Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro
Г004-00110-00/03757965
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192831
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03757965
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro. , в составе: 1. Аналитический модуль анализатора Sharay 8000 – 1 шт. 2. Модуль загрузки и выгрузки образцов анализатора Sharay 8000 – 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в составе: - руководство по эксплуатации анализатора – 1 шт. - сертификат контроля качества – 1 шт. 4. Штатив серого цвета, для рутинных образцов – 20 шт. 5. Штатив красного цвета, для экстренных образцов – 5 шт. 6. Штатив белого цвета, для контрольных материалов – 5 шт. 7. Штатив желтого цвета, для калибраторов – 5 шт. 8. Адаптер флаконов с реагентами для аллергодиагностики - 6 шт. 9. Ключ-держатель картриджа для открывания крышек - 1 шт. 10. Ручной сканер 2D штрих-кода – 1 шт. 11. Кабель питания – 2 шт. 12. Сетевой кабель – 1 шт. 13. Емкость для отходов 20 литров – 1 шт. 14. Магистраль для подключения емкости для отходов в составе: - крышка емкости – 1 шт. - датчик уровня жидкости – 1 шт. - трубка для отходов диаметром 18 мм – 1 шт. 15. Комплект инструментов для очистки и обслуживания в составе: - инструмент для прочистки игл – 1 шт. - шприц для промывки трубок– 1 шт. 16. Адаптер для установки контрольных материалов и калибраторов – 10 шт. 17. Трубка для перистальтического насоса 3 мм – 8 шт. 18. Хост-компьютер (Host) – 1 шт. 19. Монитор – 1 шт. 20. Комплект мышь компьютерная и клавиатура в составе: - мышь компьютерная – 1 шт. - клавиатура – 1 шт. 21. Кронштейн для монитора и клавиатуры в составе: - шарнир поворотный – 1 шт.; - стойка – 1 шт.; - площадка для крепления монитора – 1 шт.; - площадка для мыши и клавиатуры – 1 шт.; - крепление VESA – 1 шт.; - рамка для фиксации хост-компьютера – 1 шт.; - пластиковый штатив для ручного сканера 2D штрих-кода – 1 шт.; - винт М4х14 – 2 шт. 22. Щипцы – 1 шт. 23. Трубка диаметром 18 мм– 1 шт. 24. Стартовый комплект для инсталляции анализатора, в составе: - кювета реакционная для анализаторов серии Sharay (200 штук в упаковке) – 2 уп.
- Наименование организации-заявителя
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Производитель медицинского изделия
- "C-Luminary Biotechnology Co., Ltd." (Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес производителя
- Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11002392 | 3306966931432544227 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro |