Справочник

Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями

РЗН 2024/22488

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179718
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22488
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-23
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями. в составе: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 - 1 шт. 2. Сенсорный дисплей - 1 уп. (при необходимости), в составе: 2.1. Дисплей - 1 шт. 2.2. Кабель питания дисплея - 1 шт. 2.3. Кабель DP-DP - 1 шт. 2.4. Кабель HDMI-HDMI - 1 шт. 2.5. Кабель USB - 1 шт. 3. Упаковка с компонентами - 1 уп., в составе: 3.1. Коробка для разбавителя - 1 шт. 3.2. Ручки для подъёма - 6 шт. 3.3. Крышка коробки для разбавителя - 1 шт. 3.4. Кабель питания - 2 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.6. Сокращённое руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Флакон для эритроцитов (без маркировки) - 6 шт. 3.8. Флакон для эритроцитов А - 1 шт. 3.9. Флакон для эритроцитов В - 1 шт. 3.10. Флакон для эритроцитов О - 1 шт. 3.11. Флакон для эритроцитов I - 1 шт. 3.12. Флакон для эритроцитов II - 1 шт. 3.13. Флакон для эритроцитов III - 1 шт. 3.14. Штатив для образцов - 1 шт. 3.15. Маркировки со штрих-кодом для штативов - 3 шт. 3.16. Планка для крепления кабеля дисплея - 1 шт. 3.17. Упаковка с винтами - 1 уп., в составе: - задняя стопорная гайка - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М6х14 - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М3х8 - 6 шт.; - болт с шестигранной головкой М8х25 - 4 шт.; - шайба пружинная D8 - 4 шт.; - шайба плоская D8 - 4 шт.; - упаковочный лист упаковки с винтами - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Упаковка с винтами запасная - 1 уп.: - задняя стопорная гайка - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М6х14 - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М3х8 - 4 шт.; - болт с шестигранной головкой М8х25 - 2 шт.; - шайба пружинная D8 - 2 шт.; - шайба плоская D8 - 2 шт.; - упаковочный лист упаковки с винтами запасной - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Упаковочный лист упаковки с компонентами - 1 шт. (при необходимости). 3.20. USB флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 3.21. Маркировка для флаконов - 1 шт. 3.22. Контейнер для отходов - не более 2 шт. 4. Кронштейн для дисплея - 1 уп. 5. Шкаф для анализатора - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Наконечники одноразовые в штативе - не более 42 уп. 2. Микропланшет - не более 12 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "АСТРА-77"
Место нахождения организации-заявителя
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Производитель медицинского изделия
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966182405347152
Адрес места производства или изготовления
Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12351306 3306966182405347152 Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in-vitro, с принадлежностями, в составе:

Документы