Справочник

Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941413.005ТУ

РЗН 2025/25011

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186935
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25011
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-13
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941413.005ТУ. , в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6580, в составе: 1. Основной модуль - 1 шт. 2. Автоподатчик - 1 шт. 3. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Провод заземления - 1 шт. 8. Кабель локальной сети 1,5 м - 1 шт. 9. Кабель локальной сети 3 м - 1 шт. 10. Компрессор - 1 шт. 11. Трубка для отходов c датчиком - не более 3 шт. 12. Предохранитель - не более 2 шт. 13. Ёмкость для отходов - 1 шт. 14. Ручной сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель для ручного сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 16. Штатив для контролей - не более 5 шт. 17. Штатив для промывки анализатора - не более 5 шт. 18. Штатив для повторных измерений - не более 5 шт. 19. Штатив для рутинных тестов - не более 20 шт. 20. Комплект трубок для реагентов - не более 5 шт. 21. Дренажная пластина - 1 шт. 22. Средство для промывки, 100 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект ручек для переноски анализатора - 1 шт. 2. Адаптер для микропробирок - не более 5 шт. 3. Держатель для адаптера - не более 5 шт. II. Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6180, в составе: 1. Основной модуль - 1 шт. 2. Автоподатчик - 1 шт. 3. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Провод заземления - 1 шт. 8. Кабель локальной сети 1,5 м - 1 шт. 9. Кабель локальной сети 3 м - 1 шт. 10. Трубка для отходов c датчиком - не более 3 шт. 11. Предохранитель - не более 2 шт. 12. Ёмкость для отходов - 1 шт. 13. Микропробирка для забора капиллярной крови - не более 200 шт. (при необходимости). 14. Ручной сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель для ручного сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 16. Штатив для контролей - не более 5 шт. 17. Штатив для промывки анализатора - не более 5 шт. 18. Штатив для повторных измерений - не более 5 шт. 19. Штатив для рутинных тестов - не более 20 шт. 20. Штатив для пробирок с капиллярной кровью - не более 10 шт. 21. Комплект трубок для реагентов - не более 5 шт. 22. Дренажная пластина - 1 шт. 23. Средство для промывки, 100 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект ручек для переноски анализатора - 1 шт. 2. Адаптер для микропробирок №1 - не более 5 шт. 3. Адаптер для микропробирок №2 - не более 5 шт. 4. Держатель для адаптера - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ИНН производителя
5039006370
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466720 3306965915328845549 Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941413.005ТУ, в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6580, в составе:
12466721 3306965915328845549 Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941413.005ТУ, в вариантах исполнения: II. Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6180, в составе:

Документы