Справочник
Анализатор биохимический АU5400, варианты исполнения AU5421, AU5431, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/10595
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26902
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10595
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-21
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический АU5400, варианты исполнения AU5421, AU5431, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Анализатор биохимический AU5400, варианты исполнения: AU5421, AU5431, в составе: - анализатор (2 биохимических модуля для AU5421 и 3 биохимических модуля для AU5431); - модуль загрузки образцов; - блок питания анализатора; - модуль автоматического повтора; - ионселективный модуль (ISE); - кабель коммутатора локальной сети; - металлические пластины под опоры анализатора (для AU5421 - 12 шт.; для AU5431 - 16 шт.); - шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10м - 2 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10м - 2 шт.; - насадки миксера (Spiral) (для AU5421 - 24 шт.; для AU5431 - 36 шт.); - насадки миксера (L-shape) (для AU5421 - 12 шт.; для AU5431 - 18 шт.); - крышка (S cup); - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа); - мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект; - мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект; - штатив, белый, 10 шт./упаковка; - штатив, желтый; - штатив, зеленый; - штатив, синий; - штатив, красный; - штатив, оранжевый; - наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами - от 15 до 19 шт.; - адаптор для установки флаконов (30мл) в реагентый отсек (для AU5421 - 40 шт., для AU5431 - 60 шт.); - адаптор для установки флаконов (15мл) в реагентый отсек, (для AU5421 - 40 шт. ; для AU5431 - 60 шт.); - разделительные пластины для реагентного круга DA11 (для AU5421 - 160 шт.; для AU5431 - 240 шт.); - лампа фотометрического модуля (для AU5421 - 2 шт., для AU5431 - 3 шт.); - винты - 4 шт.; - ключ шестигранный, 1.5 мм; - хомут - 4 шт.; - хомут GS4564 (для AU5421 - 12 шт., для AU5431 - 18 шт.); - хомут MD1260 (для AU5421 - 6 шт.; для AU5431 - 9 шт.); - декоративные пластиковые заглушки (для AU5421 - 50 шт.; для AU5431 - 75 шт.); - реакционные кюветы, 10 шт. в упаковке (для AU5421 - 2 упак.; для AU5431 - 3 упак.); - флакон пластиковый 60 мл (для AU5421 - 10 шт.; для AU5431 - 15 шт.); - флакон пластиковый 120 мл (для AU542 - 12 шт.; для AU5431 - 3 шт.); - крышки для пластиковых флаконов (для AU5421 - 12 шт., для AU5431 - 18 шт.); - игла для пробоoтборника S1 (для AU542 - 14 шт.; для AU5431 - 6 шт.); - игла для пробоoтборника S2 (для AU542 - 14 шт.; для AU543 - 16 шт.); - игла для дозатора реагентов (для AU5421 - 10 шт.; для AU5431 - 15 шт.); - крышка реагентного отсека (DA Cover) (для AU542 - 14 шт. ; для AU543 - 16 шт.); - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л/упак.) (для AU5421 - 4 шт., для AU5431 - 6 шт.); - упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора; - базовый комплект для ионселективного модуля (ISE), в составе: передняя крышка ионселективного модуля; металлические пластины под опоры анализатора (4 шт.), проботборник (2 шт.); хомут GS4564 (6 шт.); хомут MD1260 (3 шт.); декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (5 шт.); трубка перистальтического насоса (2 шт./упак.); трубка пережимного клапана (2 шт./упак.); винты (2 шт.); трубки (GB7157 (3), MA2552 (2), ME8087(3), ME5747(2)); - базовый комплект принадлежностей для модуля автоматического повтора; - управляющая станция, в составе: компьютер, сетевой кабель для подключения компьютера, коммуникационный кабель, клавиатура, манипулятор «мышь»; - CD-диск резервного копирования; - программное обеспечение для анализатора на CD или DVD-дисках (от 1 до 3 шт.). - руководство по применению наборов реагентов для анализаторов AU серии (на CD-диске); II. Принадлежности: - монитор; - сканер штрих-кодов; - коммуникатор локальной сети; - сетевые кабели - не более 5 шт.; - коммуникационные кабели для анализатора - не более 7 шт.; - блок бесперебойного питания (UPS); - подставка для установки компьютера и принтера; - сетевой фильтр; - принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем; - пробирки для образцов 2,5мл - 100 шт. в упаковке; - электрод натриевый; - электрод хлорный; - референсный электрод; - электрод калиевый; - стартовый набор, в составе: штатив, желтый - 3 шт.; штатив, зеленый - 3 шт.; штатив, красный - 2 шт.; штатив, синий - 1 шт.; набор флаконов (30 мл) с крышками - 20 шт.; набор флаконов (60 мл) с крышками - 20 шт.; набор флаконов (120 мл) с крышками - 14 шт.; электрод натриевый - 2 шт; электрод хлорный - 2 шт.; референсный электрод (2 шт.); электрод калиевый - 2 шт.; пробирки для образцов 2.5 мл - 100 шт. в упаковке; - инструкция по эксплуатации. III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan. - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan. - Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland. - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966011244188792
- Адрес места производства или изготовления
- (см. приложение)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12899070 | 3306966011244188792 | I. Анализатор биохимический AU5400, варианты исполнения: AU5421 |
| 12899071 | 3306966011244188792 | I. Анализатор биохимический AU5400, варианты исполнения, AU5431 |