Справочник
Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP
РЗН 2020/11078
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149729
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11078
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-07-06
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP. варианты исполнения: I. ACL TOP 350 CTS, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Чашечки для образцов 2.0 мл - 1000 шт. 3. Магнитные мешалки - 6 шт. 4. Аспиратор промывочного раствора 4 л для ACL TOP - 1 шт. 5. Аспиратор моющего раствора для ACL TOP - 1 шт. 6. Пластиковые емкости 30 мл (с крышками) - 10 шт. 7. Предохранители на 2А - 10 шт. 8. Предохранители на 12.5А - 10 шт. 9. Предохранители на 4А - 10 шт. 10. Предохранители на 8А - 10 шт. 11. Кюветы - 2400 шт. 12. Стеклянные флаконы, 10 мл - 10 шт. 13. Стеклянные флаконы, 4 мл - 10 шт. 14. Штативы для образцов под открытые пробирки 57-60 - 4 шт./уп. 15. Штатив для разбавителей DA - 1 шт./уп. 16. Штативы для реагентов RA-RС - 3 шт./уп. 17. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 8 шт. 18. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 8 шт. 19. Кросс-кабель CAT5E, AMPRO - 1 шт. 20. Предохранители на 10А - 10 шт. 21. Кабель питания 115В 15А, экранированный - 1 шт. 22. Кабель питания 220 В - 1 шт. 23. Контейнер для твердых отходов - 10 шт. 24. Лист со штрих-кодами растворов - 1 шт. 25. Емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 26. Стеклянные флаконы 20 мл - 8 шт. 27. Адаптеры под штативы для образцов: адаптеры для аликвотных пробирок - 5 шт., адаптеры для педиатрических пробирок - 5 шт. 28. Контейнер под емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 29. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 2 шт. 30. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 2 шт. 31. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 2 шт. 32. Фильтры CTS - 12 шт. 33. Шестигранные ключи метрические (1.5 мм - 5.0 мм) - 1 уп. 34. Штативы для образцов под закрытые пробирки (01-04) - 4 шт./уп. 35. Устройство для замены фильтра - 1 шт. 36. Кабель RS232, AMPRO - 1 шт. 37. Программное обеспечение и библиотека тестов. 38. Крышка под емкость для жидких отходов - 1 шт. 39. Компьютерное оборудование: моноблок с сенсорным экраном 17" - 1 шт., кабель питания - 1 шт., блок питания - 1 шт., клавиатура - 1 шт., мышь - 1 шт., коврик для мыши - 1 шт. 40. Документация: декларация соответствия, сертификат соответствия, спецификация точности измерений, письмо-уведомление про Азид натрия, маркетинговое письмо по библиотекам тестов, маркетинговое письмо по реагентам. 41. Вентилятор для охлаждения реагентов, ACL TOP 300/350 CTS - 1 шт. (при необходимости). 42. Адаптеры для CTS штативов, голубые - 48 шт. (при необходимости). 43. Адаптеры для CTS штативов, голубые - 96 шт. (при необходимости). 44. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). 45. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 46. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 47. Адаптеры для аликвотных пробирок - 10 шт. (при необходимости). 48. Адаптеры для педиатрических пробирок - 10 шт. (при необходимости). 49. Адаптеры под штативы для образцов - 10 шт. (при необходимости). 50. Адаптеры для микропробирок - 10 шт. (при необходимости). 51. Набор для замены прокалывателя CTS: прокалыватель - 1 шт., винт - 1 шт., кольца - 6 шт. (при необходимости). 52. Пробозаборник CRU для закрытых систем - 1 шт. (при необходимости). 53. Шприц Гамильтона, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 54. Трубка пробозаборника, 1 шт. (при необходимости). 55. Шприц PE PSD4, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 56. Шприцы и поршень, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 57. Сенсор отходов - 1 шт. (при необходимости). 58. Подставка под 6 штативов для образцов - 1 шт. (при необходимости). 59. Наконечники для шприца, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 60. Программное обеспечение HemoHub - 1 шт. (при необходимости). 61. Штативы для реагентов RE-RH - 4 шт./уп. (при необходимости). 62. Штативы для разбавителей DC-DD - 2 шт./уп. (при необходимости). 63. Штативы для образцов под открытые пробирки 01-08 - 8 шт./уп. (при необходимости). 