Справочник

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI X6 с принадлежностями

РЗН 2025/24652

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183642
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24652
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-05
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI X6 с принадлежностями. , в составе: 1. Основной блок анализатора - 1 шт. 2. Системный блок компьютера с программным обеспечением анализатора - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Клавиатура и Мышка - 1 шт. 5. Кабель питания для панели управления - 1 шт. 6. Кабель питания - 2 шт. 7. Кабель RS-232 (Кабель для обновления прошивки) - 1 шт. 8. Кабель RS-232 (Кабель для соединения ЛИС) - 1 шт. 9. Кабель RS-232 (Кабель для соединения компьютера с анализатором) - 1 шт. 10. Сетевой кабель (0,5м) - 1 шт. 11. Сетевой кабель (2м) - 1 шт. 12. Сетевой кабель (3м) - 1 шт. 13. Сетевой кабель (4м) - 1 шт. 14. Канистра для системной жидкости - 2 шт. 15. Канистра для отходов неконцентрированной жидкости - 1 шт. 16. Канистра для отходов концентрированной жидкости - 1 шт. 17. Ключи от крышки анализатора - 2 шт. 18. Мешок для отходов - 50 шт. 19. Сертификат контроля качества - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Заглушка - 16 шт. 2. Инструмент для очистки иглы-пипетки - 4 шт. 3. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-04) - 1 шт. 4. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-01) - 2 шт. 5. Инструмент позиционирования (M6000-G-02-04) - 1 шт. 6. Инструмент позиционирования (X6-G-12-02) - 1 шт. 7. Инструмент позиционирования (X6-G-11-01) - 1 шт. 8. Инструмент позиционирования (X6-G-14-02) - 1 шт. 9. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-03) - 2 шт. 10. Инструмент позиционирования (X3-G-00-05) - 1 шт. 11. Инструмент позиционирования (X6-G-01-01) - 1 шт. 12. Инструмент позиционирования (M6000-G-06-09) - 1 шт. 13. Инструмент позиционирования (X3-G-00-05A) - 1 шт. 14. Инструмент позиционирования (X6-G-02-01) - 2 шт. 15. Инструмент позиционирования (X6-G-02-02) - 1 шт. 16. Воронка - 1 шт. 17. Прямой соединитель - 1 шт. 18. Интеграл для координации иглы-пипетки - 1 шт. 19. Пробирка для координации иглы-пипетки - 6 шт. 20. Инструмент для распаковки - 1 шт. 21. Ящик для хранения реагентов - 3 шт. 22. Силиконовая трубка (0,8 м) - 1 шт. 23. Прозрачная армированная трубка (5м) - 1 шт. 24. Лоток для штативов - 1 шт. 25. Ящик для реакционных чашечек - 1 шт. 26. Гаечный ключ - 2 шт. 27. Ремень со спиральной проволокой - 1 шт. 28. Соединитель СРС - 1 шт. 29. Трубка перистальтического насоса - 4 шт. 30. Поплавковый переключатель - 1 шт. 31. Поплавковый переключатель - 1 шт. 32. Устройство для крепления проводов - 2 шт. 33. Штатив для контроля измерений люминесценции - 1 шт. 34. Фиксированный бак - 1 шт. 35. Дроссельная пробка - 1 шт. 36. Зажим шланга - 2 шт. 37. Градуированная трубка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КЛС"
Место нахождения организации-заявителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966931432544227
Адрес места производства или изготовления
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12457049 3306966931432544227 Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI Х6 с принадлежностями, в составе:

Документы