Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями, серийные номера с 0101010015022000001 по 0101010015022000100
РЗН 2021/14125
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185703
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14125
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями, серийные номера с 0101010015022000001 по 0101010015022000100. - Блок анализатора Maglumi 4000 Plus -1 шт. - Системный блок компьютера со встроенным программным обеспечением анализатора (PC) - 1 шт. - Монитор - 1 уп., в составе: - Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 23” - 1 шт. - Крепление - 1 шт. - Кабель - 1 шт. - Гарантийный талон - 1 шт. - Кабель питания - 3 шт. - Кабель RS-232 - 1 шт. - Кабель сетевой LAN - 1 шт. - Монтажное место для монитора и клавиатуры - 1 уп., в составе: - Подставка под клавиатуру - 1 шт. - Панель кронштейна - 1 шт. - Держатель - 1 шт. - Кронштейн для монитора - 1 шт. - Подставка для монитора - 1 шт. - Стопор пластиковый - шт. - Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе: - Клавиатура - 1 шт. - Мьппь компьютерная - 1 шт. - Кабель - 1 шт. - Руководство по эксплуатации Maglumi 4000 Plus - 1 шт. - Кабель DB9 F/F (DB9 F/F cables) - 1 шт. - Кабель передачи данных RS-232 DB9F/C3-6P (300 мм) - 1 шт. - Канистра для жидких отходов 10 литров - 2 шт. “ Канистра для промывочной жидкости 10 литров - 4 шт. - Крышка для канистры — 4 шт. - Лоток для образцов - 1 шт. - Игла дозатора - 2 шт. - Картридж корректировочный - 1 шт. - Предохранитель плавкий (3.0А) - 2 шт. - Предохранитель плавкий (5.0А) - 2 шт. - Предохранитель плавкий (10.0А) - 2 шт. - Перемычка для монтажной платы - 2 шт. - Трубка соединительная - 2 шт. - Адаптер иглы дозатора - 2 шт. - Заглушка пластиковая - 2 шт. - Стержень зубчатый - 2 шт. - Дозатор корректировочный - 1 шт. - Трубка мерная - 1 шт. - Мешок для отходов - 200 шт. - Набор шестигранных ключей - 1 шт., в составе: - КЛЮЧ шестигранный 1,5 мм - 1 шт. - ключ шестигранный 2 мм - 1 шт. - ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт. - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. - ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. - ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. - ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. - ключ шестигранный 8 мм - 1 шт. - ключ шестигранный 10 мм — 1 шт. - Заглушка силиконовая Ф 32.5x5 - 4 шт. - Заглушка силиконовая Ф 10x4 - 5 шт. - Отвертка крестовая - 1 шт. - Ключ гаечный 22-24 - 1 шт. - Аудио оборудование - 1 шт. - Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт. - Пряжка соединительная - 4 шт. - Стяжка кабельная - 10 шт. - Лоток для реагентов - 2 шт. - Пробирка корректировочная - 6 шт. - Ключ анализатора - 2 шт. - Лампа сигнальная - 1 шт. Стартовый набор, в составе: - Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) 2x230 (Starter kit 2x230), Партия 3022004001- не более 500 уп. (при необходимости), в составе: - Стартер 1 (230 мл) (Starter 1) - 1 фл.; - Стартер 2 (230 мл) (Starter 2) - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. - Раствор для очистки системы пробирок 500 мл (System Tubing Cleaning Solution), Партия 3052000701- не более 500 уп. (при необходимости), в составе: - Раствор для очистки системы пробирок 500 мл (System Tubing Cleaning Solution) - 1 фл.; - Картридж интегральный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. - Концентрат для очистки 714 мл (Wash Concentrate), Партия 3032014201— не более 500 фл. (при необходимости); - Реакционные модули (Reaction Module), Партия 30120060IT - не более 1000 уп. (при необходимости); - Контроль измерений люминесценции (Light Check), Партия 3142000201 - не более 500 уп. (при необходимости), в составе: - Раствор Light Check, 2 мл - 5 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Инструмент для вскрытия - Коврик для мыши — 1 шт. - Чехол пьшезащитный - 1 шт., в составе: - Чехол пылезащитный - 1 шт. - Мешок - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080909 | 3306966931432544227 | Анализатор автоматический иммунохемилиминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 400 Plus |