64. Штативы для образцов под открытые пробирки 09-16 - 8 шт./уп. (при необходимости). 65. Штативы для образцов под открытые пробирки 17-24 - 8 шт./уп. (при необходимости). 66. Штативы для образцов под открытые пробирки 25-32 - 8 шт./уп. (при необходимости). 67. Штативы для образцов под открытые пробирки 33-40 - 8 шт./уп. (при необходимости). 68. Штативы для образцов под открытые пробирки 41-48 - 8 шт./уп. (при необходимости). 69. Штативы для образцов под открытые пробирки 49-56 - 8 шт./уп. (при необходимости). 70. Штативы для образцов под открытые пробирки 57-64 - 8 шт./уп. (при необходимости). 71. Штативы для образцов под закрытые пробирки 01-08 - 8 шт./уп. (при необходимости). 72. Штативы для образцов под закрытые пробирки 09-16 - 8 шт./уп. (при необходимости). 73. Штативы для образцов под закрытые пробирки 17-24 - 8 шт./уп. (при необходимости). 74. Штативы для образцов под закрытые пробирки 25-32 - 8 шт./уп. (при необходимости). 75. Штативы для образцов под закрытые пробирки 33-40 - 8 шт./уп. (при необходимости). 76. Штативы для образцов под закрытые пробирки 41-48 - 8 шт./уп. (при необходимости). 77. Штативы для образцов под закрытые пробирки 49-56 - 8 шт./уп. (при необходимости). 78. Штативы для образцов под закрытые пробирки 57-64 - 8 шт./уп. (при необходимости). 79. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (01-08) - 8 шт./уп. (при необходимости). 80. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (09-16) - 8 шт./уп. (при необходимости). 81. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (17-24) - 8 шт./уп. (при необходимости). 82. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (25-32) - 8 шт./уп. (при необходимости). 83. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (33-40) - 8 шт./уп. (при необходимости). 84. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (41-48) - 8 шт./уп. (при необходимости). 85. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (49-56) - 8 шт./уп. (при необходимости). 86. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (57-64) - 8 шт./уп. (при необходимости). 87. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (65-72) - 8 шт./уп. (при необходимости). 88. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (73-80) - 8 шт./уп. (при необходимости). 89. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (81-88) - 8 шт./уп. (при необходимости). 90. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (89-96) - 8 шт./уп. (при необходимости). 91. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (01-08) - 8 шт./уп. (при необходимости). 92. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (09-16) - 8 шт./уп. (при необходимости). 93. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (17-24) - 8 шт./уп. (при необходимости). 94. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (25-32) - 8 шт./уп. (при необходимости). 95. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (33-40) - 8 шт./уп. (при необходимости). 96. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (41-48) - 8 шт./уп. (при необходимости). 97. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (49-56) - 8 шт./уп. (при необходимости). 98. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (57-64) - 8 шт./уп. (при необходимости). 99. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (65-72) - 8 шт./уп. (при необходимости). 100. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (73-80) - 8 шт./уп. (при необходимости). 101. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (81-88) - 8 шт./уп. (при необходимости). 102. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (89-96) - 8 шт./уп. (при необходимости). II. ACL TOP 550 CTS, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Чашечки для образцов 2.0 мл - 1000 шт. 3. Магнитные мешалки - 6 шт. 4. Аспиратор промывочного раствора 4 л для ACL TOP - 1 шт. 5. Аспиратор моющего раствора для ACL TOP - 1 шт. 6. Пластиковые емкости 30 мл (с крышками) - 10 шт. 7. Предохранители на 2А - 10 шт. 8. Предохранители на 12.5А - 10 шт. 9. Предохранители на 4А - 10 шт. 10. Предохранители на 8А - 10 шт. 11. Кюветы - 2400 шт. 12. Стеклянные флаконы, 10 мл - 10 шт. 13. Стеклянные флаконы, 4 мл - 10 шт. 14. Штативы для образцов под открытые пробирки 57-64 - 8 шт./уп. 15. Штативы для разбавителей DA-DB - 2 шт./уп. 16. Штативы для реагентов RA-RD - 4 шт./уп. 17. