Справочник

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями

РЗН 2022/18504

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163522
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18504
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-03-06
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями. в составе: 1. Блок анализатора Maglumi 4000 Plus - 1 шт. 2. Системный блок компьютера со встроенным программным обеспечением анализатора (HP Z2 G4, HP Inc.) - 1 шт. 3. Монитор (HP EliteDisplay E230t, HP Inc.) - 1 уп., в составе: - Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 23" - 1 шт.; - Крепление - 1 шт.; - Кабель -1 шт. 4. Кабель питания (KE-23, Kenic Electric Manufacturing Co., Ltd) - 3 шт. 5. Кабель RS-232 - 1 шт. 6. Кабель сетевой LAN - 1 шт. 7. Монтажное место для монитора и клавиатуры -1 уп., в составе: - Подставка под клавиатуру - 1 шт.; - Панель кронштейна - 1 шт.; - Держатель - 1 шт.; - Кронштейн для монитора - 1 шт.; - Подставка для монитора - 1 шт.; - Стопор пластиковый - 1 шт. 8. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе: - Клавиатура (K275, Logitech International S.A.) - 1 шт.; - Мышь компьютерная (M185, Logitech International S.A.) - 1 шт.; - Кабель -1 шт. 9. Руководство по эксплуатации Maglumi 4000 Plus - 1 шт. 10. Кабель DB9 F/F (DB9 F/F cables) - 1 шт. 11. Кабель передачи данных RS-232 DB9F/C3-6P (300 мм) - 1 шт. 12. Канистра для жидких отходов 10 литров - 2 шт. 13. Канистра для промывочной жидкости 10 литров - 4 шт. 14. Крышка для канистры - 4 шт. 15. Лоток для образцов - 1 шт. 16. Игла дозатора - 2 шт. 17. Картридж корректировочный - 1 шт. 18. Предохранитель плавкий (3.0A) - 2 шт. 19. Предохранитель плавкий (5.0A) - 2 шт. 20. Предохранитель плавкий (10.0A) - 2 шт. 21. Перемычка для монтажной платы - 2 шт. 22. Трубка соединительная - 2 шт. 23. Адаптер иглы дозатора - 2 шт. 24. Заглушка пластиковая - 2 шт. 25. Стержень зубчатый - 2 шт. 26. Дозатор корректировочный - 1 шт. 27. Трубка мерная - 1 шт. 28. Мешок для отходов - 200 шт. 29. Набор шестигранных ключей - 1 уп., в составе: - ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 8 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 10 мм - 1 шт. 30. Заглушка силиконовая Ф 32.5x5 - 4 шт. 31. Заглушка силиконовая Ф 10x4 -5 шт. 32. Отвертка крестовая - 1 шт. 33. Ключ гаечный 22-24 - 1 шт. 34. Аудио оборудование (NQ576AA, HP Inc.) - 1 уп., в составе: - Колонка - 1 шт.; - Кабель USB2.0 - 1 шт.; - Кабель аудио - 1 шт.; - Винт - 2 шт. 35. Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт. 36. Пряжка соединительная - 4 шт. 37. Стяжка кабельная - 10 шт. 38. Лоток для реагентов - 2 шт. 39. Пробирка корректировочная - 6 шт. 40. Ключ анализатора - 2 шт. 41. Лампа сигнальная - 1 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для вскрытия - 1 шт.; 2. Коврик для мыши - 1 шт.; 3. Чехол пылезащитный - 1 шт., в составе: - Чехол пылезащитный - 1 шт.; - Мешок - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966931432544227
Адрес места производства или изготовления
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12112310 3306966931432544227 Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями (Analyzer automatic immunochemiluminescent for in vitro diagnostics Maglumi 4000 Plus with accessories)

Документы