Справочник

Анализатор автоматический гематологический URIT-5380 с принадлежностями

РЗН 2020/12822

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154516
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12822
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-02
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический URIT-5380 с принадлежностями. в составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 2. Руководство пользователя (Operation Manual) - 1 шт. 3. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT (Power Cord for URIT Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 4. Инструкция пошаговая URIT (URIT, Operation Steps) - 1 шт. (при необходимости). 5. Провод заземления (Grounding Wire) - 1 шт. 6. Кабель датчика отходов (Waste Sensor Cable) - 1 шт. 7. Трубка слива отходов с крышкой (Waste Outlet Tubing) - 1 шт. 8. Предохранители (Fuse Т3.15 AL 250 V) - 2 шт. 9. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Intel Tube with cap) - 1 шт. 10. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Intel Tube with cap) - 1 шт. 11. Трубка для подачи фокусирующего реагента с крышкой (Sheath Intel Tube with cap) - 1 шт. 12. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Intel Tube with cup) - 1 шт. 13. Канистра для отходов (Waste Container) - 1 шт. 14. Смазка (Grease) - 1 шт. 15. Фильтр (Filter) - 2 шт. 16. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring, big) - 1 шт. 17. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring, small) - 1 шт. 18. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт) (Disposable Plastic Test Tube) - 1 уп. 19. Штатив для пробирок (Test Tube Rack) - 6 шт. 20. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости). 21. Компьютерная мышь (Computer Mouse) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор карточек идентификационных (Card set of product maintenance records) - 1 шт. 2. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) - 1 шт
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China, 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China, No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China, NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11753757 3306965915328845549 I. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) URIT-5380 в составе:

Документы