Справочник

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями

РЗН 2021/15740

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157617
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15740
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-03-12
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями. варианты исполнения: I. Вариант 1: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® 2000 Plus с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок анализатора - 1 шт. 2. Системный блок компьютера с программным обеспечением анализатора - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Клавиатура и Манипулятор "мышь" - 1 шт. 5. Коврик для мыши - 1 шт. 6. Аудио оборудование - 1 шт. 7. Монтажное место для монитора - 1 шт. 8. Мешок для отходов - 2 шт. 9. Контейнер для отходов кювет - 1 шт. 10. Канистра из полиэтилена - 1 шт. 11. Канистра из полиэтилена - 3 шт. 12. Кабель питания - 3 шт. 13. Кабель RS-232 - 1 шт. 14. Кабель DB9 F/F - 1 шт. 15. Кабель - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Перечень - 1 шт. Принадлежности: 1. Крышка из АБС пластика - 2 шт. 2. Пряжка соединительная - 2 шт. 3. Лоток из АБС пластика - 1 шт. 4. Игла дозатора - 2 шт. 5. Зубчатая рейка для оси Z - 2 шт. 6. Предохранитель 3,0 А - 2 шт. 7. Предохранитель 5,0 А - 2 шт. 8. Предохранитель 6,0 А - 2 шт. 9. Предохранитель 15,0 А - 2 шт. 10. Перемычка - 4 шт. 11. Адаптер иглы дозатора - 2 шт. 12. Заглушка зубчатой рейки для оси Z - 2 шт. 13. Пипетор из АБС резины - 1 шт. 14. Устройство из поливинилхлорида - 1 шт. 15. Набор шестигранных ключей - 1 шт. 16. Соединительная трубка - 1 шт. 17. Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт. 18. Инструмент - 1 шт. 19. Лоток из АБС пластика - 2 шт. 20. Чехол - 1 шт. 21. Набор из пластика - 1 шт. 22. Пробирка адаптер для иглы дозатора - 6 шт. 23. Инструмент - 10 шт. II. Вариант 2: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® 800 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок анализатора - 1 шт. 2. Системный блок компьютера с программным обеспечением анализатора - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Клавиатура и Манипулятор "мышь" - 1 шт. 5. Коврик для мыши - 1 шт. 6. Аудио оборудование - 1 шт. 7. Мешок для отходов - 2 шт. 8. Контейнер для отходов кювет - 1 шт. 9. Канистра из полиэтилена - 1 шт. 10. Канистра из полиэтилена - 3 шт. 11. Кабель питания - 3 шт. 12. Кабель RS-232 - 1 шт. 13. Кабель DB9 F/F - 1 шт. 14. Кабель - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Перечень - 1 шт. Принадлежности: 1. Крышка из АБС пластика - 2 шт. 2. Пряжка соединительная - 2 шт. 3. Лоток из АБС пластика - 1 шт. 4. Набор шестигранных ключей - 1 шт. 5. Емкость для жидкости - 1 шт. 6. Набор из пластика - 1 шт. 7. Пробирка адаптер для иглы дозатора - 6 шт. 8. Отвертка - 1 шт. 9. Соединительная трубка - 1 шт. 10. Инструмент - 1 шт. 11. Крышка с датчиком уровня - 1 шт. 12. Крышка с датчиком уровня - 1 шт. 13. Предохранитель 3,0 А - 2 шт. 14. Предохранитель 5,0 А - 2 шт. 15. Предохранитель 6,0 А - 2 шт. 16. Предохранитель 15,0 А - 2 шт. 17. Ключи - 2 шт. 18. Перемычка - 4 шт. 19. Устройство из поливинилхлорида - 1 шт. 20. Инструмент для очистки иглы - 1 шт. 21. Ключи - 2 шт. 22. Лоток из АБС пластика - 2 шт. 23. Инструмент - 10 шт. 24. Чехол - 1 шт. 25. Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КЛС"
Место нахождения организации-заявителя
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966931432544227
Адрес места производства или изготовления
No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11980845 3306966931432544227 Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® 2000 Plus с принадлежностями
11980846 3306966931432544227 Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® 800 с принадлежностями

Документы