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 12 шт. 18. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 12 шт. 19. Кросс-кабель CAT5E, AMPRO - 1 шт. 20. Предохранители на 5А - 10 шт. 21. Предохранители на 10А - 10 шт. 22. Кабель питания 115В 15А, экранированный - 1 шт. 23. Кабель питания 220 В - 1 шт. 24. Контейнер для твердых отходов - 10 шт. 25. Лист со штрих-кодами растворов - 1 шт. 26. Датчик контейнера для жидких отходов - 1 шт. 27. Емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 28. Стеклянные флаконы 20 мл - 8 шт. 29. Адаптеры под штативы для образцов: адаптеры для аликвотных пробирок, 5 шт.; адаптеры для педиатрических пробирок - 5шт. 30. Контейнер под емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 31. Подставка под 6 штативов для образцов - 1 шт. 32. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 4 шт. 33. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 4 шт. 34. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 4 шт. 35. Трубки для помпы жидких отходов - 2 шт. 36. Фильтры CTS - 12 шт. 37. Шестигранные ключи метрические (1.5 мм - 5.0 мм) - 1 уп. 38. Штативы для образцов под закрытые пробирки (01-08) - 8 шт./уп. 39. Устройство для замены фильтра - 1 шт. 40. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. 41. Кабель RS232, AMPRO - 1 шт. 42. Пробозаборник - 1 шт. 43. Программное обеспечение и библиотека тестов. 44. Компьютерное оборудование: системный блок (ОС Windows 7 и выше) - 1 шт., монитор с сенсорным экраном 17", кабель питания - 4 шт., USB кабель - 2 шт., VGA кабель - 1 шт., аудио-кабель - 1 шт., видео-кабель - 1 шт., блок питания - 1 шт., клавиатура - 1 шт., мышь - 1 шт., коврик для мыши - 1 шт. 45. Интегрированный стол - 1 шт. 46. Документация: декларация соответствия, сертификат соответствия, спецификация точности измерений, письмо-уведомление про Азид натрия, маркетинговое письмо по библиотекам тестов, маркетинговое письмо по реагентам. 47. Адаптеры для CTS штативов, голубые - 48 шт. (при необходимости). 48. Адаптеры для CTS штативов, голубые - 96 шт. (при необходимости). 49. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). 50. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 51. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 52. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 2 шт. (при необходимости). 53. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 2 шт. (при необходимости). 54. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 2 шт. (при необходимости). 55. Адаптеры для аликвотных пробирок - 10 шт. (при необходимости). 56. Адаптеры для педиатрических пробирок - 10 шт. (при необходимости). 57. Адаптеры под штативы для образцов - 10 шт. (при необходимости). 58. Адаптеры для микропробирок - 10 шт. (при необходимости). 59. Набор для замены прокалывателя CTS: прокалыватель - 1 шт., винт - 1 шт., кольца - 6 шт. (при необходимости). 60. Пробозаборник CRU для закрытых систем - 1 шт. (при необходимости). 61. Пробозаборник CRU c прокалывателем, мини - 1 шт. (при необходимости). 62. Шприц Гамильтона, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 63. Трубка пробозаборника - 1 шт. (при необходимости). 64. Шприц PE PSD4, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 65. Шприцы и поршень, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 66. Сенсор отходов - 1 шт. (при необходимости). 67. Наконечники для шприца, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 68. Вентилятор для охлаждения реагентов, ACL TOP 500/550 CTS - 1 шт. (при необходимости). 69. Программное обеспечение HemoHub - 1 шт. (при необходимости). 70. Штативы для реагентов RE-RH - 4 шт./уп. (при необходимости). 71. Штативы для разбавителей DC-DD - 2 шт./уп. (при необходимости). 72. Штативы для образцов под открытые пробирки 01-08 - 8 шт./уп. (при необходимости). 73. Штативы для образцов под открытые пробирки 09-16 - 8 шт./уп. (при необходимости). 74. Штативы для образцов под открытые пробирки 17-24 - 8 шт./уп. (при необходимости). 75. Штативы для образцов под открытые пробирки 25-32 - 8 шт./уп. (при необходимости). 