Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный KleeYa®
РЗН 2025/25669
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188698
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25669
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный KleeYa®. , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Контейнер для отходов, 10 л (Waste container, 10 L) - 2 шт. 2. Контейнер для промывочного буфера, 10 л (Wash buffer container, 10 L) - 1 шт. 3. Промежуточный контейнер для промывочного буфера, 3,3 л (Wash buffer container intermediate, 3.3 L) - 1 шт. 4. Контейнер для системной жидкости, 10 л (System liquid container, 10 L) - 1 шт. 5. Промежуточный контейнер для системной жидкости, 3,3 л (System liquid container intermediate, 3.3 L) - 1 шт. 6. Штатив для проб (Sample racks) - 6 шт. 7. Штатив для реагентов (Reagent racks) - 4 шт. 8. Крышки для насосов жидких отходов в пакете (Bag with lids of the liquid waste pumps) - 3 шт. 9. Боковая панель (Side covers) - 2 шт. 10. Верхняя панель (Top cover) - 1 шт. 11. Пакет с 2 стопорными штифтами (Bags with locking pins) - 2 шт. 12. Передняя панель (Front cover) - 3 шт. 13. Персональный компьютер KleeYa® (KleeYa® PC) - 1 шт. 14. Монитор (Monitor) - 1 шт. 15. Переднее окно (Front window) - 1 шт. 16. Шнур питания (Power cord EU) - 1 шт. 17. USB-накопитель с руководством по эксплуатации (USB Stick with User Manual) - 1 шт. 18. Декоративная полоска (Stripe) - 1 шт. 19. ПО, установленное на анализаторе (Software installed on the Instrument). 20. Картридж для технического обслуживания (KleeYa® Maintenance cartridge) - 1 набор, в составе: - картридж для технического обслуживания - 6 шт.; - муляж - 1 шт. 21. Вставки в штатив для проб, 25 мм, 12 шт./упак. (Spacer, set of 12) - 1 упак. 22. Вставки в штатив для проб, 37 мм, 12 шт./упак. (Spacer 37 mm, set of 12) - 1 упак. 23. Этикетки для штатива для проб, 10 шт./упак. (Sample rack label, set of 10) - 1 упак. II. Вариант исполнения 2: 1. Контейнер для отходов, 10 л (Waste container, 10 L) - 2 шт. 2. Контейнер для промывочного буфера, 10 л (Wash buffer container, 10 L) - 1 шт. 3. Промежуточный контейнер для промывочного буфера, 3,3 л (Wash buffer container intermediate, 3.3 L) - 1 шт. 4. Контейнер для системной жидкости, 10 л (System liquid container, 10 L) - 1 шт. 5. Промежуточный контейнер для системной жидкости, 3,3 л (System liquid container intermediate, 3.3 L) - 1 шт. 6. Штатив для проб (Sample racks) - 6 шт. 7. Штатив для реагентов (Reagent racks) - 8 шт. 8. Крышки для насосов жидких отходов в пакете (Bag with lids of the liquid waste pumps) - 3 шт. 9. Боковая панель (Side covers) - 2 шт. 10. Верхняя панель (Top cover) - 1 шт. 11. Пакет с 2 стопорными штифтами (Bags with locking pins) - 2 шт. 12. Передняя панель (Front cover) - 3 шт. 13. Персональный компьютер KleeYa® (KleeYa® PC) - 1 шт. 14. Монитор (Monitor) - 1 шт. 15. Переднее окно (Front window) - 1 шт. 16. Шнур питания (Power cord EU) - 1 шт. 17. USB-накопитель с руководством по эксплуатации (USB Stick with User Manual) - 1 шт. 18. Декоративная полоска (Stripe) - 1 шт. 19. ПО, установленное на анализаторе (Software installed on the Instrument). 20. Картридж для технического обслуживания (KleeYa® Maintenance cartridge) - 1 набор, в составе: - картридж для технического обслуживания - 6 шт.; - муляж - 1 шт. 21. Вставки в штатив для проб, 25 мм, 12 шт./упак. (Spacer, set of 12) - 1 упак. 22. Вставки в штатив для проб, 37 мм, 12 шт./упак. (Spacer 37 mm, set of 12) - 1 упак. 23. Этикетки для штатива для проб, 10 шт./упак. (Sample rack label, set of 10) - 1 упак.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- Производитель медицинского изделия
- "СТРАТЕК СЕ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, STRATEC SE, Gewerbestraße 37, 75217 Birkenfeld, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC SE, Gewerbestraße 37, 75217 Birkenfeld, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- Neuwiesenstraβe 4 8222 Beringen Switzeland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12483815 | 3306966931432544227 | I. Вариант исполнения 1: |
| 12483816 | 3306966931432544227 | II. Вариант исполнения 2: |