Справочник

Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, с принадлежностями

РЗН 2021/13572

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154212
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13572
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-02
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, с принадлежностями. I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер сетевой - 1 шт. 4. Держатель бумаги для встроенного принтера - 1 шт. 5. Ограничитель держателя бумаги для встроенного принтера - 1 шт. 6. Модуль флэш-памяти на USB с документацией - 1 шт. 7. Пробирки MONOSED вакуумные для определения СОЭ - не более 100 шт. «Стартовый набор». 8. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор». 9. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор». II. Принадлежности: - Бумага в рулоне для встроенного принтера - не более 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации-заявителя
123007, Россия, Москва, ул. Розанова, д. 10, стр. 1, пом. VIII, комн. 8
Производитель медицинского изделия
"ЭЛИТекГруп Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968470834386301
Адрес места производства или изготовления
370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria, Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11721263 3306968470834386301 I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE Х20, в составе:

Документы