Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro
РЗН 2021/14220
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154906
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14220
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro. в составе: 1. Основной блок CL-6000i - 1 шт. 2. Лист параметров - 1 шт. 3. Штатив для калибраторов - не более 10 шт. 4. Штатив для STAT проб - не более 2 шт. 5. Штатив для повторных проб - 1 шт. 6. Штатив для проб - не более 20 шт. 7. Штатив для контролей качества - не более 5 шт. 8. Модуль подачи проб - 1 шт. 9. Держатель штативов - 4 шт. 10. Крышка держателя штативов - 4 шт. 11. Шайба пружинная - не более 6 шт. 12. Пробка пластмассовая - не более 4 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Карта технологическая - 1 шт. 16. Карта технического обслуживания - 1 шт. 17. Флакон для субстрата пустой - не более 2 шт. 18. Кабель сетевой - не более 2 шт. 19. Шайба - не более 6 шт. 20. Микропробирка, объемом 2,0 мл - не более 50 000 шт. (при необходимости). 21. Крышка резиновая - не более 2 шт. 22. Стяжка кабельная - не более 20 шт. 23. Кабель последовательного порта - 1 шт. 24. Коммуникационный кабель - 1 шт. 25. Инструмент для очистки диспергаторов, в составе: - устройство для прочистки - 1 шт.; - шприц - 1 шт. 26. Трубка, размер 9 x 15 мм, длиной 5 м - не более 2 шт. 27. Трубка для жидкостей, длиной 2,5 м - не более 10 шт. 28. Трубка дополнительная для отходов - не более 33 шт. 29. Трубка насоса - не более 5 шт. 30. Прокладка резиновая уплотнительная - не более 2 шт. 31. Контейнер твердых отходов, размером 297 x 210 мм - не более 2 шт. 32. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт. 33. Микропробирка, объемом 0,5 мл - не более 300 000 шт. (при необходимости). 34. Винт с цилиндрической головкой и шестигранным углублением - не более 6 шт. 35. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт. 36. Шайба шприца - не более 2 шт. 37. Дозатор в сборе - не более 2 шт. 38. Отвертка, длиной 38 мм - 1 шт. 39. Зажим для шланга, диаметр 11-20 мм - не более 4 шт. 40. Винт с плоско-выпуклой головкой, размер М4х8 - не более 6 шт. 41. Диск установочный с программным обеспечением CL-6000i - 1 шт. 42. Первая игла-трубка для аспирации (диспергатор) - 1 шт. 43. Вторая игла-трубка для аспирации (диспергатор) - 1 шт. 44. Канистра для жидких отходов, объем 25 л - 1 шт. 45. Канистра для жидких отходов дополнительная, объем 25 л - 1 шт. 46. Соединительный провод - 1 шт. 47. Соединитель Ф10 - 1 шт. 48. Трубка, размер 3 мм х 6 мм - не более 4 шт. 49. Соединитель Y-образный - 1 шт. 50. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17 - 1 шт. (при необходимости). 51. Зажим-лапка, 1 шт. 52. Зажим-рычаг для фиксации, 1 шт. 53. Флакон для реагентов, объемом 20 мл - 2 шт. 54. Флакон для реагентов, объемом 62 мл - 2 шт. 55. Крышка для флакона реагентов, объемом 20 мл - 2 шт. 56. Крышка флакона реагента, объемом 62 мл - 2 шт. 57. Наборный винт с полукруглой головкой - 4 шт. 58. Комплект стартовый для установки анализаторов, в составе (при необходимости): - детергент С - 1 шт.; - разбавитель для проб (auto) - 1 шт.; - разбавитель для проб (manual) - 1 шт.; - кюветы (500 шт. в упаковке) - не более 10 упаковок; - раствор промывочный - 1 шт.; - раствор для обнаружения - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11764950 | 3306966931432544227 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro |