Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro, серии CM-180
РЗН 2025/25232
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187942
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25232
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro, серии CM-180. , в составе: 1. Блок системный анализатора CM -180 (CM -180 system unit) - 1 шт. 2. Шнур питания (Power cable) - 1 шт. 3. Кабель сетевой 2 м (2 m network cable) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации (User manual) - 1 шт. 5. Сертификат анализа (Certificate of analysis) - 1 шт. 6. Лист упаковочный (Packing list) - 1 шт. 7. Акт приема (Installation Acceptance report) - 2 шт. 8. Памятка по работе с анализатором (Operating procedure) - 1 шт. 9. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance procedure) - 1 шт. 10. Программное обеспечение на компакт-диске (Software Installation CD) - 1 шт. 11. Трубка сливной ёмкости в сборе (Tube Assembly of Waste Liquid Tank) - 1 шт. 12. Соединение входное трубки канистры промывающего буфера (Water Inlet Tube Assembly of Washing Buffer Barrel) - 1 шт. 13. Соединение выходное трубки канистры промывающего буфера (Water Outlet Tube Assembly of Washing Buffer Barrel) - 1 шт. 14. Приспособление для настройки позиции дозатора реагента в положении промывки (Reagent Probe Rinsing Bath Position Tooling) - 1 шт. 15. Колонна позиционирования положения образца (Sample Position Locating Column) - 1 шт. 16. Колонна позиционирования положения реагента (Reagent Position Locating Column) - 1 шт. 17. Приспособление для позиционирования положения дозирования (Dispensation Position Tooling) - 2 шт. 18. Приспособление для позиционирования положения захвата (Clamping Jaw Position Tooling) - 1 шт. 19. Приспособление для позиционирования положения чашечки образца (Sample Cup Position Tooling) - 2 шт. 20. Приспособление для позиционирования положения 2 реагентного контейнера (Reagent Bottle Position 2 Tooling) - 2 шт. 21. Приспособление для позиционирования положения 1 реагентного контейнера (Reagent Bottle Position 1 Tooling) - 1 шт. 22. Провод J0120 (J0120 Wire) - 1 шт. 23. Прокладка заземляющая (Grounding Gasket) - 2 шт. 24. Удлинитель (Power Strip) - 1 шт. 25. Дозатор для промывочной жидкости (Rinsing waste liquid probe) - 1 шт. (при необходимости). 26. Насос шприцевой пробоотборника (Probe syringe pump) - 1 шт. (при необходимости). 27. Насос шприцевой для кислотного и щелочного реагента-активатора (Acid and alkali syringe pump) - 1 шт. (при необходимости). 28. Шприц для детергента 10 мл (Detergent syringe 10ml) - 1 шт. (при необходимости). 29. Контейнер для детергента в сборе (Detergent tank assembly) - 1 шт. 30. Контейнер для чистой воды в сборе (Proportioning tank assembly) - 1 шт. 31. Контейнер для жидких отходов в сборе (Waste liquid assembly) - 1 шт. 32. Переключатель источника питания 12 В (12V switch power supply) - 1 шт. (при необходимости). 33. Переключатель источника питания 24 В (24V switch power supply) - 1 шт. (при необходимости). 34. Блок питания ±12 В (±12V power source) - 1 шт. (при необходимости). 35. Плата главная управления (master control board) - 1 шт. (при необходимости). 36. Плата управления фотометром (photometer control board) - 1 шт. (при необходимости). 37. Плата усилителя фотометра (photometer amplifier board) - 1 шт. (при необходимости). 38. Плата управления гидравликой (pipeline control board) - 1 шт. (при необходимости). 39. Плата управления манипулятором (manipulator control board) - 1 шт. (при необходимости). 40. Плата управления считывателем RF (RF Reader Control PCB) - 1 шт. (при необходимости). 41. Плата управления дисками для проб и реагентов (sample disk reagent disk control board) - 1 шт. (при необходимости). 42. Плата управления зондом (probe control board) - 1 шт. (при необходимости). 43. Плата управления реакционным диском (reaction disk control board) - 1 шт. (при необходимости). 44. Плата системы охлаждения (cooling plate board) - 1 шт. (при необходимости). 45. Плата индикаторная (indicator board) - 1 шт. (при необходимости). 46. Плата для определения уровня жидкости (liquid level detecting board) - 1 шт. (при необходимости). 47. Панель соединительная по оси X V2 (X-axis connecting plate V2) - 1 шт. (при необходимости). 48. Панель соединительная по оси Y (Y-axis connecting plate) - 1 шт. (при необходимости). 49. Панель соединительная по оси Z (Z-axis connecting plate) - 1 шт. (при необходимости). 50. Плата твердотельная релейная (solid-state relay board) - 1 шт. (при необходимости). 51. Плата устройства дегазации (в сборе) (gas discharge board (assembly)) - 1 шт. (при необходимости). 