Справочник

Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/06742

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22498
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06742
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-10-07
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Анализатор биохимический AU480, варианты исполнений: AU480, AU480 c ISE модулем; базовый состав: 1. Аналитический модуль анализатора, в комплекте: - металлические пластины под опоры анализатора, 4 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 4 шт.; - адаптор для установки флаконов (30мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка; - адаптор для установки флаконов (15мл) в реагентый отсек (для внутреннего круга), 20 шт./упаковка; - адаптор для установки флаконов (15мл) в реагентый отсек (для внешнего круга), 20 шт./упаковка; - штатив, белый, 10 шт./упаковка; - штатив, желтый; - штатив, зеленый; - штатив, синий; - штатив, красный; - штатив, оранжевый; - насадки миксера (Spiral), 4 шт.; - насадки миксера (L-shape), 2 шт.; - программное обеспечение для анализатора на CD-дисках, от 2 до 3 шт.; - ключ, шестигранный, 2.5 мм; - хомут, 4 шт.; - адаптор A для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке; - адаптор В для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке; - адаптор C для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке; - адаптор А для ротора срочных проб, 2 шт.; - адаптор В для ротора срочных проб, 2 шт.; - адаптор C для ротора срочных проб, 2 шт.; - игла для проботборника, 2 шт.; - игла для дозатора реагентов, 2 шт.; - винты, 4 шт.; - лампа фотометрического модуля; - реакционные кюветы, 10 шт. в упаковке; - декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (16 шт. - для AU 480 c ISE модулем; 20 шт. - для AU 480); - мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект; - мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа); - кабель коммутатора локальной сети; - трубка перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке; - трубка пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке; - наклейки для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке; - флакон пластиковый 60 мл, 8 шт.; - крышки для флаконов пластиковых, 8 шт.; - упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора; - наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами (от 5 до 15 шт.); - крышка реагентного отсека (DA Cover), 1 шт.; - крышка ротора срочных проб (STAT Rotor), 1 шт.; - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт. 2. Управляющая станция, в комплекте: - компьютер; - манипулятор «мышь»; - клавиатура; - сетевой кабель для подключения компьютера; - коммуникационный кабель. II. Принадлежности: - кронштейн для установки монитора и клавиатуры; - монитор; - сканер штрих-кодов; - коммуникатор локальной сети; - сетевые кабели (от 2 до 5 шт.); - коммуникационные кабели (от 2 до 5 шт.); - блок бесперебойного питания (UPS); - подставка для установки компьютера и принтера; - сетевой переходник; - принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем; - пробирки для образцов (100 шт. в упаковке); - электрод натриевый (Electrode Na); - электрод хлорный (Electrode Cl); - референсный электрод (Electrode REF); - электрод калиевый (Electrode К). III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter Biomedical K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan; - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan; - Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland; - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970827303425255

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12803772 3306970827303425255  Анализатор биохимический AU480 
12803773 3306970827303425255 Анализатор биохимический  AU480 c ISE модулем 

Документы