Справочник

Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")

РЗН 2019/9282

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146886
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9282
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-28
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA"). в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA". 2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания. 3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту. 4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости). 5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости). 6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости). 7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости). 8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости). 9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт. 10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт. 11. Реакционные кюветы - 500 шт. 12. Паспорт; 13. Руководство по эксплуатации. 14. Стартовый набор (при необходимости): - водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.; - "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.; - "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.; - концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт. Принадлежности: 1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт. 2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт. 3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966931432544227
Адрес места производства или изготовления
192148, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11599209 3306966931432544227 «Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ («MagnoLIA»)»

Документы