Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 1600 для диагностики in vitro
РЗН 2024/22996
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181362
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22996
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-25
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 1600 для диагностики in vitro. в составе: 1. Анализатор Sharay 1600 - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация в составе: - руководство по эксплуатации анализатора - 1 шт.; - сертификат контроля качества - 1 шт.; - стикер наклеек с серийным номером анализатора - 1 шт. 3. Программное обеспечение анализатора на CD носителе - 1 шт. 4. Предохранитель плавкий (10А, 250В) - 2 шт. 5. Штатив для образцов - 7 шт. 6. Пробирка для образцов малого объема СI004 - 100 шт. 7. Адаптер флаконов с реагентами для аллергодиагностики - 6 шт. 8. Ключ-держатель картриджа для открывания крышек - 1 шт. 9. Ручной сканер 2D штрих-кода - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Емкость для буфера промывочного Wash Buffer I, 10 литров - 2 шт. 12. Емкость для отходов 15 литров - 1 шт. 13. Магистраль для подключения емкости буфера промывочного Wash Buffer I, в составе: - крышка емкости - 1 шт.; - трубка для подачи буфера - 1 шт.; - датчик уровня жидкости - 1 шт. 14. Магистраль для подключения емкости для отходов в составе: - крышка емкости - 1 шт.; - пластиковая втулка крышки емкости - 1 шт.; - трубка для отходов с коннектором, 6 мм - 1 шт.; - трубка для отходов с коннектором, 12 мм - 1 шт.; - датчик уровня жидкости - 1 шт. 15. Комплект инструментов для очистки и обслуживания в составе: - инструмент для прочистки игл - 1 шт.; - игла промывочная - 3 шт.; - шприц для промывки трубок - 1 шт. 16. Емкость для отработанных кювет - 5 шт. 17. Адаптер для установки контрольных материалов - 6 шт. 18. Бутьлка на 500 мл для теплопроводящей жидкости - 1 шт. 19. Комплект трубок для перистальтического насоса в составе: - трубка для перистальтического насоса 3 мм - 3 шт.; - трубка для перистальтического насоса 4,5 мм - 1 шт. 20. Кронштейн для монитора и клавиатуры в составе: - шарнир поворотный - 1 шт.; - площадка для монитора и клавиатуры - 1 шт.; - винт М6х16 - 4 шт.; - винт М4х10 - 4 шт.; - винт М3х6 - 1 шт.; - винт М4х12 - 4 шт.; - винт М5х12 - 4 шт.; - винт М6х12 - 4 шт.; - винт М6х45 - 1 шт.; - шайба М6 - 1 шт.; - пластиковая ручка под винт М6х45 - 1 шт.; - пластиковое центровочное кольцо - 1 шт.; - винт с пластиковой ручкой М4х10 - 4 шт.; - хомут пластиковый 200 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный 1/8? - 1 шт.; - ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. 21. Охлаждающая жидкость, флакон 500 мл - 1 шт. 22. Ручка для перемещения анализатора - 4 шт. 23. Щипцы - 1 шт. 24. Игла анализатора, дозирующая, для образцов, с детектором объема жидкости - 1 шт. (при необходимости). 25. Стартовый комплект кювет реакционных для анализаторов серии Sharay (2000 штук в упаковке) - 1 уп.
- Наименование организации-заявителя
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- Производитель медицинского изделия
- "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., 2nd Floor, Building 2, Medical Device Industrial Park, High-tech Industrial Development Zone, Jinshi, Hunan Province, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., 2nd Floor, Building 2, Medical Device Industrial Park, High-tech Industrial Development Zone, Jinshi, Hunan Province, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- 2nd Floor, Building 2, Medical Device Industrial Park, High-tech Industrial Development Zone, Jinshi, Hunan Province, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12408832 | 3306966931432544227 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 1600 для диагностики in vitro в составе: |