76. Штативы для образцов под открытые пробирки 33-40 - 8 шт./уп. (при необходимости). 77. Штативы для образцов под открытые пробирки 41-48 - 8 шт./уп. (при необходимости). 78. Штативы для образцов под открытые пробирки 49-56 - 8 шт./уп. (при необходимости). 79. Штативы для образцов под закрытые пробирки 09-16 - 8 шт./уп. (при необходимости). 80. Штативы для образцов под закрытые пробирки 17-24 - 8 шт./уп. (при необходимости). 81. Штативы для образцов под закрытые пробирки 25-32 - 8 шт./уп. (при необходимости). 82. Штативы для образцов под закрытые пробирки 33-40 - 8 шт./уп. (при необходимости). 83. Штативы для образцов под закрытые пробирки 41-48 - 8 шт./уп. (при необходимости). 84. Штативы для образцов под закрытые пробирки 49-56 - 8 шт./уп. (при необходимости). 85. Штативы для образцов под закрытые пробирки 57-64 - 8 шт./уп. (при необходимости). 86. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (01-08) - 8 шт./уп. (при необходимости). 87. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (09-16) - 8 шт./уп. (при необходимости). 88. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (17-24) - 8 шт./уп. (при необходимости). 89. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (25-32) - 8 шт./уп. (при необходимости). 90. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (33-40) - 8 шт./уп. (при необходимости). 91. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (41-48) - 8 шт./уп. (при необходимости). 92. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (49-56) - 8 шт./уп. (при необходимости). 93. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (57-64) - 8 шт./уп. (при необходимости). 94. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (65-72) - 8 шт./уп. (при необходимости). 95. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (73-80) - 8 шт./уп. (при необходимости). 96. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (81-88) - 8 шт./уп. (при необходимости). 97. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (89-96) - 8 шт./уп. (при необходимости). 98. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (01-08) - 8 шт./уп. (при необходимости). 99. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (09-16) - 8 шт./уп. (при необходимости). 100. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (17-24) - 8 шт./уп. (при необходимости). 101. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (25-32) - 8 шт./уп. (при необходимости). 102. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (33-40) - 8 шт./уп. (при необходимости). 103. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (41-48) - 8 шт./уп. (при необходимости). 104. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (49-56) - 8 шт./уп. (при необходимости). 105. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (57-64) - 8 шт./уп. (при необходимости). 106. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (65-72) - 8 шт./уп. (при необходимости). 107. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (73-80) - 8 шт./уп. (при необходимости). 108. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (81-88) - 8 шт./уп. (при необходимости). 109. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (89-96) - 8 шт./уп. (при необходимости). III. ACL TOP 750, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Чашечки для образцов 2.0 мл - 1000 шт. 3. Магнитные мешалки - 6 шт. 4. Аспиратор промывочного раствора 4 л для ACL TOP - 1 шт. 5. Аспиратор моющего раствора для ACL TOP - 1 шт. 6. Пластиковые емкости 30 мл (с крышками) - 10 шт. 7. Предохранители на 2А - 10 шт. 8. Предохранители на 12.5А - 10 шт. 9. Предохранители на 4А - 10 шт. 10. Предохранители на 8А - 10 шт. 11. Предохранители на 1.25А - 10 шт. 12. Кюветы - 2400 шт. 13. Стеклянные флаконы, 10 мл - 10 шт. 14. Стеклянные флаконы, 4 мл - 10 шт. 15. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 12 шт. 16. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 12 шт. 17. Кросс-кабель CAT5E, AMPRO - 1 шт. 18. Предохранители на 5А - 10 шт. 19. Предохранители на 10А - 10 шт. 20. Кабель питания 115В 15А, экранированный - 1 шт. 21. Кабель питания 220 В - 1 шт. 22. Контейнер для твердых отходов - 10 шт. 23. Лист со штрих-кодами растворов - 1 шт. 24. Датчик контейнера для жидких отходов - 1 шт. 25. Емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 26. Стеклянные флаконы 20 мл - 8 шт. 27. Адаптеры под штативы для образцов: адаптеры для аликвотных пробирок - 5 шт., адаптеры для педиатрических пробирок - 5шт. 28. Контейнер под емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 29. Подставка под 6 штативов для образцов - 1 шт. 30. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 6 шт. 31. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 6 шт. 32. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 6 шт. 33. Трубки для помпы жидких отходов - 3 шт. 34. Шестигранные ключи метрические 1.5 мм - 5.0 мм - 1 уп. 35. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. 36. Кабель RS232, AMPRO - 1 шт. 37. Программное обеспечение и библиотека тестов. 38. Штативы для образцов под открытые пробирки 01-12 - 12 шт./уп. 39. Штативы для разбавителей DA-DС - 3 шт./уп. 40. Штативы для реагентов RA-RF - 6 шт./уп. 41. Кронштейн для монитора и клавиатуры - 1 шт. 42. Компьютерное оборудование: системный блок (ОС Windows 7 и выше) - 1 шт., монитор с сенсорным экраном 17", кабель питания - 4 шт., USB кабель - 2 шт., VGA кабель - 1 шт., аудио-кабель - 1 шт., видео-кабель - 1 шт., блок питания - 1 шт., клавиатура - 1 шт., мышь - 1 шт., коврик для мыши - 1 шт. 43. Интегрированный стол - 1 шт. 44. Документация: декларация соответствия, сертификат соответствия, спецификация точности измерений, письмо-уведомление про Азид натрия, маркетинговое письмо по библиотекам тестов, маркетинговое письмо по реагентам. 45. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). 46. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 47. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 48. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 2 шт. (при необходимости). 49. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 2 шт. (при необходимости). 50. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 2 шт. (при необходимости). 51. Адаптеры для аликвотных пробирок - 10 шт. (при необходимости). 52. Адаптеры для педиатрических пробирок - 10 шт. (при необходимости). 53. Адаптеры под штативы для образцов - 10 шт. (при необходимости). 54. Адаптеры для микропробирок - 10 шт. (при необходимости). 55. Вентилятор для охлаждения реагентов, ACL TOP 700/750 CTS - 1 шт. (при необходимости). 56. Шприц Гамильтона, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 57. Трубка пробозаборника - 1 шт. (при необходимости). 58. Шприц PE PSD4, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 59. Шприцы и поршень, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 60. Сенсор отходов - 1 шт. (при необходимости). 61. Наконечники для шприца, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 62. Программное обеспечение HemoHub - 1 шт. (при необходимости). 63. Штативы для реагентов RG-RM - 6 шт./уп. (при необходимости). 64. Штативы для разбавителей DD-DF - 3 шт./уп. (при необходимости). 65. Штативы для образцов под открытые пробирки 13-24 - 12 шт./уп. (при необходимости). 66. Штативы для образцов под открытые пробирки 25-36 - 12 шт./уп. (при необходимости). 67. Штативы для образцов под открытые пробирки 37-48 - 12 шт./уп. (при необходимости). 68. Штативы для образцов под открытые пробирки 49-60 - 12 шт./уп. (при необходимости). 69. Штативы для образцов под открытые пробирки 61-72 - 12 шт./уп. (при необходимости). 70. Штативы для образцов под открытые пробирки 73-84 - 12 шт./уп. (при необходимости). 71. Штативы для образцов под открытые пробирки 85-96 - 12 шт./уп. (при необходимости). IV. ACL TOP 750 CTS, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Чашечки для образцов 2.0 мл - 1000 шт. 3. Магнитные мешалки - 6 шт. 4. Аспиратор промывочного раствора 4 л для ACL TOP - 1 шт. 5. Аспиратор моющего раствора для ACL TOP - 1 шт. 6. Пластиковые емкости 30 мл (с крышками) - 10 шт. 7. Предохранители на 2А - 10 шт. 8. Предохранители на 12.5А - 10 шт. 9. Предохранители на 4А - 10 шт. 10. Предохранители на 8А - 10 шт. 11. Предохранители на 1.25А - 10 шт. 12. Кюветы - 2400 шт. 13. Стеклянные флаконы, 10 мл - 10 шт. 14. Стеклянные флаконы, 4 мл - 10 шт. 15. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 12 шт. 16. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 12 шт. 17. Кросс-кабель CAT5E, AMPRO - 1 шт. 18. Предохранители на 5А - 10 шт. 19. Предохранители на 10А - 10 шт. 20. Кабель питания 115В 15А, экранированный - 1 шт. 21. Кабель питания 220 В - 1 шт. 22. Контейнер для твердых отходов - 10 шт. 23. Лист со штрих-кодами растворов - 1 шт. 24. Датчик контейнера для жидких отходов - 1 шт. 25. Емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 26. Стеклянные флаконы 20 мл - 8 шт. 27. Адаптеры под штативы для образцов: адаптеры для аликвотных пробирок - 5 шт., адаптеры для педиатрических пробирок - 5 шт. 28. Контейнер под емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 29. Подставка под 6 штативов для образцов - 1 шт. 30. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 6 шт. 31. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 6 шт. 32. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 6 шт. 33. Трубки для помпы жидких отходов - 3 шт. 34. Фильтры CTS - 12 шт. 35. Набор для замены прокалывателя CTS: прокалыватель - 1 шт., винт - 1 шт., кольца - 6 шт. 36. Шестигранные ключи метрические (1.5 мм - 5.0 мм) - 1 уп. 37. Устройство для замены фильтра - 1 шт. 38. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. 39. Кабель RS232, AMPRO - 1 шт. 40. Пробозаборник - 1 шт. 41. Программное обеспечение и библиотека тестов. 42. Штативы для образцов под закрытые пробирки (01-12) - 12 шт./уп. 43. Штативы для образцов под открытые пробирки (85-96) - 12 шт./уп. 44. Штатив для разбавителей DA-DС - 3 шт./уп. 45. Штатив для реагентов RA-RF - 6 шт./уп. 46. Кронштейн для монитора и клавиатуры - 1 шт. 47. Компьютерное оборудование: системный блок (ОС Windows 7 и выше) - 1 шт., монитор с сенсорным экраном 17", кабель питания - 4 шт., USB кабель - 2 шт., VGA кабель - 1 шт., аудио-кабель - 1 шт., видео-кабель - 1 шт., блок питания - 1 шт., клавиатура - 1 шт., мышь - 1 шт., коврик для мыши - 1 шт. 48. Интегрированный стол - 1 шт. 49. Документация: декларация соответствия, сертификат соответствия, спецификация точности измерений, письмо-уведомление про Азид натрия, маркетинговое письмо по библиотекам тестов, маркетинговое письмо по реагентам. 50. Адаптеры для CTS штативов, голубые - 48 шт. (при необходимости). 51. Адаптеры для CTS штативов, голубые - 96 шт. (при необходимости). 52. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). 53. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 54. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 55. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 2 шт. (при необходимости). 56. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 2 шт. (при необходимости). 57. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 2 шт. (при необходимости). 58. Адаптеры для аликвотных пробирок - 10 шт. (при необходимости). 59. Адаптеры для педиатрических пробирок - 10 шт. (при необходимости). 60. Адаптеры под штативы для образцов - 10 шт. (при необходимости). 61. Адаптеры для микропробирок - 10 шт. (при необходимости). 62. Вентилятор для охлаждения реагентов, ACL TOP 700/750 CTS - 1 шт. (при необходимости). 63. Пробозаборник CRU для закрытых систем - 1 шт. (при необходимости). 64. Шприц Гамильтона, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 65. Трубка пробозаборника - 1 шт. (при необходимости). 66. Шприц PE PSD4, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 67. Шприцы и поршень, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 68. Сенсор отходов - 1 шт. (при необходимости). 69. Наконечники для шприца, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 70. Программное обеспечение HemoHub - 1 шт. (при необходимости). 71. Штативы для реагентов RG-RM - 6 шт./уп. (при необходимости). 72. Штатив для разбавителей DD-DF - 3 шт./уп. (при необходимости). 73. Штативы для образцов под открытые пробирки 01-12 - 12 шт./уп. (при необходимости). 74. Штативы для образцов под открытые пробирки 13-24 - 12 шт./уп. (при необходимости). 75. Штативы для образцов под открытые пробирки 25-36 - 12 шт./уп. (при необходимости). 76. Штативы для образцов под открытые пробирки 37-48 - 12 шт./уп. (при необходимости). 77. Штативы для образцов под открытые пробирки 49-60 - 12 шт./уп. (при необходимости). 78. Штативы для образцов под открытые пробирки 61-72 - 12 шт./уп. (при необходимости). 79. Штативы для образцов под открытые пробирки 73-84 - 12 шт./уп. (при необходимости). 80. Штативы для образцов под закрытые пробирки 13-24 - 12 шт./уп. (при необходимости). 81. Штативы для образцов под закрытые пробирки 25-36 - 12 шт./уп. (при необходимости). 82. Штативы для образцов под закрытые пробирки 37-48 - 12 шт./уп. (при необходимости). 83. Штативы для образцов под закрытые пробирки 49-60 - 12 шт./уп. (при необходимости). 84. Штативы для образцов под закрытые пробирки 61-72 - 12 шт./уп. (при необходимости). 85. Штативы для образцов под закрытые пробирки 73-84 - 12 шт./уп. (при необходимости). 86. Штативы для образцов под закрытые пробирки 85-96 - 12 шт./уп. (при необходимости). 87. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (01-12) - 12 шт./уп. (при необходимости). 88. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (13-24) - 12 шт./уп. (при необходимости). 89. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (25-36) - 12 шт./уп. (при необходимости). 90. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (37-48) - 12 шт./уп. (при необходимости). 91. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (49-60) - 12 шт./уп. (при необходимости). 92. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (61-72) - 12 шт./уп. (при необходимости). 93. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (73-84) - 12 шт./уп. (при необходимости). 94. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 16.3 мм (85-96) - 12 шт./уп. (при необходимости). 95. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (01-12) - 12 шт./уп. (при необходимости). 96. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (13-24) - 12 шт./уп. (при необходимости). 97. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (25-36) - 12 шт./уп. (при необходимости). 98. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (37-48) - 12 шт./уп. (при необходимости). 99. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (49-60) - 12 шт./уп. (при необходимости). 100. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (61-72) - 12 шт./уп. (при необходимости). 101. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (73-84) - 12 шт./уп. (при необходимости). 102. Штативы ACL CTS для пробирок Сарштедт 14 мм (85-96) - 12 шт./уп. (при необходимости). V. ACL TOP 750 LAS, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Чашечки для образцов 2.0 мл - 1000 шт. 3. Магнитные мешалки - 6 шт. 4. Аспиратор промывочного раствора 4 л для ACL TOP - 1 шт. 5. Аспиратор моющего раствора для ACL TOP - 1 шт. 6. Пластиковые емкости 30 мл (с крышками) - 10 шт. 7. Предохранители на 2А - 10 шт. 8. Предохранители на 12.5А - 10 шт. 9. Предохранители на 4А - 10 шт. 10. Предохранители на 8А - 10 шт. 11. Предохранители на 1.25А - 10 шт. 12. Кюветы - 2400 шт. 13. Стеклянные флаконы, 10 мл - 10 шт. 14. Стеклянные флаконы, 4 мл - 10 шт. 15. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 12 шт. 16. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 12 шт. 17. Кросс-кабель CAT5E, AMPRO - 1 шт. 18. Предохранители на 5А - 10 шт. 19. Предохранители на 10А - 10 шт. 20. Кабель питания 115В 15А, экранированный - 1 шт. 21. Кабель питания 220 В - 1 шт. 22. Контейнер для твердых отходов - 10 шт. 23. Лист со штрих-кодами растворов - 1 шт. 24. Датчик контейнера для жидких отходов - 1 шт. 25. Емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 26. Стеклянные флаконы 20 мл - 8 шт. 27. Адаптеры под штативы для образцов: адаптеры для аликвотных пробирок - 5 шт., адаптеры для педиатрических пробирок - 5 шт. 28. Контейнер под емкость для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 29. Подставка под 6 штативов для образцов - 1 шт. 30. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 6 шт. 31. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 6 шт. 32. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 6 шт. 33. Трубки для помпы жидких отходов - 2 шт. 34. Шестигранные ключи метрические (1.5 мм - 5.0 мм) - 1 уп. 35. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. 36. Кабель RS232, AMPRO - 1 шт. 37. Программное обеспечение и библиотека тестов. 