Справочник
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) в составе с принадлежностями
РЗН 2024/23764
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181050
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23764
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-07-18
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) в составе с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA 120 (Ультима 120), в составе: 1. Кабель питания - 1 шт. 2. Ручной сканер штрих-кода (USB тип С, 2D, светодиодный) - 1 шт. 3. Кабель ручного сканера штрих-кода - 1 шт. 4. Трубка ПВХ, 2 м - 1 шт. 5. Силиконовая трубка, 2 м - 1 шт. 6. Силиконовая трубка, 2 м - 1 шт. 7. Фитинги - 1 наб. 8. Контейнер-подставка для использованных кювет и узла субстратов - 1 шт. 9. Ёмкость для промывающего раствора - 2 шт. 10. Крышка емкости для промывающего раствора в сборе - 1 наб. II. Крышка емкости для промывающего раствора - 1 шт. 12. S/R зонд - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Набор стартовый (при необходимости): - раствор пре-триггера - 1 фл. х 115 мл.; - раствор триггера - 1 фл. х 115 мл.; - концентрат промывающего раствора - 2 фл. х 500 мл.; - очищающий раствор - 1 фл. х 100 мл.; - разводящий раствор - 2 фл. х 16 мл.; Принадлежности: - реакционные кюветы, 500 шт./уп - не более 100 уп.; - картридж для реагентов в сборе - 10 наб. (при необходимости); - картридж для реагентов пустой - 5 шт. (при необходимости); - предохранитель (F5/6,3A 250V) - 2 шт.; - одноразовый контейнер для использованных кювет - 5 шт.; - ёмкость для жидких отходов - 1 шт.; - крышка емкости для жидких отходов в сборе - 1 наб.; - флакон для субстрата N1 - 1 шт. (при необходимости); - флакон для субстрата N2 - 1 шт. (при необходимости); - силиконовые заглушки для картриджей для реагентов коричневые - не более 30 шт. (при необходимости); - силиконовые заглушки для картриджей для реагентов белые - не более 20 шт. (при необходимости). II. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA 200 (Ультима 200), в составе: 1. Кабель питания - 1 шт. 2. Ручной сканер штрих-кода (USB тип С, 2D, светодиодный) - 1 шт. 3. Кабель ручного сканера штрих-кода - 1 шт. 4. Трубка ПВХ, 2 м - 1 шт. 5. Силиконовая трубка, 2 м - 1 шт. 6. Силиконовая трубка, 2 м - 1 шт. 7. Фитинги - 1 наб. 8. Штатив для образцов - 6 шт. 9. Ёмкость для промывающего раствора - 2 шт. 10. Крышка емкости для промывающего раствора в сборе - 1 наб. 11. Крышка емкости для промывающего раствора - 1 шт. 12. S/R зонд - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Набор стартовый - 1 уп. (при необходимости): - раствор пре-триггера - 1 фл. х 115 мл.; - раствор триггера - 1 фл. х 115 мл.; - концентрат промывающего раствора - 2 фл. х 500 мл.; - очищающий раствор - 1 фл, х 100 мл.; - разводящий раствор - 2 фл. х 16 мл. II. Принадлежности: - реакционные кюветы, 1000 шт./уп - не более 100 уп.; - картридж для реагентов в сборе - 25 наб. (при необходимости); - картридж для реагентов пустой - 5 шт. (при необходимости); - предохранитель (F5/6,3A 250V) - 2 шт.; - одноразовый контейнер для использованных кювет - 5 шт.; - ёмкость для жидких отходов - 1 шт.; - крышка емкости для жидких отходов в сборе - 1 наб.; - флакон для субстрата N1 - 1 шт. (при необходимости); - флакон для субстрата N2 - 1 шт. (при необходимости); - силиконовые заглушки для картриджей для реагентов коричневые - не более 75 шт. (при необходимости); - силиконовые заглушки для картриджей для реагентов белые - не более 50 шт. (при необходимости); - транспортировочная ручка с резиновыми заглушками - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест-Балтика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Инкрекеа Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Increcare Biotech Co., Ltd., Room 603, Unit C, 6/F, Building D2, TCL Science Park, No. 1001 Zhongshanyuan Road, Liuxiandong, Xili, Nanshan District, 518055 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Increcare Biotech Co., Ltd., Room 603, Unit C, 6/F, Building D2, TCL Science Park, No. 1001 Zhongshanyuan Road, Liuxiandong, Xili, Nanshan District, 518055 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- No. 1001, 1002, 1101-1110, 1201-1210, Building 5, South Talyun Chuanggu Park, Southeast of the Intersection of Guangming Avenue, and Dongchang Road, Guangming District, 518132 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China, Room 603, Unit C, 6/F, Building D2, TCL Science Park, No. 1001 Zhongshanyuan Road, Liuxiandong, Xili, Nanshan District, 518055 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12402531 | 3306966931432544227 | I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA 120 (Ультима 120) в составе с принадлежностями: |
| 12402532 | 3306966931432544227 | II. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA 200 (Ультима 200) в составе с принадлежностями: |