Справочник

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A2000 Plus с принадлежностями

РЗН 2024/23664

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181388
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23664
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-26
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A2000 Plus с принадлежностями. , в составе: 1. Блок анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного AutoLumo A2000 Plus - от 1 до 4 шт. 2. Кабель питания - от 3 до 10 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Модуль «Sample delivery management» (SDM) - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль «Sample delivery management» (SDM) - 1 шт. - Кабель питания - не более 3 шт. - Кабель RS-232 - не более 3 шт. - Кабель LAN сетевой (3,0 м) - не более 3 шт. - Лента рулонная (2,0 м) - не более 3 шт. - Лоток - не более 3 шт. - Опорная пластина - не более 10 шт. - Короб для проводов (1,025 м) - не более 4 шт. 5. Модуль «Sample Transmission Unit» L1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль «Sample Transmission Unit» L1 - 1 шт. - Кабель LAN сетевой 5 м - не более 3 шт. - Лента крепёжная 2,0 м - не более 3 шт. - Вкладка крепёжная передняя - не более 3 шт. - Вкладка крепёжная боковая - не более 3 шт. - Опорная пластина - не более 4 шт. - Вкладка фиксирующая - не более 4 шт. - Панель декоративная 1 - не более 3 шт. - Панель декоративная 2 - не более 3 шт. - Панель концевая - 1 шт. 6. Модуль «Sample Transmission Unit» L2 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль «Sample Transmission Unit» L2 - 1 шт. - Кабель LAN сетевой 10м - не более 3 шт. - Лента крепёжная 2,0 м - не более 3 шт. - Анкерная пластина 2 - не более 4 шт. - Анкерная пластина 4 - не более 4 шт. - Опорная пластина - не более 4 шт. - Панель декоративная 1 - не более 3 шт. - Панель декоративная 2 - не более 3 шт. 7. Пробозаборник для режима параллельной работы «SCARA» - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: - Пробозаборник для режима параллельной работы «SCARA» - 1 шт. - Держатель ёмкости с разбавителем - не более 3 шт. - Передняя панель FSP - не более 3 шт. - Боковая панель FSP - не более 3 шт. - Колпачок на винт - не более 10 шт. 8. Кабель RS-232 - не более 4 шт. 9. Кабель LAN сетевой 2 м - не более 4 шт. 10. Сканер штрих-кодов (Newland, модель NLS-HR21) - 1 шт. 11. Канистра для жидких отходов (10 л) - не более 8 шт. 12. Канистра для очищенной воды (10 л) - не более 8 шт. 13. Канистра для промывающего раствора Wash Buffer (10 л) - не более 4 шт. 14. Канистра для промывающего раствора System Wash (4 л) - не более 8 шт. 15. Флакон для субстрата А - не более 16 шт. 16. Флакон для субстрата B - не более 16 шт. 17. Предохранитель - не более 20 шт. 18. Утяжелитель для трубки с жидкостью - не более 4 шт. 19. Выпускная трубка для канистры с жидкостью - не более 12 шт. 20. Реакционные кюветы, 1000 шт./уп. - не более 500 уп. (при необходимости). 21. Чашечки для образцов, 500 шт./уп. - не более 1000 уп. (при необходимости). 22. Штатив 13 мм для образцов - не более 200 шт. (при необходимости). 23. Штатив 16 мм для образцов - не более 200 шт. (при необходимости). 24. Штатив для срочных проб - не более 200 шт. (при необходимости). 25. Штатив для калибраторов - не более 200 шт. (при необходимости). 26. Штатив для контрольных материалов - не более 200 шт. (при необходимости). 27. USB-флеш-накопитель - 1 шт. 28. Контейнер для твердых отходов I - не более 2 шт. 29. Контейнер для твердых отходов II - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Трубка ПВХ (15 м) - не более 4 шт. 2. Силиконовая трубка (0,5 м) - не более 4 шт. 3. Колпачок на винт - не более 40 шт. 4. Набор сервисных инструментов - 1 шт. 5. Принадлежности для крепления (болты, винты) - не более 100 шт. 6. Прокладочная бумага (лист) - не более 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АМК"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, вн.тер г. муниципальный округ Таганский, Москва, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Производитель медицинского изделия
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966931432544227
Адрес места производства или изготовления
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12408944 3306966931432544227 Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo А2000 Plus с принадлежностями в составе:

Документы