Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-8000i
РЗН 2024/23715
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181210
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23715
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-01
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-8000i. , в составе: 1. Основной блок анализатора CL-8000i - не более 2 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. 3. Кабель питания для подключения к электрической сети - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания с изолированными наконечниками для подключения сети переменного тока - 1 шт. (при необходимости). 5. CD - диск с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 6. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель сетевой - не более 2 шт. (при необходимости). 8. CAN-кабель - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Технологическая карта - 1 шт. (при необходимости). 11. Карта технического обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 12. Лист параметров автозагрузчика SDM - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Краткая инструкция по загрузке штативов с образцами - 1 шт. (при необходимости). 14. Лист для сервисного обслуживания основного блока - 1 шт. (при необходимости). 15. Лист для сервисного обслуживания автозагрузчика SDM - 1 шт. (при необходимости). 16. Стандартная операционная процедура (СОП) работы мешалки - 1 шт. (при необходимости). 17. Автозагрузчик SDM - 1 шт. (при необходимости). 18. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости). 19. Пластина монтажная для установки монитора - 1 шт. (при необходимости). 20. Правая панель внешнего кожуха кронштейна для монитора - 1 шт. (при необходимости). 21. Левая панель внешнего кожуха кронштейна для монитора - 1 шт. (при необходимости). 22. Фиксатор монитора опорный - 1 шт. (при необходимости). 23. Полка для клавиатуры и мыши - 1 шт. (при необходимости). 24. Полка для клавиатуры и мыши усиленная - 1 шт. (при необходимости). 25. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе: - монитор - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - панель крепежная - 1 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - USB-кабель - не более 4 шт.; - CAN-кабель- не более 2 шт.; - чехол - 1 шт.; - держатель монитора - 1 шт. 26. Держатель штативов - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Штатив для калибраторов - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Штатив для срочных образцов - не более 12 шт. (при необходимости). 29. Штатив для рутинных образцов - не более 60 шт. (при необходимости). 30. Штатив для повторных образцов - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Штатив для контрольных образцов - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Пластиковый ограничитель для кювет реакционных - не более 2 шт. (при необходимости). 33. Разграничитель лотка загрузки реакционных кювет - не более 2 шт. (при необходимости). 34. Кюветы реакционные 5000 шт/упаковка - не более 10 упаковок (при необходимости). 35. Микропробирка, 2.0 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Микропробирка, 0.5 мл - не более 200 шт. (при необходимости). 37. Флакон для промывки линии субстрата - не более 4 шт. (при необходимости). 38. Флакон для реагентов, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 39. Флакон для реагентов, 62 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 40. Флакон для слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости). 41. Крышка для флакона реагентов 20 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 42. Крышка для флакона реагентов 62 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 43. Крышка для флакона слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости). 44. Крышка в сборе с датчиком для емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Емкость для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 46. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - кабель сканера - 1 шт. 47. Держатель подставки сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 48. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 49. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 50. Шприц для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости). 51. Мандрен для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости). 52. Пружина для зажима «лапка» - не более 2 шт. (при необходимости). 53. Дозатор в сборе - не более 4 шт. (при необходимости). 54. Комплект аспирационных игл 1 - не более 2 шт. (при необходимости). 55. Комплект аспирационных игл 2 - не более 2 шт. (при необходимости). 56. Устройство для перемешивания парамагнитных частиц - 1 шт. (при необходимости). 57. Трубка для слива отходов - не более 35 шт. (при необходимости). 58. Трубка для жидкости 10 м - не более 10 шт. (при необходимости). 59. Трубка насоса - не более 30 шт. (при необходимости). 60. Трубка для жидкости, 4 м - не более 10 шт. (при необходимости). 61. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости). 62. Компрессор воздушный внешний - не более 4 шт. (при необходимости). 63. Кабель компрессора соединительный - не более 4 шт. (при необходимости). 64. Зажим-рычаг для фиксации - не более 2 шт. (при необходимости). 65. Коробка для отходов - не более 4 шт. (при необходимости). 66. Фиксатор для проводов - не более 4 шт. (при необходимости). 67. Заглушка резиновая для винта большая- не более 10 шт. (при необходимости). 68. Заглушка резиновая для винта малая - не более 10 шт. (при необходимости). 69. Заглушка резиновая - не более 6 шт. (при необходимости). 