Справочник

Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями

РЗН 2015/3003

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128578
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3003
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-08-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-15
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями. I. Состав: - анализатор автоматический для иммуноферментного анализа - 1 шт; - Кабель питания прибора - 1 шт; - Кабель питания ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель VGA для ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель для динамиков/микрофона - 1 шт; - Манипулятор типа «мышь» - 1 шт; - Клавиатура - 1 шт; - ЖК-дисплей - 1 шт. II. Принадлежностями: - Пластиковые бутыли, 2,5 л - 3 шт; - Емкость из нержавеюшей стали для использованный наконечников - 1 шт; - Штатив для одноразовых наконечников - 4 шт; - Блок утилизации одноразовых наконечников из нержавеющей стали - 1 шт; - Штатив для реагентов (18+6 положений), контрольных и стандартных жидкостей (36 положений), предварительного разбавления (2 положения) - 1 шт; - Сливной блок для коллектора из ПВХ - 1 шт; - Штатив для проб (96 положений) - 1 шт; - Бутыль для использованных жидкостей, 10 л - 1 шт; - Комплект уплотнительных колец - 1 шт; - Комплект флаконов для реагентов - 1 шт; - Комплект одноразовых наконечников - 1 шт; - Windows 7 Professional CD-диск - 1 шт; - CD-диск с конфигурацией прибора по умолчанию - 1 шт. III. Сопроводительная документация: - Сертификат соответствия СЕ - 1 шт; - Документ с описанием процедуры тестирования прибора - 1 шт; - Руководство для пользователя и программиста - 1 шт; - Руководство по сервис-обслуживанию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корпус 38, лит. К, пом. 18, 19
Производитель медицинского изделия
"ТЕКНОЛАБО А.С.С.И. С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , TEKNOLABO A.S.S.I. S.r.l., Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, TEKNOLABO A.S.S.I. S.r.l., Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967549035419152
Адрес места производства или изготовления
Via Quattro Strade 2, 20084 Lacchiarella (Milano), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11150448 3306967549035419152 Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4

Документы