Справочник

Анализатор автоматический "Erytra Eflexis" для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

РЗН 2023/19429

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167714
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19429
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-27
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический "Erytra Eflexis" для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации. в составе: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra Eflexis - 1 шт. 2. Внешний монитор - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации в электронном формате - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 6. Трубка для соединения с центральной канализацией - 1 шт. 7. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 8. Кабель сетевой 110 В - 1 шт. 9. Считыватель штрих кодов с принадлежностями (кабель, инструкция, держатель считывателя штрих-кодов) - 1 шт. 10. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Испанском языке - 1 шт. 11. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Английском языке - 1 шт. 12. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Русском языке - 1 шт. 13. Держатель образцов - 6 шт. 14. Штатив для образцов - 3 шт. 15. Штатив для реагентов - 2 шт. 16. Емкость для системного раствора А - 1 шт. 17. Емкость для системного раствора В - 1 шт. 18. Емкость для отходов - 2 шт. 19. Емкость для обеззараживающего раствора - 1 шт. 20. Маркировка штативов для проб красная - 1 шт. 21. Маркировка штативов для проб серая - 4 шт. 22. Контейнер для использованных карт - 1 шт. 23. Ключ для фитингов «Omnifit» - 1 шт. 24. Ручки для переноски - 4 шт. 25. Инструмент для настройки положения сенсорного экрана - 1 шт. 26. Защитный кожух кабеля монитора - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Реагентика"
Место нахождения организации-заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Диагностик Грифолз, С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966182405347152
Адрес места производства или изготовления
Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12209787 3306966182405347152 Анализатор автоматический "Erytra Eflexis" для in vitro иммунгогематологических исследований методом колоночной агглютинации

Документы