинированный болт М5х16 - не более 8 шт. (при необходимости). 68. Декоративный болт М4х10 - не более 8 шт. (при необходимости). 69. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости). 70. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости). 71. Корзина для переноски штативов - 1 шт. (при необходимости). 72. Стартовый набор аксессуаров для ISE-модуля - 1 шт. (при необходимости), в составе: 72.1. Электрод референсный - 1 шт. 72.2. Электрод К (калий) - 1 шт. 72.3. Электрод Na (натрий) - 1 шт. 72.4. Электрод Cl (хлор) - 1 шт. 72.5. Блок реагентов ISE-модуля, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - 1 шт. 72.6. Раствор для очистки электрода натрия, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости). 72.7. Детергент ISE-модуля, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости). 72.8. Чистящий реагент для ISE-модуля, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости). 72.9. Разбавитель мочи, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057 P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12222126 | 3306968377074915291 | I. Анализатор автоматический биохимический BS-600M |
| 12222127 | 3306968377074915291 | II. Анализатор автоматический биохимический BS-620M |