Справочник

Анализатор биохимический AU2700Plus с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/06741

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22502
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06741
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-05
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический AU2700Plus с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Анализатор биохимический AU2700Plus, варианты исполнений: AU2700Plus, AU2700Plus c ISE модулем; базовый состав: 1. Аналитический модуль анализатора, в комплекте: - модуль загрузки образцов (Sampler); - модуль питания анализатора (AC Inlet); - кабель коммутатора локальной сети; - металлические пластины под опоры анализатора, 8 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м, 2 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 2 шт.; - адаптор для установки флаконов (30мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка; - адаптор для установки флаконов (15мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка; - разделительные пластины для реагентного круга DA11, 80 шт.; - штатив, белый, 10 шт./упаковка; - штатив, желтый; - штатив, зеленый; - штатив, синий; - штатив, красный; - штатив, оранжевый; - насадки миксера (Spiral), 12 шт.; - насадки миксера (L-shape), 6 шт.; - флакон пластиковый 60 мл, 5 шт.; - флакон пластиковый 120 мл, 1 шт.; - крышки для флаконов пластиковых, 6 шт.; - адаптор В для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке; - программное обеспечение для анализатора на CD-дисках, от 2 до 3 шт.; - ключ, шестигранный, 1.5 мм; - хомут, 4 шт.; - игла для проботборника S1, 2 шт.; - игла для проботборника S2, 2 шт.; - игла для дозатора реагентов, 5 шт.; - винты, 4 шт.; - лампа фотометрического модуля; - реакционные кюветы, 10 шт. в упаковке; - декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты, (21 шт. - для AU 2700Plus c ISE модулем; 25 шт. - для AU 2700Plus); - мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект; - мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа); - трубка перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке; - трубка пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке; - наклейки для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке; - наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами, (от 5 до 13 шт.); - упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора; - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт.; - крышка реагентного отсека (DA Cover), 1 шт. 2. Управляющая станция, в комплекте: - компьютер; - манипулятор «мышь»; - клавиатура; - сетевой кабель для подключения компьютера; - коммуникационный кабель. II. Принадлежности: - монитор; - сканер штрих-кодов; - коммуникатор локальной сети; - сетевые кабели (от 2 до 5 шт.); - коммуникационные кабели (от 2 до 5 шт.); - блок бесперебойного питания (UPS); - стойка с интегрированной клавиатурой для установки монитора и комплектом кабелей (установлен в стойке) для подключения к управляющей станции; - подставка для установки компьютера и принтера; - сетевой переходник; - принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем; - пробирки для образцов (100 шт. в упаковке); - электрод натриевый (Electrode Na); - электрод хлорный (Electrode Cl); - референсный электрод (Electrode REF); - электрод калиевый (Electrode К). III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter Biomedical K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan; - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan; - Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland; - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968377074915291
Адрес места производства или изготовления
(см. приложение)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12803782 3306968377074915291 Анализатор биохимический AU2700Plus
12803783 3306968377074915291 Анализатор биохимический AU2700Plus c ISE модулем

Документы