Справочник
Анализатор автоматический гематологический
Г004-00110-00/03968678
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193928
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03968678
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический гематологический. Варианты исполнения: I. Анализатор автоматический гематологический BC-7600, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство оператора - 1 шт. 4. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт на изделие - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации программного обеспечения - 1 шт. (при необходимости). 7. Протокол проверки безопасности - 1 шт. (при необходимости). 8. Принтер лазерный - 1 шт. (при необходимости). 9. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 9.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 9.3. Руководство краткое по применению - 1 шт. 10. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 11. Ручка для переноски - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Штатив для пробирок - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Штатив для капиллярных пробирок с кровью - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Программное обеспечение на USB накопителе - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль автоматической загрузки проб - 1 шт. (при необходимости). 16. Ручка для открывания крышки - 1 шт. (при необходимости). 17. Винт комбинированный M4X12 - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Ёмкость для реагентов, 20 литров - 1 шт. (при необходимости). 19. Крышка ёмкости для реагентов - 1 шт. (при необходимости). 20. Трубка для отходов в сборе - 1 шт. (при необходимости). 21. Крышка для отходов в сборе - 1 шт. (при необходимости). 22. Крышка контейнера разбавителя в сборе - 1 шт. (при необходимости). 23. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LD - 1 шт. (при необходимости). 24. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LN - 1 шт. (при необходимости). 25. Крышка с трубкой в сборе для реагента ESR - 1 шт. (при необходимости). 26. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LH - 1 шт. (при необходимости). 27. Держатель блока разбавителя - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Пластина защитная боковая - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Крышка с трубкой в сборе для реагента DR - 1 шт. (при необходимости). 30. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LM - 1 шт. (при необходимости). 31. Линия автозагрузчика - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Кронштейн L-образный - не более 2 шт. (при необходимости). 33. Винт с круглой головкой M4X8 - не более 50 шт. (при необходимости). II. Анализатор автоматический гематологический BC-7800, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство оператора - 1 шт. 4. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт на изделие - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации программного обеспечения - 1 шт. (при необходимости). 7. Протокол проверки безопасности - 1 шт. (при необходимости). 8. Принтер лазерный - 1 шт. (при необходимости). 9. Сканер штрих-кодов внешний (при необходимости) - 1 шт., в составе: 9.1. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 9.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 9.3. Руководство краткое по применению - 1 шт. 10. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 11. Ручка для переноски - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Штатив для пробирок - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Штатив для капиллярных пробирок с кровью - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Программное обеспечение на USB накопителе - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль автоматической загрузки проб - 1 шт. (при необходимости). 16. Ручка для открывания крышки - 1 шт. (при необходимости). 17. Винт комбинированный M4X12 - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Ёмкость для реагентов, 20 литров - 1 шт. (при необходимости). 19. Крышка ёмкости для реагентов - 1 шт. (при необходимости). 20. Трубка для отходов в сборе - 1 шт. (при необходимости). 21. Крышка для отходов в сборе - 1 шт. (при необходимости). 22. Крышка контейнера разбавителя в сборе - 1 шт. (при необходимости). 23. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LD - 1 шт. (при необходимости). 24. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LN - 1 шт. (при необходимости). 25. Крышка с трубкой в сборе для реагента ESR - 1 шт. (при необходимости). 26. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LH - 1 шт. (при необходимости). 27. Держатель блока разбавителя - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Пластина защитная боковая - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Крышка с трубкой в сборе для реагента DR - 1 шт. (при необходимости). 30. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LM - 1 шт. (при необходимости). 31. Линия автозагрузчика - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Кронштейн L-образный - не более 2 шт. (при необходимости). 33. Винт с круглой головкой M4X8 - не более 50 шт. (при необходимости). III. Анализатор автоматический гематологический BC-7900, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство оператора - 1 шт. 4. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт на изделие - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации программного обеспечения - 1 шт. (при необходимости). 7. Протокол проверки безопасности - 1 шт. (при необходимости). 8. Принтер лазерный - 1 шт. (при необходимости). 9. Сканер штрих-кодов внешний (при необходимости) - 1 шт., в составе: 9.1. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 9.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 9.3. Руководство краткое по применению - 1 шт. 10. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 11. Ручка для переноски - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Штатив для пробирок - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Штатив для капиллярных пробирок с кровью - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Программное обеспечение на USB накопителе - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль автоматической загрузки проб - 1 шт. (при необходимости). 16. Ручка для открывания крышки - 1 шт. (при необходимости). 17. Винт комбинированный M4X12 - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Ёмкость для реагентов, 20 литров - 1 шт. (при необходимости). 19. Крышка ёмкости для реагентов - 1 шт. (при необходимости). 20. Трубка для отходов в сборе - 1 шт. (при необходимости). 21. Крышка для отходов в сборе - 1 шт. (при необходимости). 22. Крышка контейнера разбавителя в сборе - 1 шт. (при необходимости). 23. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LD - 1 шт. (при необходимости). 24. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LN - 1 шт. (при необходимости). 25. Крышка с трубкой в сборе для реагента ESR - 1 шт. (при необходимости). 26. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LH- 1 шт. (при необходимости). 27. Держатель блока разбавителя - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Пластина защитная боковая - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Крышка с трубкой в сборе для реагента DR - 1 шт. (при необходимости). 30. Крышка с трубкой в сборе для лизирующего реагента LM - 1 шт. (при необходимости). 31. Линия автозагрузчика - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Кронштейн L-образный - не более 2 шт. (при необходимости). 33. Винт с круглой головкой M4X8 - не более 50 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13030453 | 3306965915328845549 | Анализатор автоматический гематологический BC-7900 |
| 13030454 | 3306965915328845549 | Анализатор автоматический гематологический BC-7800 |
| 13030455 | 3306965915328845549 | Анализатор автоматический гематологический BC-7600 |