Справочник

Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro

РЗН 2024/23305

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180844
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23305
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-07
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro. Варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000: - Блок анализатора EXZ 6000 - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель передачи данных - 1 шт.; - Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.; - Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.; - Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.; - Трубка LB в сборке - 1 шт.; - Трубка LD-I в сборке - 1 шт.; - Трубка LD-II в сборке - 1 шт.; - Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.; - Трубка для жидких отходов - 1 шт.; - Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.; - Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.; - Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Инструкция по установке - 1 шт.; - Упаковочный лист - 1 шт.; - Сертификат - 1 шт. 2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Pro: - Блок анализатора EXZ 6000Pro - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель передачи данных - 1 шт.; - Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.; - Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.; - Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.; - Трубка LB в сборке - 1 шт.; - Трубка LD-I в сборке - 1 шт.; - Трубка LD-II в сборке - 1 шт.; - Трубка LP в сборке - 1 шт.; - Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.; - Трубка для жидких отходов - 1 шт.; - Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.; - Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.; - Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Инструкция по установке - 1 шт.; - Упаковочный лист - 1 шт.; - Сертификат - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Производитель медицинского изделия
"Зибио Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12372476 3306965915328845549 Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro в вариантах исполнения. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000
12372477 3306965915328845549 Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro в вариантах исполнения. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Рrо

Документы