Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Лидлаб Амур по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022
РЗН 2023/21152
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169709
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21152
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Лидлаб Амур по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022. , в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, вариант исполнения: «Лидлаб Амур 1200», в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур 1200» - 1 шт. 2. Программное обеспечение для управления анализатором автоматическим иммунохемилюминесцентным «Лидлаб Амур 1200» (СD диск для установки на персональный компьютер) - 1 шт. 3. Кабель питания анализатора – 1 шт.; 4. Кабель сетевой Ethernet, 5м – не более 2 шт.; 5. Кабель RS-232, 5м – 1 шт.; 6. Сканер 2D штрих-кодов, модель HH480, производства Honeywell International Inc. – 1 шт.; 7. Штатив на 16 пробирок для загрузки образцов в анализатор – не более 2 шт.; 8. Бак для раствора промывающего, 10 л – 1 шт.; 9. Крышка бака для раствора промывающего подключаемая – 1 шт.; 10. Датчик бака для раствора промывающего – 1 шт.; 11. Контейнер сливной, 10 л – 1 шт.; 12. Крышка контейнера сливного – 1 шт.; 13. Крышка контейнера сливного подключаемая – 1 шт.; 14. Датчик контейнера сливного – 1 шт.; 15. Контейнер для отходов одноразовый – не более 5 шт.; 16. Стартовый набор растворов (при необходимости), в составе: 16.1. Раствор запускающий "Лидлаб Амур Пре-триггер" для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro ТУ 21.20.23 – 277-65614693-2022, 900 мл – не более 4 шт.; 16.2. Раствор запускающий «Лидлаб Амур Триггер» для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 – 279-65614693-2022, 900 мл – не более 4 шт.; 16.3. Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 – 276-65614693-2022, 1 л – не более 4 шт. 17. Картридж для реагентов пустой – не более 2 шт.; 18. Кювета одноразовая для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур Кювета» для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50–281-65614693-2022, производства ООО «Лидкор» (при необходимости) – 1 уп.; 19. Пробирки для аликвотирования контрольных материалов и/или калибраторов, 5 мл – не более 50 шт.; 20. Соединение Люэра наружное с фиксированным cтопорным кольцом (зеленое) – 1 шт.; 21. Ключ передней крышки – не более 2 шт.; 22. Заглушка боковой крышки – 4 шт.; 23. Трубка мягкая, 6 м – 1 шт.; 24. Трубка мягкая, 5 м – 1 шт; 25. Ручки для переноса – 4 шт.; 26. Чехол пылезащитный – 1 шт.; 27. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 28. Паспорт – 1 шт. II. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, вариант исполнения: «Лидлаб Амур 1800», в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур 1800» - 1 шт.; 2. Программное обеспечение для управления анализатором автоматическим иммунохемилюминесцентным «Лидлаб Амур 1800» (СD диск для установки на персональный компьютер) – 1 шт.; 3. Кабель питания анализатора – 1 шт.; 4. Кабель сетевой Ethernet, 5м – не более 2 шт.; 5. Сканер 2D штрих-кодов, модель HH480, производства Honeywell International Inc. – 1 шт.; 6. Штатив на 5 пробирок для загрузки образцов в анализатор – не более 20 шт.; 7. Этикетки для штативов (при необходимости) – не более 120 шт.; 8. Бак для раствора промывающего, 10 л – 1 шт.; 9. Крышка бака для раствора промывающего подключаемая – 1 шт.; 10. Датчик бака для раствора промывающего – 1 шт.; 11. Контейнер сливной, 10 л – 1 шт.; 12. Крышка контейнера сливного – 1 шт.; 13. Крышка контейнера сливного подключаемая – 1 шт.; 14. Датчик контейнера сливного – 1 шт.; 15. Контейнер для отходов одноразовый – не более 5 шт.; 16. Стартовый набор растворов (при необходимости), в составе: 16.1. Раствор запускающий "Лидлаб Амур Пре-триггер" для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro ТУ 21.20.23 – 277-65614693-2022, 900 мл – не более 4 шт.; 16.2. Раствор запускающий «Лидлаб Амур Триггер» для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 – 279-65614693-2022, 900 мл – не более 4 шт.; 16.3. Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 – 276-65614693-2022, 1 л – не более 4 шт. 17. Охладитель, 500 мл – не более 2 шт.; 18. Инжектор охладителя, 150 мл – 1 шт.; 19. Картридж для реагентов пустой – не более 2 шт.; 20. Кювета одноразовая для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур Кювета» для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50–281-65614693-2022, производства ООО «Лидкор» (при необходимости) – 1 уп.; 21. Пробирки для аликвотирования контрольных материалов и/или калибраторов, 5 мл – не более 50 шт.; 22. Крышка мягкая (белая) – не более 28 шт. 23. Винты М4×8 – не более 2 шт.; 24. Соединитель трубок разного диаметра – 1 шт.; 25. Щётка для очистки иглы – 1 шт.; 26. Трубка мягкая, 10 м – 1 шт.; 27. Трубка мягкая, 0,1 м – 1 шт. 28. Панель крышки металлическая – не более 2 шт. 29. Ручки для переноса – 4 шт.; 30. Чехол пылезащитный – 1 шт.; 31. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 32. Паспорт – 1 шт. III. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, вариант исполнения: «Лидлаб Амур 3000», в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур 3000» - 1 шт.; 2. Модуль автоматической подачи штативов для образцов «Лидлаб Амур L» в анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» (при необходимости), в составе: 2.1. Модуль автоматической подачи штативов для образцов «Лидлаб Амур L» - 1 шт.; 2.2. Кабель питания – 1 шт.; 2.3. Кабель сетевой Ethernet, 5м – 2 шт.; 2.4. Лоток для образцов L – не более 5 шт.; 2.5. Штатив на 5 пробирок для загрузки образцов – не более 40 шт. 2.6. Этикетки для штативов – не более 100 шт.; 2.7. Пластины для установки ножек анализатора – 4 шт.; 3. Модуль автоматической подачи штативов «Лидлаб Амур XL» для образцов в анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» (при необходимости), в составе: 3.1. Модуль автоматической подачи штативов для образцов «Лидлаб Амур XL» - 1 шт.; 3.2. Кабель питания – 2 шт.; 3.3. Кабель сетевой Ethernet, 5м – 1 шт.; 3.4. Лоток для образцов XL – 24 шт.; 3.5. Штатив на 5 пробирок для загрузки образцов – 22 шт.; 3.6. Штатив на 5 пробирок для загрузки образцов без ручки – 20 шт; 3.7. Этикетки для штативов – не более 100 шт.; 3.8. Кабель сетевой Ethernet, 15 м – 1шт.; 3.9. Пластины для установки ножек анализатора – 4 шт. 4. Программное обеспечение для управления анализатором автоматическим иммунохемилюминесцентным «Лидлаб Амур 3000» (СD диск для установки на персональный компьютер) – 1 шт. 5. Сканер 2D штрих-кодов, модель HH480, производства Honeywell International Inc. – 1 шт.; 6. Кабель питания анализатора – 1 шт.; 7. Стартовый набор растворов (при необходимости), в составе: 7.1. Раствор запускающий "Лидлаб Амур Пре-триггер" для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro ТУ 21.20.23 – 277-65614693-2022, 900 мл – не более 4 шт.; 7.2. Раствор запускающий «Лидлаб Амур Триггер» для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 – 279-65614693-2022, 900 мл – не более 4 шт.; 7.3. Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 – 276-65614693-2022, 1 л – не более 4 шт. 8. Охладитель, 500 мл – не более 2 шт.; 9. Инжектор охладителя, 150 мл – 1 шт.; 10. Трубка для слива отходов, 5м – 1 шт.; 11. Зажим для трубки диаметром 16-25 мм – 1 шт.; 12. Контейнер сливной, 10 л – 1 шт.; 13. Датчик контейнера сливного – 1 шт.; 14. Крышка контейнера сливного – 1шт.; 15. Крышка контейнера сливного подключаемая – не более 3 шт.; 16. Контейнер для твердых отходов – 1 шт.; 17. Бак для раствора промывающего, 10л – 1 шт.; 18. Крышка бака для раствора промывающего подключаемая – не более 2 шт.; 19. Датчик бака для раствора промывающего – 1 шт.; 20. Бак промежуточный для раствора промывающего – 1 шт.; 21. Картридж для реагентов пустой – не более 2 шт.; 22. Кювета одноразовая для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур Кювета» для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50–281-65614693-2022, производства ООО «Лидкор» (при необходимости) – 1 уп.; 23. Пробирки для аликвотирования контрольных материалов и/или калибраторов, 5 мл – не более 50 шт.; 24. Пластины для установки ножек анализатора (при необходимости) – 4 шт.; 25. Крышка мягкая, 8 мм – не более 3 шт.; 26. Крышка мягкая, 12 мм – не более 38 шт.; 27. Крышка-перемычка – не более 2 шт.; 28. Винты М8×20 – не более 4 шт.; 29. Щётка для очистки иглы – 1 шт.; 30. Ключ – не более 4 шт.; 31. Чехол пылезащитный – 1 шт. 32. