Справочник

Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC)

РЗН 2025/25091

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187053
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25091
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-31
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC). , в составе: 1. Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC) - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Кабель данных (последовательный порт) - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Штатив для образцов - не более 15 шт. 6. Емкость для жидких отходов - 1 шт. 7. Трубка и поплавковый датчик переполнения емкости жидких отходов в сборе - 1 шт. 8. Одноразовая чашка для образцов - не более 100 шт. 9. Бумага для термопринтера - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Ткань для протирки - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Фильтр GSH-60 - не более 2 шт. 12. Метка завершающего штатива - 1 шт. (при необходимости). 13. Держатель реагентов - 1 шт. 14. Трубки в составе: - трубки подачи элюентов - 3 шт.; - трубка подачи гемолизирующего раствора - 1 шт. 15. Преобразователь USB-LAN - 1 шт. (при необходимости). 16. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Голдсайт Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965893786900113
Адрес места производства или изготовления
No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12446357 3306965893786900113 Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC), в составе:

Документы