Справочник

Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "IH-1000", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08743

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24440
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08743
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-05-05
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "IH-1000", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Принадлежности: 1. Сенсорный монитор. 2. Сканеры штрих-кодов (не более 3 шт.). 3. Клавиатура. 4. Устройство печати результатов. 5. Источник бесперебойного питания UPS 220 V. 6. Батарея источника бесперебойного питания 7. Держатель (крепеж) для источника бесперебойного питания. 8. Набор соединяющих кабелей. 9. Столик для подготовки образцов. 10. Штативы для реагентов (не более 6 шт.). 11. Штативы для образцов, на 10 пробирок (не более 19 шт.). 12. Штативы для разведения (не более 6 шт.). 13. Штативы для ID карт (не более 6 шт.). 14. Наборы штрих-кодов для штативов с образцами (не более 19 шт.). 15. Резервуары для системной жидкости (не более 3 шт.). 16. Резервуары для жидких отходов (не более 3 шт.). 17. Резервуары для промывающего раствора (не более 2 шт.). 18. Емкости для чистящего раствора (не более 11 шт.). 19. Чистящий раствор (не более 2 флаконов). 20. Контейнер с набором самоклеящихся этикеток. 21. Крышки контейнера (не более 7 шт.). 22. Гибкий контейнер для использованных ID карт. 23. Мешки для гибкого контейнера использованных ID карт (не более 2 упаковок.). 24. Мешки для сбора отходов (не более 11 шт.). 25. Игла дозирования. 26. Пакет программного обеспечения для мониторинга состояния автоматического анализатора IH 1000. 27. Пакет программного обеспечения автоматического анализатора IH 1000 - «IH-COM». 28. Лицензионный ключ программного обеспечения. 29. Инструкция по эксплуатации. 30. Штативы, содержащие 60 микропробирок с Дилюентом 1 (не более 11 шт.). 31. Штативы, содержащие 60 микропробирок с Дилюентом 2 (не более 11 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14
Производитель медицинского изделия
"ДиаМед ГмбХ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967831656011472

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12832180 3306967831656011472 Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "IН-1000"

Документы