52. Провод B02-P13, датчик температуры окружающей среды (Wire B02-P13) - 1 шт. (при необходимости). 53. Провод JP0705, датчик Холла диска образцов (Wire JP0705) - 1 шт. (при необходимости). 54. Провод JP0703, датчик Холла диска реагентов (Wire JP0703) - 1 шт. (при необходимости). 55. Устройство считывания штрих-кодов образцов в сборе (Sample barcode reader assembly) - 1 шт. (при необходимости), в составе: - устройство считывания штрих-кодов образцов - 1 шт.; - подставка - 1 шт. 56. Оптопара отражательная GP2A230LRSAF (GP2A230LRSAF reflection optocoupler) - 1 шт. (при необходимости). 57. Провод JP0306 (Wire JP0306 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости). 58. Оптопара GP1A51 в сборе (GP1A51 optocoupler assembly (curved probe)) - 1 шт. (при необходимости). 59. Оптопара двойная OPB826S в сборе (OPB826S double optocoupler assembly) - 1 шт. (при необходимости). 60. Провод JP03011 (Wire JP03011 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости). 61. Оптопара OPB815L в сборе (Optocoupler assembly OPB815L (straight probe)) - 1 шт. (при необходимости). 62. Узел передающей трубки в сборе (Transmitting tube assembly) - 1 шт. (при необходимости). 63. Узел приёмной трубки в сборке (Receiving tube assembly) - 1 шт. (при необходимости). 64. Оптопара обнаружения позиции (In-place detection optocoupler) - 1 шт. (при необходимости). 65. Провод P0124 (Wire P0124) - 1 шт. (при необходимости). 66. Провод P0123 (Wire P0123) - 1 шт. (при необходимости). 67. Провод P0122 (Wire P0122) - 1 шт. (при необходимости). 68. Провод P0130 (Wire P0130) - 1 шт. (при необходимости). 69. Ремень зубчатый 3M201 полиуретановый (67 зубьев) (3M201 polyurethane (67 teeth) timing belt) - 1 шт. (при необходимости). 70. Провод JM0306 (Wire JM0306 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости). 71. Провод JM0302 (Wire JM0302 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости). 72. Провод JM0301 (Wire JM0301 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости). 73. Вентилятор (Fan) - 1 шт. (при необходимости). 74. Насос для детергента JM0308 (Detergent pump JM0308) - 1 шт. (при необходимости). 75. Кнопка диска для реагентов J0126 (Reagent disk button J0126) - 1 шт. (при необходимости). 76. Кнопка диска для образцов J0127 (Sample disk button J0127) - 1 шт. (при необходимости). 77. Защёлка дверцы (LAMP/MC-37F white) - 1 шт., (при необходимости), в составе: - защёлка дверцы - 1 шт.; - шуруп крепежный - 6 шт. 78. Пробирка для контроля качества (QC Tube) - 40 шт. 79. Контейнер для отработанных материалов (Inner Box of Waste Case) - 2 шт. 80. Штуцер быстросъемный (Quick Nozzle) - 2 шт. 81. Трубка YR25-5000-01 (YR25-5000-01 Tube) - 1 шт. 82. Трубка YR25-5000-02 (YR25-5000-02 Tube) - 1 шт. 83. Игла для очистки дозатора (Probe Unblocking Needle) - 10 шт. 84. Трубка перистальтического насоса SR07-88 (SR07-88 Tube (Peristaltic pump tube)) - 4 шт. 85. Отвертка крестовая (Cross Screwdriver) - 1 шт. 86. Чашка для образцов (Standard Cup) - 1 уп. (100 шт.\1 уп.). 87. Кювета ((Cuvette) Disposable analytical consumables) - 1 комплект: 4 упаковки по 90 кювет. 88. Емкость для реагента (Reagent Bottle) - 1 шт. 89. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) - 1 шт. (при необходимости). 90. Манипулятор «Мышь» (Mouse) - 1 шт. (при необходимости). 91. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости). 92. Блок системный (Computer Main Case) - 1 шт. (при необходимости). 93. Монитор (Computer Monitor) - 1 шт. (при необходимости). 94. Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт. (при необходимости). 95. Кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости). 96. Буфер концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer), в вариантах исполнения (при необходимости): - флакон 1 л. - 1 шт.; - флакон 2 л. - 1 шт.; - флакон 5 л. - 1 шт. 97. Раствор для обслуживания дозатора (Probe Conditioning Solution), в вариантах исполнения (при необходимости): - флакон 15 мл. - 2 шт.; - флакон 15 мл. - 4 шт.; - флакон 25 мл. - 4 шт. 98. Буфер промывочный для дозатора (Probe Washing Buffer), в вариантах исполнения (при необходимости): - флакон 20 мл. - 1 шт.; - флакон 50 мл. - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дируи Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- Building 5, Venture Capital New & High Tech. Industrial Park, 200 meters north of the intersection of Zhuoyue East Street and Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China, 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12529749 | 3306966931432544227 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro, серии СМ-180, в составе: |