Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320
РЗН 2025/25255
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187148
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25255
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320. в составе: 1. Основной блок анализатора СМ-320 (СМ-320 Immunoassay module) - 1 шт. 2. Дополнительный блок анализатора СМ-320 (СМ-320 Optional Immunoassay module) - 1 шт. 3. Блок зафузки образцов (Sample unit module) - 1 шт. 4. Коннектор подачи очищенной воды (Риге Water Inlet Connector) - 2 шт. 5. Фиксирующий штифт (Frame Locating Shaft) - 1 шт. 6. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) - 1 шт. 7. Памятка по работе с анализатором (Operation Procedure) - 1 шт. 8. Крестовая отвертка (Cross Screwdriver) - 1 шт. 9. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) -1 шт. 10. Флакон для реагента 70 мл (70 ml Reagent Bottle) - 4 шт. 11. Трубка YR30-5000-01 (YR30-5000-01 Tube) - 1 шт. 12. Трубка YR30-5000-02 (YR30-5000-02 Tube) - 1 шт. 13. Трубка YR30-5000-03 (YR30-5000-03 Tube) - I шт. 14. Трубка YR30-5000-04 (YR30-5000-04 Tube) - I шт. 15. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт. 16. Сертификат (Certificate) - 1 шт. 17. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 18. Акт приема (Installation Acceptance report) - 2 шт. 19. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт. 20. Игла для очистки дозатора (Probe Unblocking Needle) - 10 шт. 21. Кабель сетевой 2 м (2 m Network Cable) - 1 шт. 22. Кабель сетевой 3 м (3 m Network Cable) - 1 шт. 23. Кабель сетевой 5 м (5 m Network Cable) - 2 шт. 24. Кабель сетевой 7 м (7 m Network Cable) - 1 шт. 25. Приспособление для открывания бутылки (Plastic Bottle Screwing Device) - 1 шт. 26. Провод CS6400SFB G05 (CS6400SFB G05 Wire) - 1 шт. 27. Провод CSM-8000P0107 (CSM-8000 P0107 Wire) - 1 шт. 28. Провод CSM-8000 Р0108 (CSM-8000 Р0108 Wire) - 1 шт. 29. Провод Р0109 (Р0109 Wire) - 1 шт. 30. Провод Р0110 (Р0110 Wire) - 1 шт. 31. Гаечный ключ (Open-end Wrench) - 1 шт. 32. Штатив для образцов белый (White Test Tube Rack) - 70 шт. 33. Штатив для калибраторов жёлтый (Yellow Test Tube Rack) - 5 шт. 34. Штатив для повторов оранжевый (Orange Test Tube Rack) - 5 шт. 35. Штатив для контролей зелёный (Green Test Tube Rack) - 5 шт. 36. Штатив для срочных образцов красный (Red Test Tube Rack) - 5 шт. 37. Нейлоновые стяжки (Nylon Tie) - 100 шт. 38. Внешний считыватель штрих-кодов (Barcode Reader) - 1 набор, в составе: считыватель, кабель, стойка, инструкция. 39. Удлинитель (Power Strip) - 1 шт. 40. Хомуты (Tube Hoop) - 6 шт. 41. Т-коннектор (T-Connector) - 5 шт. 42. Трубка SR07-88 (SR07-88 Tube) - 12 шт. 43. Флакон для реагента 20 мл (20 ml Reagent Bottle) - 1 шт. 44. Кюветы (Cuvette) - 2 уп./500 шт. 45. Чашки для образцов (Standard C up) - 1 уп./100 шт. 46. Трубка 0.25 м (0.25 m Water Tube) - 3 шт. 47. Трубка 0.7 м (0.7 m Water Tube) - 1 шт. 48. Трубка 1.5 м (1.5 m Water Tube) - 4 шт. 49. Подложки под ножки (Foundation Pad) - 12 шт. 50. Гарантийный талон (Warranty Card (for computer)) - 1 шт. 51. Информационный бюллетень (Attention) - 1 шт. 52. Гарантийный регламент (Hardware Limited Warranty Period Information) - 1 шт. 53. Руководство по быстрой настройке (Quick Setup) - 1 шт. 54. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) - 1 шт. 55. Манипулятор «Мышь» (Mouse) - 1 шт. 56. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. 57. Управляющий компьютер- 1 шт. 58. Памятка изделия (Product Notices) - 1 шт. 59. Монитор (Display) - 1 шт., в составе: - кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт.; - кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт.; - руководство no быстрой настройке монитора (Quick Setup) - 1 шт.; - гарантийный талон для монитора (Warranty Card for display) - 1 шт. 60. Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer), в вариантах исполнения: 1. 1 фл. х 1 л. 2. 1 фл. х 2 л. 3. 1 фл. х 5 л. 61. Раствор для обслуживания дозатора (Probe Conditioning Solution) - 1 уп. (2 фл. х 15 мл.). 62. Промывочный буфер для дозатора (Probe Washing Buffer), в вариантах исполнения: 1. 1 фл. х 20 мл. 2. 1 фл. х 50 мл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone Changchun, Jilin 130103, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463915 | 3306966931432544227 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320, в составе: |