Справочник
Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescense Immunoassay Analyzer Immu F6)
РЗН 2025/24746
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186952
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24746
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescense Immunoassay Analyzer Immu F6). в составе: 1. Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический (Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer) - 1 шт. 2. Кабель питания переменного тока (AC power cord) - 1 шт. 3. Штатив для образцов (Sample rack) - 1 шт. 4. Наконечники 500 мкл для автоматического дозирования пробы (500 шт. в уп. с боксом) (500 μL Pipette Tips) - не более 50 упаковок. 5. Наконечники для ручного дозирования пробы 1000 мкл (1000 μL Tip) - не более 6 шт. (при необходимости). 6. Микропробирки 1.5 мл (Micro-tubes 1.5 ml) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Микропробирки 5 мл (Micro-tubes 5 ml) - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Болты (Hand screw) - 10 шт. 9. Адаптер для установки микропробирки типа «Эппендорф» (EP pipe adapter assembly) - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Стяжка нейлоновая 5х300 (Ribbon 5x300) - не более 6 шт. (при необходимости). 11. Пакет для отходов (Waste paper-plastic bag) - не более 6 шт. (при необходимости). 12. Пустой реагентный картридж (Reagent card) - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Промывочный буфер (Washing buffer) - не более 50 флаконов (при необходимости). 14. Триггерный раствор (Trigger solution) - не более 50 флаконов (при необходимости). 15. Претриггерный раствор (Pre-Trigger solution) - не более 50 флаконов (при необходимости). 16. Термобумага для встроенного принтера (Thermal paper for the built-in printer) - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации (Operation manual) - 1 шт. 18. Краткая инструкция (Quick start guide) - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466881 | 3306966931432544227 | Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer Immu F6) в составе: |