Справочник

Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов "SARS-CoV-2NAg", модель FIC-Q100N

РЗН 2022/18249

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163616
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18249
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-14
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов "SARS-CoV-2NAg", модель FIC-Q100N. в составе: 1. Анализатор, модель FIC-Q100N (Shandong Diano Bio-tech Со. Ltd., Китай) - 1 шт. 2. Сетевой блок питания, модель DJ-U48S-12 (Hengyang Dimension Electronic Com. Ltd., Китай) - 1 шт. 3. Сетевой кабель, молель Р24 H05VV-F, Zhejiang Jinting Nuclear Cable Со.,Ltd., Китай - 1 шт. 4. Бумага для печати, Shenzhen Weihuang Printer Со., LTD., Китай - 1 шт. 5. Кабель для USB-подключения, модель UNITEK USB2.0-RS232, Beijing Senyuan Chuangda Technology Co., LTD., Китай - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации-заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Производитель медицинского изделия
"Шаньдун Диано Био-Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969522866493162
Адрес места производства или изготовления
Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115125 3306969522866493162 Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов "SARS-CoV-2NAg", модель FIC-Q100N

Документы