Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitrо серии CL
РЗН 2025/25902
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189882
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25902
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-16
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitrо серии CL. , в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2600i, в составе: 1. Основной блок анализатора CL-2600i - не более 2 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель питания для подключения к электрической сети - не более 2 шт. 4. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель сетевой - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Кабель сетевой малый - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кабель сетевой для комбинированных приборов - 1 шт. (при необходимости). 8. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Протокол проверки безопасности - 1 шт. (при необходимости). 10. Технологическая карта - 1 шт. (при необходимости). 11. Карта технического обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 12. Лист для сервисного обслуживания основного блока - 1 шт. (при необходимости). 13. Стандартная операционная процедура (СОП) работы мешалки - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости). 15. Полка для клавиатуры и мыши - 1 шт. (при необходимости). 16. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе: - монитор - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - панель крепежная - 1 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - USB-кабель - не более 4 шт.; - CAN-кабель- не более 2 шт.; - чехол - 1 шт.; - держатель монитора - 1 шт. 17. Штатив для рутинных образцов - не более 60 шт. (при необходимости). 18. Пластиковый ограничитель для кювет реакционных - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Разграничитель лотка загрузки реакционных кювет - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Кюветы реакционные 5000 шт./упаковка - не более 10 упаковок (при необходимости). 21. Микропробирка, 2.0 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Микропробирка, 0.5 мл - не более 200 шт. (при необходимости). 23. Флакон для промывки линии субстрата - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Флакон для реагентов, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Флакон для реагентов, 62 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Флакон для слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Крышка для флакона реагентов 20 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Крышка для флакона реагентов 62 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Крышка для флакона слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Крышка в сборе с датчиком для емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 31. Емкость для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - кабель сканера - 1 шт. 33. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 34. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 35. Шприц для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости). 36. Мандрен для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости). 37. Пружина для зажима «лапка» - не более 2 шт. (при необходимости). 38. Дозатор в сборе - не более 4 шт. (при необходимости). 39. Устройство для перемешивания парамагнитных частиц - 1 шт. (при необходимости). 40. Трубка для слива отходов малого диаметра - не более 35 шт. (при необходимости). 41. Трубка для слива отходов большого диаметра - не более 35 шт. (при необходимости) 42. Трубка насоса - не более 30 шт. (при необходимости). 43. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости). 44. Зажим-рычаг для фиксации - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Коробка для отходов - не более 4 шт. (при необходимости). 46. Заглушка резиновая для винта - не более 10 шт. (при необходимости). 47. Заглушка резиновая - не более 6 шт. (при необходимости). 48. Заглушка противоударная - не более 10 шт. (при необходимости). 49. Шайба пружинная - не более 20 шт. (при необходимости). 50. Шайба плоская М8 - не более 16 шт. (при необходимости). 51. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ6 - не более 30 шт. (при необходимости) 52. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 30 шт. (при необходимости). 53. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 50 шт. (при необходимости). 54. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем МЗХ12 - не более 16 шт. (при необходимости). 55. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х10 - не более 16 шт. (при необходимости). 56. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х20 - не более 12 шт. (при необходимости). 57. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем МЗХ14 - не более 20 шт. (при необходимости). 58. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - не более 20 шт. (при необходимости). 59. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М2.5X4 - не более 20 шт. (при необходимости). 60. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ12 - не более 6 шт. (при необходимости). 61. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х25 - не более 8 шт. (при необходимости). 62. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости). 63. Хомут фиксирующий - не более 40 шт. (при необходимости). 64. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости). 65. Наклейки для сканера штрих-кодов - не более 10 листов (при необходимости). 66. Ключ шестигранный М5 - 1 шт. (при необходимости). 67. Отвертка крестовая, 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 68. Кронштейн для фиксации кабеля сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 69. Кронштейн для фиксации сканера штрих-кодов на кронштейне монитора - 1 шт. (при необходимости) 70. Крепление кронштейна для монитора - 1 шт. (при необходимости). 71. Держатель кабеля сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 72. Лоток для Wash buffer - 1 шт. (при необходимости). 73. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости). 74. Наклейка информационная для коробки для отходов - не более 4 шт. (при необходимости). 75. Наклейка информационная для индикаторной панели статуса расходных материалов - не более 4 шт. (при необходимости). 76. Наклейка предупреждающая для крышки карусели реагентов - не более 4 шт. (при необходимости). 77. Скоба декоративная основная - 1 шт. (при необходимости). 78. Скоба декоративная нижняя - 1 шт. (при необходимости). 79. Элемент декоративный блока загрузки штативов - 1 шт. (при необходимости). 80. Верхняя панель отсека загрузки штативов - 1 шт. (при необходимости). 81. Панель соединительная для основных блоков - 1 шт. (при необходимости). 82. Верхняя декоративная сменная панель основного блока - 1 шт. (при необходимости). 83. Стойка опорная отсека загрузки штативов - не более 2 шт. (при необходимости). 84. Клавиатура- не более 1 шт. (при необходимости). 85. Мышь компьютерная - не более 1 шт. (при необходимости). 86. Кабель питания дополнительный для подключения к электрической сети - 1 шт. 87. Тупфер - не более 400 шт. (при необходимости). II. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2800i, в составе: 1. Основной блок анализатора CL-2800i - не более 2 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель питания для подключения к электрической сети - не более 2 шт. 4. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель сетевой - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Кабель сетевой малый - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кабель сетевой для комбинированных приборов - 1 шт. (при необходимости). 8. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Протокол проверки безопасности - 1 шт. (при необходимости). 10. Технологическая карта - 1 шт. (при необходимости). 11. Карта технического обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 12. Лист для сервисного обслуживания основного блока - 1 шт. (при необходимости). 13. Стандартная операционная процедура (СОП) работы мешалки - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости). 15. Полка для клавиатуры и мыши - 1 шт. (при необходимости). 16. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе: - монитор - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - панель крепежная - 1 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - USB-кабель - не более 4 шт.; - CAN-кабель- не более 2 шт.; - чехол - 1 шт.; - держатель монитора - 1 шт. 17. Штатив для рутинных образцов - не более 60 шт. (при необходимости). 18. Пластиковый ограничитель для кювет реакционных - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Разграничитель лотка загрузки реакционных кювет - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Кюветы реакционные 5000 шт./упаковка - не более 10 упаковок (при необходимости). 21. Микропробирка, 2.0 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Микропробирка, 0.5 мл - не более 200 шт. (при необходимости). 23. Флакон для промывки линии субстрата - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Флакон для реагентов, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Флакон для реагентов, 62 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Флакон для слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Крышка для флакона реагентов 20 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Крышка для флакона реагентов 62 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Крышка для флакона слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Крышка в сборе с датчиком для емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 31. Емкость для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - кабель сканера - 1 шт. 33. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 34. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 35. Шприц для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости). 36. Мандрен для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости). 37. Пружина для зажима «лапка» - не более 2 шт. (при необходимости). 38. Дозатор в сборе - не более 4 шт. (при необходимости). 39. Устройство для перемешивания парамагнитных частиц - 1 шт. (при необходимости). 40. Трубка для слива отходов малого диаметра - не более 35 шт. (при необходимости). 41. Трубка для слива отходов большого диаметра - не более 3 5 шт. (при необходимости). 42. Трубка насоса - не более 30 шт. (при необходимости). 43. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости). 44. Зажим-рычаг для фиксации - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Коробка для отходов - не более 4 шт. (при необходимости). 46. Заглушка резиновая для винта - не более 10 шт. (при необходимости). 47. Заглушка резиновая - не более 6 шт. (при необходимости). 48. Заглушка противоударная - не более 10 шт. (при необходимости). 49. Шайба пружинная - не более 20 шт. (при необходимости). 50. Шайба плоская М8 - не более 16 шт. (при необходимости). 51. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ6 - не более 30 шт. (при необходимости). 52. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 30 шт. (при необходимости). 53. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 50 шт. (при необходимости). 54. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем МЗХ12 - не более 16 шт. (при необходимости). 55. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х10 - не более 16 шт. (при необходимости). 56. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х20 - не более 12 шт. (при необходимости). 57. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем МЗХ14 - не более 20 шт. (при необходимости). 58. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - не более 20 шт. (при необходимости). 59. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М2.5X4 - не более 20 шт. (при необходимости). 60. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ12 - не более 6 шт. (при необходимости). 61. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х25 - не более 8 шт. (при необходимости). 62. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости). 63. Хомут фиксирующий - не более 40 шт. (при необходимости). 64. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости). 65. Наклейки для сканера штрих-кодов - не более 10 листов (при необходимости). 66. Ключ шестигранный М5 - 1 шт. (при необходимости). 67. Отвертка крестовая, 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 68. Кронштейн для фиксации кабеля сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 69. Кронштейн для фиксации сканера штрих-кодов на кронштейне монитора - 1 шт. (при необходимости). 70. Крепление кронштейна для монитора - 1 шт. (при необходимости). 71. Держатель кабеля сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 72. Лоток для Wash buffer - 1 шт. (при необходимости). 73. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости). 74. Наклейка информационная для коробки для отходов - не более 4 шт. (при необходимости). 75. Наклейка информационная для индикаторной панели статуса расходных материалов - не более 4 шт. (при необходимости). 76. Наклейка предупреждающая для крышки карусели реагентов - не более 4 шт. (при необходимости). 77. Скоба декоративная основная - 1 шт. (при необходимости). 78. Скоба декоративная нижняя - 1 шт. (при необходимости). 79. Элемент декоративный блока загрузки штативов - 1 шт. (при необходимости). 80. Верхняя панель отсека загрузки штативов - 1 шт. (при необходимости). 81. Панель соединительная для основных блоков - 1 шт. (при необходимости). 82. Верхняя декоративная сменная панель основного блока - 1 шт. (при необходимости) 83. Стойка опорная отсека загрузки штативов - не более 2 шт. (при необходимости). 84. Клавиатура - не более 1 шт. (при необходимости). 85. Мышь компьютерная - не более 1 шт. (при необходимости). 86. Кабель питания дополнительный для подключения к электрической сети - 1 шт. 87. Тупфер - не более 400 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12582530 | 3306966931432544227 | I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2600i, в составе: |
| 12582531 | 3306966931432544227 | II. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2800i, в составе: |