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 33. Паспорт – 1 шт. IV. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, вариант исполнения: «Лидлаб Амур 9000», в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур 9000» - 1 шт.; 2. Модуль автоматической подачи штативов для образцов «Лидлаб Амур L» в анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» (при необходимости), в составе: 2.1 Модуль автоматической подачи штативов для образцов «Лидлаб Амур L» - 1 шт.; 2.2 Кабель питания – 1 шт.; 2.3 Кабель сетевой Ethernet, 5м – 2 шт.; 2.4 Лоток для образцов L – не более 10 шт.; 2.5 Штатив на 5 пробирок для загрузки образцов – не более 65 шт. 2.6 Этикетки для штативов – не более 100 шт.; 2.7 Пластины для установки ножек анализатора – 4 шт.; 3. Модуль автоматической подачи штативов для образцов «Лидлаб Амур XL» в анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» (при необходимости), в составе: 3.1 Модуль автоматической подачи штативов для образцов «Лидлаб Амур XL» - 1 шт.; 3.2 Кабель питания – 2 шт.; 3.3 Кабель сетевой Ethernet, 5м – 1 шт.; 3.4 Лоток для образцов XL – 24 шт.; 3.5 Штатив на 5 пробирок для загрузки образцов – 22 шт.; 3.6 Штатив на 5 пробирок для загрузки образцов без ручки – 20 шт; 3.7 Этикетки для штативов – не более 100 шт.; 3.8 Кабель сетевой Ethernet, 15 м – 1шт.; 3.9 Пластины для установки ножек анализатора – 4 шт. 4. Программное обеспечение для управления анализатором автоматическим иммунохемилюминесцентным «Лидлаб Амур 9000» (СD диск для установки на персональный компьютер) – 1 шт. 5. Сканер 2D штрих-кодов, модель HH480, производства Honeywell International Inc. – 1 шт.; 6. Кабель питания анализатора – 1 шт.; 7. Стартовый набор растворов (при необходимости), в составе: 7.1 Раствор запускающий "Лидлаб Амур Пре-триггер" для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro ТУ 21.20.23 – 277-65614693-2022, 900 мл – не более 4 шт.; 7.2 Раствор запускающий «Лидлаб Амур Триггер» для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 – 279-65614693-2022, 900 мл – не более 4 шт.; 7.3 Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 – 276-65614693-2022, 1 л – не более 4 шт. 8. Охладитель 500 мл – не более 2 шт.; 9. Инжектор охладителя 150 мл – 1 шт.; 10. Трубка для слива отходов, 5м – 1 шт.; 11. Зажим для трубки диаметром 16-25 мм – 1 шт.; 12. Контейнер сливной, 10 л – 1 шт.; 13. Датчик контейнера сливного – 1 шт.; 14. Крышка контейнера сливного – 1шт.; 15. Крышка контейнера сливного подключаемая – не более 3 шт.; 16. Контейнер для твердых отходов – 1 шт.; 17. Бак для раствора промывающего, 10 л – 1 шт.; 18. Крышка бака для раствора промывающего подключаемая – не более 2 шт.; 19. Датчик бака для раствора промывающего – 1 шт.; 20. Картридж для реагентов пустой – не более 2 шт.; 21. Кювета одноразовая для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур Кювета» для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50–281-65614693-2022, производства ООО «Лидкор» (при необходимости) – 1 уп.; 22. Пробирки для аликвотирования контрольных материалов и/или калибраторов, 5 мл – не более 50 шт.; 23. Пластины для установки ножек анализатора (при необходимости) – 4 шт.; 24. Крышка-перемычка – не более 2 шт.; 25. Крышка мягкая белая, 12 мм – 26 шт.; 26. Винты М8×20 – не более 4 шт.; 27. Соединитель трубок – не более 5 шт.; 28. Щётка для очистки иглы – 1 шт.; 29. Ключ – не более 4 шт.; 30. Трубка полиуретановая, 1 м – 1 шт.; 31. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 32. Паспорт – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12258636 | 3306966931432544227 | I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, вариант исполнения: «Лидлаб Амур 1200» |
| 12258637 | 3306966931432544227 | II. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, вариант исполнения: «Лидлаб Амур 1800» |
| 12258638 | 3306966931432544227 | III. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, вариант исполнения: «Лидлаб Амур 3000» |
| 12258639 | 3306966931432544227 | IV. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022, вариант исполнения: «Лидлаб Амур 9000» |