Справочник

Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF для диагностики In vitro, модели UF-4000, UF-5000

РЗН 2020/9801

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148721
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9801
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-25
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF для диагностики In vitro, модели UF-4000, UF-5000. I. Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-4000 в комплектации с пробоподатчиком CV-11, в составе: 1.Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-4000 - 1 шт. 2. Набор комплектующих для анализатора UF-4000 - 1 шт., в составе: - инструкция "Общая информация" - 1 шт.; - инструкция "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.; - инструкция "Основы работы с прибором" - 1 шт.; - диск с инструкцией по применению - 1 шт.; - штатив для проб - 1 шт.; - адаптер № 368 - 1 шт.; - адаптер № 394 - 1 шт.; - кабель электропитания TA-6P(A)+TA(A) H05VV-F - 1 шт.; - предохранитель 50T100H - 2 шт. 3. Пробоподатчик CV-11 - 1 шт., в составе: - пробоподатчик CV-11 - 1 шт.; - штатив (белый) - 2 шт.; - кабель TA-6P(A)+TA-5(A) H05VV-F - 1 шт. 4. Программное обеспечение U-WAM - версия 4 и новее. 5. Тележка WG-13 (при необходимости) - 1 шт., в составе: - тележка WG-13 - 1 шт.; - панель WG-13 боковая в сборе - 1 шт. 6. Тележка ST-10 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 7. Тележка ST-11 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 8. Тележка WG-44 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 9. Тележка WG-45 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 10. Столик с регулировкой высоты для пробоподатчика CV-11 (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект подключения (UF - CV) - 1 шт., в составе: - стол в сборе № 114 - 1 шт.; - основание в сборе № 147 - 1 шт.; - кабель электропитания в сборе № 9258 - 1 шт. 12. Пневматический блок PU-17 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 13. Бутыль для отходов, объем 20 л (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик уровня отходов (при необходимости) - 1 шт. II. Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-5000 в комплектации с пробоподатчиком CV-11, в составе: 1.Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-5000 - 1 шт. 2. Набор комплектующих для анализатора UF-5000 - 1 шт., в составе: - инструкция "Общая информация" - 1 шт.; - инструкция "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.; - инструкция "Основы работы с прибором" - 1 шт.; - диск с инструкцией по применению - 1 шт.; - штатив для проб (белый), 6 шт./уп. - 1 уп.; - адаптер № 368 - 1 шт.; - адаптер № 394 - 1 шт.; - кабель электропитания TA-6P(A)+TA(A) H05VV-F - 1 шт.; - предохранитель 50T100H - 2 шт. 3. Пробоподатчик CV-11 - 1 шт., в составе: - пробоподатчик CV-11 - 1 шт.; - штатив для проб (белый), 6 шт./уп. - 2 уп.; - кабель TA-6P(A)+TA-5(A) H05VV-F - 1 шт. 4. Программное обеспечение U-WAM - версия 4 и новее. 5. Тележка WG-13 (при необходимости) - 1 шт., в составе: - тележка WG-13 - 1 шт.; - панель WG-13 боковая в сборе - 1 шт. 6. Тележка ST-10 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 7. Тележка ST-11 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 8. Тележка WG-44 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 9. Тележка WG-45 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 10. Столик с регулировкой высоты для пробоподатчика CV-11 (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект подключения (UF - CV) - 1 шт., в составе: - стол в сборе № 114 - 1 шт.; - основание в сборе № 147 - 1 шт.; - кабель электропитания в сборе № 9258 - 1 шт. 12. Пневматический блок PU-17 в сборе (при необходимости) - 1 шт. 13. Бутыль для отходов, объем 20 л (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации-заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Производитель медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968378526144482
Адрес места производства или изготовления
Am Flugplatz 13, 02828 Görlitz, Germany, 1878-1 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702, Japan, 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702, Japan, 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan, 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626079 3306968378526144482 I. Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-4000 в комплектации с пробоподатчиком CV-11
11626080 3306968378526144482 II. Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-5000, в комплектации с пробоподатчиком CV-11

Документы