Справочник

Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE (Automatic Blood Coagulation Analyzer HEMATITE)

РЗН 2022/19189

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166148
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19189
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE (Automatic Blood Coagulation Analyzer HEMATITE). I. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE S в составе: 1. Основной блок анализатора HEMATITE S. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе: - Трубка для подачи воды длиной 300 мм -1 шт.; - Трубка для подачи воды длиной 900 мм -1 шт. 5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе: - трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.; - трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт. 6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе: - трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.; - трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт. 7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе: - поплавок 08*90 мм - 1 шт.; - поплавок 08*258 мм - 1 шт.; 8. Зонд для прочистки - 1 шт. 9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11. Карта магнитная - 4 шт. 12. Емкость для растворов - 1 шт. 13. Емкость для отходов -1 шт. 14. Диск с программным обеспечением - 1 шт. II. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE М в составе: 1. Основной блок анализатора HEMATITE М. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе: - Трубка для подачи воды длиной 300 мм - 1 шт.; - Трубка для подачи воды длиной 900 мм - 1 шт. 5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе: - трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.; - трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт. 6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе: - трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.; - трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт. 7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе: - поплавок 08*90 мм - 1 шт.; - поплавок 08*258 мм - 1 шт.; 8. Зонд для прочистки - 1 шт. 9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11. Карта магнитная - 4 шт. 12. Емкость для растворов - 1 шт. 13. Емкость для отходов -1 шт. 14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Реагентика"
Место нахождения организации-заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, к. 1
Производитель медицинского изделия
"Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 23 Huoju Road, Changping Science And Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 23 Huoju Road, Changping Science And Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968378752636899
Адрес места производства или изготовления
23 Huoji Road, Changping Science And Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12205306 3306968378752636899 I. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE S в составе:
12205307 3306968378752636899 II. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE М в составе:

Документы