38. Штативы для образцов под открытые пробирки (01-12) - 12 шт./уп. 39. Штатив для разбавителей DA-DС - 3 шт./уп. 40. Штатив для реагентов RA-RF - 6 шт./уп. 41. Напольный держатель, левая сейсмостойкая панель - 2 шт. 42. Напольный держатель, правая сейсмостойкая панель - 2 шт. 43. Кабель ARK-3382 для USA - 1 шт. 44. Кабель ARK-3382 для Европы - 1 шт. 45. Шайба - 8 шт. 46. Гроверная шайба - 8 шт. 47. Гайка - 8 шт. 48. Калибровочный инструмент для настройки пробозаборника - 1 шт. 49. Кабельные стяжки - 12 шт. 50. X-Y база - 1 шт. 51. Кронштейн для монитора и клавиатуры - 1 шт. 52. Компьютерное оборудование: системный блок (ОС Windows 7 и выше) - 1 шт., монитор с сенсорным экраном 17", кабель питания - 4 шт., USB кабель - 2 шт., VGA кабель - 1 шт., аудио-кабель - 1 шт., видео-кабель - 1 шт., блок питания - 1 шт., клавиатура - 1 шт., мышь - 1 шт., коврик для мыши - 1 шт. 53. Интегрированный стол - 1 шт. 54. Документация: декларация соответствия, сертификат соответствия, спецификация точности измерений, письмо-уведомление про Азид натрия, маркетинговое письмо по библиотекам тестов, маркетинговое письмо по реагентам. 55. Внешний 2D считыватель штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). 56. Адаптеры под штативы для реагентов на 4 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 57. Адаптеры под штативы для реагентов на 10 мл - 2 шт./уп. (при необходимости). 58. Адаптеры под штативы для разбавителей на 4 мл - 2 шт. (при необходимости). 59. Адаптеры под штативы для разбавителей на 10 мл - 2 шт. (при необходимости). 60. Адаптеры под штативы для разбавителей на 20 мл - 2 шт. (при необходимости). 61. Адаптеры для аликвотных пробирок - 10 шт. (при необходимости). 62. Адаптеры для педиатрических пробирок - 10 шт. (при необходимости). 63. Адаптеры под штативы для образцов - 10 шт. (при необходимости). 64. Адаптеры для микропробирок - 10 шт. (при необходимости). 65. Вентилятор для охлаждения реагентов, ACL TOP 700/750 CTS - 1 шт. (при необходимости). 66. Шприц Гамильтона, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 67. Трубка пробозаборника - 1 шт. (при необходимости). 68. Шприц PE PSD4, 250 мкл - 1 шт. (при необходимости). 69. Шприц PE PSD4, 1000 мкл - 1 шт. (при необходимости). 70. Шприцы и поршень, 1000 мкл - 1 уп. (при необходимости). 71. Поршень - 1 шт. (при необходимости). 72. Шприцы и поршень, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 73. Сенсор отходов - 1 шт. (при необходимости). 74. Наконечники для шприца, 250 мкл - 1 уп. (при необходимости). 75. Программное обеспечение HemoHub - 1 шт. (при необходимости). 76. Штативы для реагентов RG-RM - 6 шт./уп. (при необходимости). 77. Штативы для разбавителей DD-DF - 3 шт./уп. (при необходимости). 78. Штативы для образцов под открытые пробирки 13-24 - 12 шт./уп. (при необходимости). 79. Штативы для образцов под открытые пробирки 25-36 - 12 шт./уп. (при необходимости). 80. Штативы для образцов под открытые пробирки 37-48 - 12 шт./уп. (при необходимости). 81. Штативы для образцов под открытые пробирки 49-60 - 12 шт./уп. (при необходимости). 82. Штативы для образцов под открытые пробирки 61-72 - 12 шт./уп. (при необходимости). 83. Штативы для образцов под открытые пробирки 73-84 - 12 шт./уп. (при необходимости). 84. Штативы для образцов под открытые пробирки 85-96 - 12 шт./уп. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦКТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 4, оф. 4133
- Производитель медицинского изделия
- "Инструментэйшн Лаборатори Ко."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968378752636899
- Адрес места производства или изготовления
- 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11668573 | 3306968378752636899 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения I. ACL TOP 350 CTS |
| 11668574 | 3306968378752636899 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения 2. ACL TOP 550 CTS |
| 11668575 | 3306968378752636899 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения III. ACL ТОР 750 |
| 11668576 | 3306968378752636899 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения IV. ACL ТОР 750 CTS |
| 11668577 | 3306968378752636899 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения V. ACL ТОР 750 LAS |