Справочник
Анализатор автоматический "Хелиос" (HELIOS), на основе клеточной иммунофлуоресценции для диагностики аутоиммунных заболеваний в сыворотке крови человека
РЗН 2022/16950
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162858
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16950
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический "Хелиос" (HELIOS), на основе клеточной иммунофлуоресценции для диагностики аутоиммунных заболеваний в сыворотке крови человека. 1. Автоматический анализатор «Хелиос» (HELIOS), кат. № IOS-1000 - 1 шт. 2. Персональный компьютер, в составе: - системный блок - 1 шт.; - адаптер питания системного блока - 1 шт.; - монитор - 1 шт.; - кабель питания монитора (Европейская вилка) - 1 шт.; - кабель питания монитора (Китайская вилка) - 1 шт.; - кабель USB Туре-С - 1 шт.; - кабель коммутационный USB 2.0 - RJ45; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор («мышь») - 1 шт.; - кронштейн для крепления монитора - 1 шт. 3. Программное обеспечение «Хелиос» (HELIOS), (предустановленное на персональном компьютере) - 1 шт. 4. Кабель питания анализатора - 1 шт. 5. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 6. Емкость для промывающей жидкости Wash 1, 1л. - 1 шт. 7. Трубка емкости Wash 1 (синяя маркировка), 1 шт. 8. Емкость для промывающей жидкости Wash 2, 1л. - 1 шт. 9. Трубка емкости Wash 2 (красная маркировка) - 1 шт. 10. Емкость для отходов, 2л. - 1шт. 11. Трубка емкости для отходов - 1 шт. 12. Емкость из ПВД для модуля увлажнителя, 0.5л. - 1шт. 13. Модуль увлажнителя Берер LB12 - 1шт. 14. Спиральная насадка для модуля увлажнителя - 1 шт. 15. Адаптер для насадки модуля увлажнителя - 1 шт. 16. Силовой кабель 24V для модуля увлажнителя - 1 шт. 17. Держатель для емкостей для модуля увлажнителя - 1 шт. 18. Держатель для регентов стандартов - 1 шт. 19. Держатель для образцов - 2 шт. 20. Стартовый набор #2, в составе: - флакон с крышкой, 20 мл - 10 шт.; - микропланшет - 15 шт.; - флакон с крышкой, 110 мл - 10 шт.; - микро-флакон для контролей, 1.5мл (пузырек с крышкой) - 15 шт. 21. Стартовый набор IOS, в составе: - пробирка для калибровки - 1 шт.; - набор тестовых слайдов для калибровки - 3 уп. х 5 слайдов. 22. Инструмент для прочистки игл - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Аеску Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, AESKU.Diagnostics GmbH & Co.KG., Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, AESKU.Diagnostics GmbH & Co.KG., Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968376370272216
- Адрес места производства или изготовления
- Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12094058 | 3306968376370272216 | Анализатор автоматический "Хелиос" (HELIOS), на основе клеточной иммунофлуоресценции для диагностики аутоиммунных заболеваний в сыворотке крови человека, в составе: |