Справочник

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro

РЗН 2025/25380

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188126
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25380
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-12
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro. в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro - 1 шт. 2. Штатив для реагентов - 1 шт. 3. Контейнер для использованных наконечников - 1 шт. 4. Бумага для термопринтера - 2 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Кабель Corn-Port - 1 шт. 7. Сканер штрих-кода, модель NLS-HR22+ - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Монтажная ведомость (3 части) - 1 шт. 11. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 12. Сертификат качества - 1 шт. 13. Руководство пользователя перед монтажом - 1 шт. 14. Транспортировочная заглушка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
Место нахождения организации-заявителя
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966931432544227
Адрес места производства или изготовления
501 Room,5F Self-edited Building 1, No. 8 Lianhuayan Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12457605 3306966931432544227 Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro, в составе:

Документы