Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro
РЗН 2020/11923
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185508
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11923
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro. серийные номера: BB3-04001266, BB3-04001267, BB3-04001268, BB3-04001269, BB3-04001270, BB3-04001273, BB3-04001274, BB3-04001275, BB3-04001276, BB3-04001277, BB3-04001278, BB3-04001283, BB3-04001284, BB3-04001285, BB3-04001286, BB3-04001287, BB3-04001288, BB3-04001289, BB3-04001290, BB3-04001291, BB3-04001292, BB3-05001377, BB3-05001378, BB3-05001379, BB3-05001380, BB3-05001383, BB3-05001384, BB3-05001385, BB3-05001386, BB3-05001387, BB3-05001388, BB3-05001390, BB3-05001391, BB3-05001392, BB3-05001393, BB3-05001394, BB3-05001395, BB3-05001396, BB3-05001397, BB3-05001398, BB3-05001399, BB3-05001402, BB3-05001403, BB3-05001412, BB3-05001413, BB3-05001415, BB3-05001416, BB3-05001417, BB3-05001418, BB3-05001453, BB3-05001454, BB3-05001455, BB3-05001456, BB3-05001457, BB3-05001458, BB3-05001459, BB3-05001460, BB3-05001461, BB3-05001462, BB3-05001463, BB3-05001464. I. Состав: 1. Лист параметров - 1 шт. 2. Основной блок CL-60001 - 1 шт. 3. Штатив для калибраторов - не более 3 шт. 4. Штатив для STAT проб - 1 шт. 5. Штатив для повторных проб - 1 шт. 6. Штатив для проб - не более 12 шт. 7. Штатив для контролей качества - не более 3 шт. 8. Модуль подачи проб - 1 шт. 9. Держатель штативов - 4 шт. 10. Крышка держателя штативов - 4 шт. 11. Шайба пружинная - не более 6 шт. 12. Пробка пластмассовая - не более 4 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Карта технологическая - 1 шт. 16. Карта технического обслуживания - 1 шт. 17. Флакон для субстрата пустой - не более 2 шт. 18. Кабель сетевой - не более 2 шт. 19. Шайба - не более 6 шт. 20. Микропробирка, объемом 2,0 мл - не более 50 000 шт. (при необходимости). 21. Крышка резиновая - не более 2 шт. 22. Стяжка кабельная - не более 20 шт. 23. Кабель последовательного порта - 1 шт. 24. Коммуникационный кабель - 1 шт. 25. Инструмент для очистки диспергаторов, в составе: - устройство для прочистки - 1 шт.; - шприц - 1 шт. 26. Трубка, размер 9x15 мм, длиной 5 м - не более 2 шт. 27. Трубка для жидкостей, длиной 2,5 м - не более 10 шт. 28. Трубка дополнительная для отходов - не более 33 шт. 29. Трубка насоса - не более 5 шт. 30. Прокладка резиновая уплотнительная - не более 2 шт. 31. Контейнер твердых отходов, размером 297x210 мм - не более 2 шт. 32. Сканер штрих-кодов ручной DS 4308, производства Symbol Technologies Ink, США - 1 шт. 33. Микропробирка, объемом 0,5 мл - не более 300 000 шт. (при необходимости). 34. Винт с цилиндрической головкой и шестигранным углублением - не более 6 шт. 35. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт. 36. Шайба шприца - не более 2 шт. 37. Дозатор в сборе - не более 2 шт. 38. Отвертка RUBICON 104, длиной 38 мм, производства Rubicon, Япония - 1 шт. 39. Зажим для шланга KS-15, производства Kai Suh Suh Enterprise Со. Ltd., Тайвань, диаметр 11-20 мм - не более 4 шт. 40. Винт с плоско-выпуклой головкой, размер М4х8 - не более 6 шт. 41. Диск установочный с программным обеспечением CL-6000i - 1 шт. 42. Первая игла-трубка для аспирации (диспергатор) - 1 шт. 43. Вторая игла-трубка для аспирации (диспергатор) - 1 шт. 44. Канистра для жидких отходов, объем 25 л - 1 шт. 45. Канистра для жидких отходов дополнительная, объем 25 л - 1 шт. 46. Канистра для жидких отходов дополнительная, объем 25 л - 1 шт. 47. Соединительный провод - 1 шт. 48. Соединитель Ф10- 1 шт. 49. Трубка, размер 3 мм х 6 мм - не более 4 шт. 50. Соединитель Y-образный - 1 шт. 51. Набор кювет (500 штук) - не более 200 000 наборов (при необходимости). 52. Монитор сенсорный Еlо TouchSystems с ЖК дисплеем 17”, производства Еlо TouchSolutions, Inc, США - 1 шт. (при необходимости). 53. Зажим-лапка - 1 шт. 54. Зажим-рычаг для фиксации - 1 шт. 55. Флакон для реагентов, объемом 20 мл - 2 шт. 56. Флакон для реагентов, объемом 62 мл - 2 шт. 57. Крышка для флакона реагентов, объемом 20 мл - 2 шт. 58. Крышка флакона реагента, объемом 62 мл - 2 шт. 59. Наборный винт с полукруглой головкой 4 шт. 60. Стартовый набор (при необходимости), в составе: - детергент С - 1 шт.; - разбавитель для проб (auto) - 1 шт.; - разбавитель для проб (manual) - 1 шт.; - раствор промывочный - 1 шт.; - раствор для обнаружения - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080630 | 3306966931432544227 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro |