Справочник

Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V c принадлежностями

РЗН 2019/8369

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144297
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8369
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-05-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-04-06
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V c принадлежностями. в составе: 1. Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V - 1 шт. 2. Крышка для пакета с элюентом А (BOTTLE САР А WITH NOZZLE) - 1 шт. 3. Крышка для пакета с элюентом В (BOTTLE САР В WITH NOZZLE) - 1 шт. 4. Крышка для пакета с элюентом CV (BOTTLE САР CV WITH NOZZLE) - 1 шт. 5. Крышка для канистры с промывающим лизирующим раствором LITE Н в сборе с заборником раствора, трубкой подачи раствора и датчиком наличия раствора (BOTTLE САР WITH NOZZLE FOR Hemolysis Washing Solution Lite H) - 1 шт. 6. Направляющая для установки пакетов с элюентами (ELUENT PACK GUIDES) - 2 шт. 7. Сетевой кабель (POWER CORD) - 2 шт. 8. Адаптер для калибровки оранжевый (ORANGE ADAPTER), 10 шт. в упаковке - 1 уп. 9. Адаптер для калибровки синий (BLUE ADAPTER), 10 шт. в упаковке - 1 уп. 10. Колонка 80 (Column Unit 80) - 1 шт. (при необходимости). 11. Промывающий раствор для пробирок (Washing Solution for Tubes), 250 мл - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор инструментов (TOOL KIT): - двусторонний ключ с открытым зевом, 6-8 мм (DOUBLE OPEN END WRENCH 6-8 mm) - 1 шт.; - короткая отвертка № 1200-2, с пластиковой изоляцией (STUBBY SCREWDRIVER N0.1200-2 INSULATED PLASTIC) - 1 шт.; - пинцет AA, длиной 125 мм (TWEEZERS AA L125) - 1 шт. 13. Руководство пользователя (печатный вариант) (OPERATING MANUAL) - 1 шт. 14. Справочное руководство (электронный вариант на CD) (REFERENCE MANUAL) - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов, запчастей и вспомогательных приспособлений (ACCESSORY CASE), в составе: - штатив для обычных и контрольных исследований препаратов цельной и лизированной крови и промывки (NORMAL RACK) - не более 10 шт.; - штатив для калибровки HbAlc (CALIBRATION RACK) - не более 10 шт.; - адаптер D13 серый (Conventional adapter D13 gray), 10 шт. в упаковке - не более 10 уп.; - дренажная трубка оптического блока силиконовая (OPTICAL UNIT DRAIN TUBE) - не более 10 шт.; - дренажная трубка для жидких отходов (LIQUID WASTE DRAIN TUBE) -1 шт.; - игла-прокалыватель (PIERCING NOZZLE) - не более 10 шт.; - предохранитель (FUSE) 2 шт. в упаковке - не более 10 уп.; - набор соединителей с прокладками для подсоединения трубок забора элюентов, 4 шт. в упаковке - не более 10 уп.; - набор соединителей с прокладкой для подсоединения трубки гемолизирующего раствора, 4 шт. в упаковке -не более 10 уп.; - цанговый зажим для подсоединения трубок к колонке (PUSH SCREW (CIRCLE TYPE) - 5 шт. в упаковке - не более 10 уп. 2. Алюминиевый пакет (ALUMINUM PACK) - не более 10 шт. 3 Термобумага для принтера (Thermal Printer Paper), 5 шт. в упаковке - не более 10 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Производитель медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965893786900113
Адрес места производства или изготовления
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11541484 3306965893786900113 Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V c принадлежностями

Документы