Справочник
Анализатор биохимический АU5800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/10584
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26919
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10584
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-21
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический АU5800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Анализатор биохимический AU5800, варианты исполнения: AU5811, AU5821, AU5831, в составе: - анализатор (1 биохимический модуль для AU5811, 2 биохимических модуля для AU5821 и 3 биохимических модуля для AU5831); - модуль загрузки образцов; - контейнер 20л; - каретка контейнера с промывочным раствором; - ионселективный модуль (ISE); - поплавковый датчик в комплекте с трубками; - кронштейн для установки монитора с держателями для клавиатуры и манипулятора типа «мышь»; - кабели коммуникационные - от 3 до 5 шт.; - зажимы MF7446 - 2 шт.; - зажимы MF7450 - 3 шт.; - базовый комплект для анализатора (1 комплект для AU5811, 2 комплекта для AU5821, 3 комплекта для AU5831), в составе: адаптор для установки флаконов (15 мл) в реагентый отсек - 20 шт.; адаптор для установки флаконов (30 мл) в реагентый отсек - 20 шт.; адаптор MF6724 - 90 шт.; игла для пробоотборника - 3 шт.; игла для дозатора реагентов - 5 шт.; лампа фотометрического модуля; реакционные кюветы 4х5мм - 10 шт./упак.; насадки миксера (Spiral) - 12 шт.; насадки миксера (L-shape) - 6 шт.; крышки для пластиковых флаконов - 16 шт.; пластиковые флаконы 60мл - 16 шт.; - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л/упак.) (AU5811 - 2 шт., AU5821 - 4 шт., AU5831 - 6 шт.); - шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м - 2 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м - 2 шт.; - штатив, белый, 10 шт./упаковка; - штатив, желтый; - штатив, зеленый; - штатив, синий; - штатив, красный; - штатив, оранжевый; - пробирки для образцов 2.5мл - 100 шт. в упаковке; - наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами - от 15 до 19 шт.; - металлические пластины под опоры анализатора ( AU5811 - 7 шт., AU5821 - 9 шт., AU5831 - 11 шт.); - коммуникационные кабели «коммуникатор локальной сети - фотометричекий модуль» (AU5811 - 2 шт., AU5821 - 3 шт., AU5831 - 4 шт.); - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й - 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й - 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа); - хомут (5 шт.); - мандрены, диаметр 0.3 (1 комплект); - мандрены, диаметр 0.2 (1 комплект); - декоративные винты - 4 шт. (AU5811 - 9 шт., AU5821 - 11 шт., AU5831 - 13 шт.); - декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (AU5811 - 29 шт., для AU5821 - 58 шт., AU5831 - 87 шт.); - базовый комплект для ионселективного модуля (ISE), в составе: передняя крышка ионселективного модуля; металлические пластины под опоры анализатора - 4 шт.), проботборник - 2 шт.; хомут GS4564 - 6 шт.; хомут MD1260 - 3 шт.; декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты - 5 шт.; трубка перистальтического насоса - 2 шт./упак.; трубка пережимного клапана - 2 шт./упак.; винты - 2 шт.; трубки: GB7157 (3), MA2552 (2), ME8087(3), ME5747(2); - управляющая станция, в составе: компьютер, сетевой кабель для подключения компьютера, коммуникационный кабель, клавиатура, манипулятор «мышь»; - CD-диск резервного копирования; - программное обеспечение для анализатора на CD или DVD-дисках - от 1 до 3 шт.; - руководство по применению наборов реагентов для анализаторов AU серии (на CD-диске); - документация к анализатору. II. Принадлежности: - монитор; - сканер штрих-кодов; - коммуникатор локальной сети; - сетевые кабели - не более 5 шт.; - коммуникационные кабели для анализатора - не более 7 шт.; - блок бесперебойного питания (UPS); - подставка для установки компьютера и принтера; - сетевой фильтр; - принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем; - электрод натриевый; - электрод хлорный; - референсный электрод; - электрод калиевый; - штатив, белый, 10 шт./упаковка - не более 3 комплектов; - штатив, желтый - не более 3 шт.; - штатив, зеленый - не более 3 шт.; - штатив, синий - не более 3 шт.; - штатив, красный - не более 3 шт.; - штатив, оранжевый; - наклейки на штативы - не более 5 листов. III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan. - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan. - Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland. - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- (см. приложение)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12899047 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический AU5800, варианты исполнения: AU5811, |
| 12899048 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический AU5800, варианты исполнения: AU5821, |
| 12899049 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический AU5800, варианты исполнения: AU5831, |