Справочник
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0
РЗН 2025/25505
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188595
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25505
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0. , в составе: 1. Анализатор TEST1 2.0 - 1 шт. 2. Резервуар для промывки, 500 мл - 2 шт. 3. Резервуар для отходов, 500 мл - 2 шт. 4. Поддон для резервуаров - 1 шт. 5. Предохранители - 2 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Игла с комплектом для замены иглы - 1 шт. 9. Комплект для замены иглы - 1 шт. 10. Инструмент для ячейки промывки - 1 шт. 11. Внешняя игла - 1 шт. 12. Ручки монтажные для подъема анализатора - 4 шт. 13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе - 1 шт. 14. Инсталляционная форма - 1 шт. 15. Декларация соответствия ЕС - 1 шт. 16. Упаковочный лист - 1 шт. 17. Универсальная смарт-карта на 1000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Универсальная смарт-карта на 4000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Универсальная смарт-карта на 10000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Универсальная смарт-карта на 20000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Держатель штативов Alifax/Beckman Coulter (в комплекте со штативами Alifax - 8 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 22. Держатель штативов Sysmex - 1 шт. (при необходимости). 23. Держатель штативов Beckman Coulter - 1 шт. (при необходимости). 24. Держатель штативов Abbott - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО «АЛИФАКС»
- Место нахождения организации-заявителя
- 125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Алифакс С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Alifax S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968470834386301
- Адрес места производства или изготовления
- Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466877 | 3306968470834386301 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0 |