70. Заглушка противоударная - не более 10 шт. (при необходимости). 71. Заглушка пластиковая для карусели реагентов - не более 8 шт. (при необходимости). 72. Шайба пружинная - не более 12 шт. (при необходимости). 73. Шайба плоская М8 - не более 16 шт. (при необходимости). 74. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М3Х6 - не более 30 шт. (при необходимости). 75. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ8 - не более 30 шт. (при необходимости). 76. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 50 шт. (при необходимости). 77. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем МЗХ6 - не более 30 шт. (при необходимости). 78. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х12 - не более 30 шт. (при необходимости). 79. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х8 - не более 30 шт. (при необходимости). 80. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х10 - не более 8 шт. (при необходимости). 81. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х12 - не более 4 шт. (при необходимости). 82. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х16 - не более 30 шт. (при необходимости). 83. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем M 6XI6 - не более 35 шт. (при необходимости). 84. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х25 - не более 45 шт. (при необходимости). 85. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х20 - не более 12 шт. (при необходимости). 86. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х20 - не более 12 шт. (при необходимости). 87. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х50 - не более 8 шт. (при необходимости). 88. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем МЗХ14 - не более 20 шт. (при необходимости). 89. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости). 90. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 20 шт. (при необходимости). 91. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - не более 20 шт. (при необходимости). 92. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М6Х16 - 20 шт. (при необходимости). 93. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х6 - не более 20 шт. (при необходимости). 94. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ12 - не более 20 шт. (при необходимости). 95. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости). 96. Хомут фиксирующий - не более 40 шт. (при необходимости). 97. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости). 98. Наклейки со стандартным штрих-кодом - не более 40 листов (при необходимости). 99. Наклейки для сканера штрих-кодов - не более 10 листов (при необходимости). 100. Наклейки для держателя штативов - не более 16 шт. (при необходимости). 101. Наклейки со штрих-кодом ECSR - не более 40 листов (при необходимости). 102. Наклейка предупреждающая - не более 4 шт. (при необходимости). 103. Верхняя панель защитного кожуха основного блока - не более 6 шт. (при необходимости). 104. 3адняя панель защитного кожуха основного блока - не более 4 шт. (при необходимости). 105. Правая боковая панель защитного кожуха - не более 6 шт. (при необходимости). 106. Левая боковая панель защитного кожуха - не более 6 шт. (при необходимости). 107. Левая декоративная панель основного блока часть 1 - 1 шт. (при необходимости). 108. Левая декоративная панель основного блока часть 2 - 1 шт. (при необходимости). 109. Фронтальная панель основного блока - 1 шт. (при необходимости). 110. Внутренняя защитная панель линии трека часть 1 - 1 шт. (при необходимости). 111. Внутренняя защитная панель линии трека часть 2 - 1 шт. (при необходимости). 112. Внешняя защитная панель линии трека - 1 шт. (при необходимости). 113. Фиксирующая панель - 1 шт. (при необходимости). 114. Экран анализатора - 1 шт. (при необходимости). 115. Верхняя панель защитного кожуха автозагрузчика - не более 2 шт. (при необходимости). 116. Задняя панель защитного кожуха автозагрузчика - не более 2 шт. (при необходимости). 117. Кронштейн для защитного кожуха автозагрузчика - не более 4 шт. (при необходимости). 118. Кронштейн соединительный - не более 2 шт. (при необходимости). 119. Кронштейн соединительный для основного блока - 1 шт. (при необходимости). 120. Кронштейн для левой боковой панели защитного кожуха - не более 6 шт. (при необходимости). 121. Кронштейн для правой боковой панели защитного кожуха - не более 4 шт. (при необходимости). 122. Кронштейн для соединения основных блоков - не более 2 шт. (при необходимости). 123. Кронштейн для соединения основного блока и автозагрузчика - не более 2 шт. (при необходимости). 124. Кронштейн вертикальный фронтальной панели основного блока - не более 6 шт. (при необходимости). 125. Кронштейн фронтальной панели основного блока малый - не более 3 шт. (при необходимости). 126. Кронштейн фронтальной панели основного блока большой - не более 3 шт. (при необходимости). 127. Кронштейн защитной панели линии трека - 1 шт. (при необходимости). 128. Кронштейн фиксирующей панели - 1 шт. (при необходимости). 129. Ременная установка линии трека перемещения образцов - 1 шт. (при необходимости). 130. Сменная линия трека перемещения образцов - 1 шт. (при необходимости). 131. Поворотный механизм трека перемещения образцов - 1 шт. (при необходимости). 132. Калибровочное изображение для видеокамеры автозагрузчика SDM - не более 2 шт. (при необходимости). 133. Вспомогательный стержень перемещения единичного держателя пробирки - не более 2 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12406623 | 3306966931432544227 | I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-8000i |